Adaptação e Implementação de uma Intervenção de Funcionamento Executivo de TEA em Serviços de Saúde Mental Infantil
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para terapeutas:
- Empregado como funcionário ou estagiário na clínica participante (programa de saúde mental com financiamento público)
- Empregado por pelo menos os próximos 7 meses (ou seja, prática ou estágio não terminando nos próximos 7 meses).
- Tem um cliente elegível no número de casos atual (veja abaixo).
Critérios de inclusão para crianças participantes
- Criança de 5 a 13 anos.
- Tem um diagnóstico atual de TEA registrado.
- Falando inglês ou espanhol.
Critérios de exclusão para crianças/pais participantes
- A criança não apresenta déficits de funcionamento executivo.
- A criança não preenche os critérios para TEA por meio de registro de caso, na Escala de Observação de Diagnóstico de Autismo ou exibe outros indicadores clínicos de TEA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Terapeutas comunitários que prestam atendimento de rotina a crianças participantes sem treinamento em Uncuck e no alvo
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Experimental: Destruido e no treinamento alvo
Terapeutas matriculados no Unstuck e no treinamento de alvo
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Destruido e no alvo é um tratamento cognitivo-comportamental que aborda diretamente o funcionamento executivo e os déficits de auto-regulação no TEA e no TDAH.
Destruido e no alvo é o primeiro tratamento de funcionamento executivo baseado em contexto que tem como alvo flexibilidade, definição de metas e planejamento por meio de um programa cognitivo-comportamental centrado em scripts auto-reguladores que são modelados e reforçados consistentemente.
Destruido e no alvo será adaptado para uso em configurações de serviço de saúde mental.
Os terapeutas de saúde mental serão treinados para se soltar e entregar e entregar aos jovens e cuidadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da medida de intervenção
Prazo: 6 meses após iniciar a implementação
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A medida de medição de aceitabilidade da intervenção (AIM) inclui quatro itens que avaliam a aceitabilidade de uma intervenção.
Os participantes classificam a intervenção usando uma escala Likert de 5 pontos (1- discordo completamente de 5- concordo completamente), com uma pontuação mínima de 4 e pontuação máxima de 20 e pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
Essa medida foi projetada para avaliar as percepções dos provedores de saúde mental sobre a aceitabilidade de uma intervenção baseada em evidências.
Esta medida demonstra boa confiabilidade e validade.
Os provedores treinados em Unscuck e no Target concluíram essa medida.
As pontuações são uma pontuação média geral.
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6 meses após iniciar a implementação
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Medida de adequação da intervenção
Prazo: 6 meses após iniciar a implementação
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A medida de adequação da intervenção (IAM) inclui quatro itens que avaliam a adequação de uma intervenção.
Os participantes classificam a intervenção usando uma escala Likert de 5 pontos (1- discordo completamente de 5- concordo completamente), com uma pontuação mínima de 4 e pontuação máxima de 20 e pontuações mais altas indicando maior adequação.
Essa medida foi projetada para avaliar as percepções dos provedores de saúde mental em relação à adequação de uma intervenção baseada em evidências.
Esta medida demonstra boa confiabilidade e validade.
Os provedores treinados em Unscuck e no Target concluíram essa medida.
As pontuações são uma pontuação média geral.
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6 meses após iniciar a implementação
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Viabilidade da medida de intervenção
Prazo: 6 meses após iniciar a implementação
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A medida da viabilidade da medida de intervenção (FIM) inclui 4 itens que avaliam a viabilidade de uma intervenção.
Os participantes classificam a intervenção usando uma escala Likert de 5 pontos (1- Discordo completamente a 5- concordo completamente), com uma pontuação mínima de 4 e pontuação máxima de 20 e pontuações mais altas indicando maior viabilidade.
Essa medida foi projetada para avaliar as percepções dos provedores de saúde mental sobre a viabilidade de uma intervenção baseada em evidências.
Esta medida demonstra boa confiabilidade e validade.
Os provedores treinados em Unscuck e no Target concluíram essa medida.
As pontuações são uma pontuação média geral.
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6 meses após iniciar a implementação
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Média da fidelidade do fornecedor ao longo do período de implementação
Prazo: Um valor único e médio de todas as pontuações da fidelidade foi calculado. A fidelidade média representa pontuações ao longo de 6 meses de implementação do terapeuta. As linhas de tabela representam diferentes aspectos da fidelidade que foram pontuados.
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A adesão ao provedor ou fidelidade à intervenção do UNSTUCK e da Target será medida através da codificação observacional dos comportamentos de sessão do provedor usando a medida de fidelidade desenvolvida como parte da intervenção do Unstuck e da Target. Os observadores classificam o uso do Unstuck e no Target pelo provedor em 9 componentes, usando uma escala Likert de 5 pontos (1 a 5), com pontuações mais altas indicando maior fidelidade. Para este relatório, um valor único e médio de todas as pontuações da fidelidade foi calculado por componente. |
Um valor único e médio de todas as pontuações da fidelidade foi calculado. A fidelidade média representa pontuações ao longo de 6 meses de implementação do terapeuta. As linhas de tabela representam diferentes aspectos da fidelidade que foram pontuados.
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Lista de verificação de comportamento da criança
Prazo: Na linha de base e 6 meses após a implementação.
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A lista de verificação de comportamento da criança (CBCL) é uma medida de relato dos pais do comportamento do problema da criança.
O CBCL é dividido em três escalas de banda larga (internalização, externalização e pontuações totais dos problemas) e várias pontuações de subescala associadas.
Para este estudo, apenas as escalas de banda larga foram utilizadas para análises.
As pontuações são representadas como escores T com uma média populacional de 50 com desvio padrão de 10 e varia de 30 (mínimo) a 95 (máximo.
Pontuações mais altas refletem mais sintomas de saúde mental.
Os valores relatados abaixo representam a alteração média nos escores T das escores T total, internalizante e externalizando da linha de base para 6 meses após a intervenção para cada grupo de condição.
Os valores negativos representam uma diminuição geral nos sintomas (melhor resultado), enquanto valores positivos representando um aumento nos comportamentos problemáticos (resultado pior) da linha de base para a postagem ao olhar para os grupos de condições como um todo.
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Na linha de base e 6 meses após a implementação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Comportamento para Crianças da Eyberg
Prazo: Na linha de base e 6 meses após a implementação.
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O Inventário de Comportamento para Crianças de Eyberg é um questionário de 36 itens do comportamento infantil. Os cuidadores de jovens participantes concluíram o questionário para avaliar suas percepções dos comportamentos perturbadores de seus filhos. A pontuação da escala de intensidade do inventário de comportamento infantil Eyberg mede a frequência dos problemas comportamentais de uma criança e varia de 36 (valor mínimo) a 352 (máximo). Uma pontuação de 127 ou superior é considerada na faixa clínica. Os valores relatados abaixo representam a alteração média no escore T médio da linha de base para 6 meses após a intervenção para cada grupo de condições. Os valores negativos representam uma diminuição geral nos comportamentos do problema (melhor resultado), enquanto os valores positivos representam um aumento nos comportamentos problemáticos (resultado pior) da linha de base para a postagem ao olhar para os grupos de condição como um todo. |
Na linha de base e 6 meses após a implementação.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala abreviada de Wechsler de Inteligência Segunda Edição- Design de Bloco
Prazo: Na linha de base e 6 meses após a implementação.
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A escala abreviada de Wechsler, segunda edição de inteligência, é uma breve medida de inteligência.
Administramos a subescala de design de blocos, uma tarefa de construção visual cronometrada que mede mudanças na capacidade de raciocínio não verbal, avaliando a capacidade de um indivíduo de analisar e sintetizar estímulos visuais abstratos, demonstrando habilidades visuais-espaciais e coordenando a percepção visual com as ações motorizadas para replicar os padrões de geométricos em que o subestestro é o que é o SCORECORES.
As pontuações variam de 1 (mínimo) a 19 (máximo) com uma média de 10.
Os valores abaixo representam a mudança nas pontuações escaladas da subescala da linha de base para a pós-intervenção para crianças participantes.
Os valores negativos representam uma diminuição geral na capacidade de raciocínio não verbal (resultado pior), enquanto os valores positivos representam e o aumento geral da capacidade de raciocínio não verbal (melhor resultado).
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Na linha de base e 6 meses após a implementação.
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Tarefa de desafio de funcionamento executivo
Prazo: Na linha de base e 6 meses após a implementação.
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A tarefa de desafio de funcionamento executivo testa deliberadamente a capacidade de uma criança de utilizar funções executivas importantes, como planejamento e flexibilidade, apresentando cenários que revelam áreas potenciais de dificuldade em suas habilidades de funcionamento executivo. O teste gera flexibilidade e planejamento de pontuações brutas com um mínimo de 0 e no máximo de 8. Pontuações mais altas indicam maior comprometimento no funcionamento executivo. Uma pontuação bruta de funcionamento executivo total também é calculado como a soma das pontuações de planejamento e flexibilidade. Os valores abaixo representam a mudança nos escores médios brutos da linha de base para a pós-intervenção para crianças participantes. As pontuações negativas representam uma diminuição geral no comprometimento do funcionamento executivo (melhor resultado), enquanto as pontuações positivas que representam um aumento no comprometimento do funcionamento executivo (pior resultado) da linha de base para a postagem ao olhar para os grupos de condição como um todo. |
Na linha de base e 6 meses após a implementação.
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Inventário de classificação de comportamento da função executiva Segunda edição
Prazo: Na linha de base e 6 meses após a implementação.
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O inventário de classificação de comportamento da função executiva- segunda edição é uma escala de classificação de 63 itens, concluída pelos cuidadores para avaliar o comprometimento da função executiva em crianças. As pontuações T têm uma média populacional de 50 e desvio padrão de 10, com uma pontuação mínima de 30 e pontuação máxima de 95. As escalas avaliadas incluíram o índice de regulação comportamental, o índice de regulação da emoção e o índice de regulação cognitiva, formando juntos uma pontuação composta geral, o composto executivo global. Os valores abaixo representam a mudança nas pontuações de escores T, da linha de base para a pós-intervenção para crianças participantes. Os escores T com 70 ou mais são considerados clinicamente significativos. As pontuações representam a mudança nas pontuações T de linha de base para postagem. Os valores negativos representam a diminuição do comprometimento (melhor resultado), enquanto as pontuações positivas representam um aumento no comprometimento (resultado pior) da linha de base para a postagem ao olhar para os grupos de condições como um todo. |
Na linha de base e 6 meses após a implementação.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-2018-0147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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