Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация и внедрение вмешательства исполнительного функционирования РАС в детских психиатрических службах

6 февраля 2025 г. обновлено: Kelsey Dickson, San Diego State University
Цель этого проекта — провести технико-экономическое обоснование интервенции исполнительной функции РАС, адаптированной к условиям психического здоровья, в том числе изучить эффективность и процесс реализации этой адаптированной интервенции в программах психического здоровья по месту жительства.

Обзор исследования

Подробное описание

В рамках этого проекта будет изучена реализация и эффективность вмешательства по управлению исполнительным функционированием с РАС под названием Unstuck and On Target (UOT), адаптированного для использования в местных клиниках психического здоровья. Сведение к минимуму последствий дефицита исполнительных функций у молодежи имеет широкие последствия для общественного здравоохранения, включая повышение эффективности услуг по охране психического здоровья для молодежи, например, для лиц с расстройствами аутистического спектра (РАС) и синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ). Улучшение исполнительного функционирования также может улучшить функционирование в реальном мире, включая повседневные жизненные навыки, психическое здоровье и результаты обучения. Хотя UOT является признанным вмешательством, основанным на фактических данных, эффективность этого вмешательства в условиях психического здоровья не установлена. Таким образом, основная цель состоит в том, чтобы собрать данные о результатах реализации адаптированного вмешательства, включая осуществимость, полезность и верность терапевта, в условиях психического здоровья. Второй целью является сбор данных о предварительной эффективности UOT, адаптированных для психиатрических учреждений. Это исследование может оказать значительное влияние за счет создания местного потенциала для обслуживания детей школьного возраста с нарушениями исполнительных функций в обычных условиях обслуживания, а также продвижения науки об эффективности установленной научно-обоснованной практики (UOT) для конкретных условий обслуживания. . Это также даст обобщаемые знания о реализации, которые можно применить для данной группы населения/условия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для терапевтов:

  1. Работа в качестве сотрудника или стажера в участвующей клинике (программа психического здоровья, финансируемая государством)
  2. Работа в течение как минимум следующих 7 месяцев (т. е. практика или стажировка, не заканчивающаяся в течение следующих 7 месяцев).
  3. Имеет подходящего клиента с текущей нагрузкой (см. ниже).

Критерии включения детей-участников

  1. Детский возраст 5-13 лет.
  2. Зарегистрирован текущий диагноз РАС.
  3. Английский или испанский говорящий.

Критерии исключения для участников-детей/родителей

  1. Дефицита исполнительных функций у ребенка нет.
  2. Ребенок не соответствует критериям РАС по истории болезни, шкале наблюдения за диагностикой аутизма или проявляет другие клинические признаки РАС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычная забота
Общественные терапевты, предоставляющие обычный уход за детьми участников, не обучающимися к откровению и по цели
Экспериментальный: Отклеить и на целевой тренировке
Терапевты, зачисленные в открой и на целевые тренировки
Открой и на цель-это когнитивно-поведенческое лечение, которое непосредственно учитывает дефицит исполнительного функционирования и саморегуляции при РАС и СДВГ. Unsuck and On Target-это первое контекстуально основанное на исполнительном функционирующем лечении, которое нацелен на гибкость, постановку целей и планирование посредством программы когнитивно-поведенческой поведения, ориентированной на саморегуляторные сценарии, которые последовательно смоделированы и усиливаются. Открой и на цель будет адаптироваться для использования в условиях психиатрической службы. Терапевты по психическому здоровью будут обучены отклеивать и поставить цель и доставлять молодежь и лиц, осуществляющих уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость измерения вмешательства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала реализации
Приемлемость показателя меры вмешательства (AIM) включает в себя четыре пункта, оценивающие приемлемость вмешательства. Участники оценивают вмешательство, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1- Полностью не согласен с 5- полностью согласен), с минимальной оценкой 4 и максимальными баллами 20 и более высокими показателями, что указывает на более высокую приемлемость. Эта мера была разработана для оценки восприятия поставщиков психического здоровья относительно приемлемости вмешательства, основанного на фактических данных. Эта мера демонстрирует хорошую надежность и достоверность. Провайдеры обучались отклеиванию и на цель завершили эту меру. Баллы являются общим средним баллом.
Через 6 месяцев после начала реализации
Вмешательство уместности мера
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала реализации
Измерение меры по вмешательству (IAM) включает в себя четыре пункта, оценивающие уместность вмешательства. Участники оценивают вмешательство, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1- полностью не согласен с 5- полностью согласен), с минимальной оценкой 4 и максимальными показателями 20 и более высокими показателями, что указывает на более высокую уместность. Эта мера была разработана для оценки восприятия поставщиков психического здоровья относительно уместности вмешательства, основанного на фактических данных. Эта мера демонстрирует хорошую надежность и достоверность. Провайдеры обучались отклеиванию и на цель завершили эту меру. Баллы являются общим средним баллом.
Через 6 месяцев после начала реализации
Выполнимость меры вмешательства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала реализации
Мера выполнения меры вмешательства (FIM) включает 4 пункта, оценивающие выполнимость вмешательства. Участники оценивают вмешательство, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1- Полностью не согласен с 5- полностью согласен), с минимальной оценкой 4 и максимальными показателями 20 и более высокими показателями, указывающими на более высокую осуществимость. Эта мера была разработана для оценки восприятия поставщиков психического здоровья относительно осуществимости основанного на фактических данных вмешательства. Эта мера демонстрирует хорошую надежность и достоверность. Провайдеры обучались отклеиванию и на цель завершили эту меру. Баллы являются общим средним баллом.
Через 6 месяцев после начала реализации
Среднее значение поставщика на протяжении всего периода реализации
Временное ограничение: Было рассчитано единственное усредненное значение всех показателей верности. Средняя верность представляет баллы в течение 6 месяцев реализации терапевта. Табличные ряды представляют различные аспекты верности, которые были оценены.

Приверженность или верность поставщика к отклеиванию и целевому вмешательству будет измерена посредством наблюдательного кодирования поведения поставщика в сессии с использованием показателя верности, разработанной как часть отталкивания и целевого вмешательства. Наблюдатели оценивают использование поставщика от Unruck и на цель на 9 компонентах, используя 5-балльную (от 1 до 5) шкалу Лайкерта, причем более высокие оценки указывают на более высокую верность.

Для этого отчета было рассчитано единственное усредненное значение всех показателей верности.

Было рассчитано единственное усредненное значение всех показателей верности. Средняя верность представляет баллы в течение 6 месяцев реализации терапевта. Табличные ряды представляют различные аспекты верности, которые были оценены.
Контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев после внедрения.
Контрольный список поведения детей (CBCL)-это мера поведения проблем с ребенком. CBCL делится на три широкополосные шкалы (интернализация, экстернализация и общие оценки проблем) и несколько баллов подшкал. Для этого исследования только широкополосные масштабы были использованы для анализа. Оценки представлены в виде T-показателей со средним значением 50 со стандартным отклонением 10 и варьируются от 30 (минимум) до 95 (максимум. Более высокие оценки отражают больше симптомов психического здоровья. Значения, представленные ниже, представляют собой среднее изменение в T-показателях от общих, интернализационных и экстернализационных T-показателей от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства для каждой группы состояния. Отрицательные значения представляют собой общее снижение симптомов (лучший результат), в то время как положительные значения, представляющие увеличение проблемного поведения (худший результат) от исходного уровня до поста при рассмотрении групп состояний в целом.
На исходном уровне и через 6 месяцев после внедрения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация поведения детей Эйберга
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев после внедрения.

Инвентаризация поведения детей Эйберга - это 36 вопросник по поведению детей. Лица, осуществляющие уход за участием молодежи, заполнили вопросник, чтобы оценить их восприятие разрушительного поведения своего ребенка.

Оценка шкалы инвентаризации инвентаризации поведения детей Эйберга измеряет частоту поведенческих проблем ребенка и варьируется от 36 (минимальное значение) до 352 (максимум). Оценка 127 или выше считается в клиническом диапазоне.

Значения, представленные ниже, представляют собой среднее изменение в среднем T-показателе от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства для каждой группы состояния.

Отрицательные значения представляют собой общее снижение проблемного поведения (лучшего результата), в то время как положительные значения представляют увеличение проблемного поведения (худший результат) от исходного уровня до поста при рассмотрении групп состояний в целом.

На исходном уровне и через 6 месяцев после внедрения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Wechsler сокращенная шкала интеллекта второго издания- подшкала дизайна блока
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев после внедрения.
Второе издание Wechsler Scailessed of Intelligence - это краткая мера интеллекта. Мы управляли подшкалой проектирования блоков, временной задачи по визуальной конструкции, которая измеряет изменения в невербальных способностях рассуждения, оценивая способность человека анализировать и синтезировать абстрактные визуальные стимулы, демонстрируя навыки визуального пространства и координируя визуальное восприятие с помощью моторных действий для повторения геометрических паттернов с использованием окрашенных блоков. Подтестная подтжья оценивается в результате необработанных результатов в стандартные нормы. Оценки варьируются от 1 (минимум) до 19 (максимум) со средним значением 10. Значения, приведенные ниже, представляют собой изменение масштабированных баллов подшкалы от базового уровня до после вмешательства для участвующих детей. Отрицательные значения представляют собой общее снижение невербальной способности рассуждать (худший результат), в то время как положительные значения представляют собой и общее увеличение невербальной способности рассуждать (лучший результат).
На исходном уровне и через 6 месяцев после внедрения.
Исполнительная функционирующая задача задача
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев после внедрения.

Исполнительная функционирующая задача умышленно проверяет способность ребенка использовать ключевые исполнительные функции, такие как планирование и гибкость, представляя сценарии, которые раскрывают потенциальные области сложности в их навыках исполнительного функционирования. Тест дает гибкость и планируя необработанные оценки с минимумом 0 и максимум 8. Более высокие оценки указывают на большие нарушения в исполнительном функционировании. Общий исполнительный функционирующий необработанный балл также рассчитывается как сумма баллов планирования и гибкости.

Значения, приведенные ниже, представляют собой изменение средних необработанных баллов от исходного уровня к после вмешательства для участвующих детей.

Отрицательные оценки представляют собой общее снижение нарушений исполнительного функционирования (лучшего результата), в то время как положительные оценки представляют увеличение нарушения функционирования исполнительной функции (худший результат) от исходного уровня до поста при рассмотрении групп состояний в целом.

На исходном уровне и через 6 месяцев после внедрения.
Рейтинг поведения инвентарь исполнительной функции Второе издание
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев после внедрения.

Рейтинг поведения инвентаризации исполнительной функции- Второе издание- это шкала рейтинга из 63 пунктов, выполненная попечителями для оценки нарушений исполнительной функции у детей. Оценки T имеют среднее количество населения 50 и стандартное отклонение в 10 с минимальным баллом 30 и максимальным баллом 95. Оцененные шкалы включали индекс поведенческой регуляции, индекс регуляции эмоций и индекс когнитивной регуляции, вместе составляя общую составную оценку, глобальную исполнительную композит. Значения, приведенные ниже, представляют собой изменение показателей T-показателей от базового уровня до после вмешательства для участвующих детей. Оценки T при 70 или выше 70 считаются клинически значимыми.

Оценки представляют изменение результатов T от базовой линии к сообщению. Отрицательные значения представляют снижение нарушений (лучшего результата), в то время как положительные оценки, представляющие увеличение нарушений (худший результат) от исходного уровня до поста при рассмотрении групп состояний в целом.

На исходном уровне и через 6 месяцев после внедрения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-2018-0147

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться