Tilpasning og implementering av en ASD Executive Functioning Intervention in Children's Mental Health Services
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for terapeuter:
- Ansatt som ansatte eller trainee ved deltakende klinikk (offentlig finansiert psykisk helseprogram)
- Ansatt i minst de neste 7 månedene (dvs. praksis eller praksis som ikke avsluttes innen de neste 7 månedene).
- Har en kvalifisert klient på gjeldende saksmengde (se nedenfor).
Inkluderingskriterier for barnedeltakere
- Barn i alderen 5-13 år.
- Har en nåværende ASD-diagnose registrert.
- Engelsk eller spansktalende.
Ekskluderingskriterier for barn/foreldredeltakere
- Barnet har ikke funksjonssvikt.
- Barnet oppfyller ikke kriterier for ASD via saksjournal, på Autism Diagnostic Observation Scale eller viser andre kliniske indikatorer på ASD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Fellesskapsterapeuter som leverer rutinemessig omsorg til deltakernes barn uten trening i unstuck og på målet
|
|
|
Eksperimentell: Unstuck og på måltrening
Terapeuter som er påmeldt til unstuck og på målopplæring
|
Unstuck og på mål er en kognitiv atferdsbehandling som direkte adresserer utøvende funksjon og selvreguleringsunderskudd i ASD og ADHD.
Unstuck og på mål er den første kontekstuelt baserte utøvende funksjonen som retter seg mot fleksibilitet, målsetting og planlegging gjennom et kognitivt atferdsprogram sentrert om selvregulerende skript som er konsekvent modellert og forsterket.
Unstuck og på mål vil bli tilpasset for bruk i innstillinger for mental helse.
Psykiske helseterapeuter vil bli opplært i unstuck og på mål og levere til ungdom og omsorgspersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet av intervensjonsmål
Tidsramme: 6 måneder etter å ha startet implementeringen
|
Akseptbarheten av tiltak for intervensjonsmål (AIM) inkluderer fire elementer som vurderer akseptabiliteten til et inngrep.
Deltakerne vurderer intervensjonen ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1- helt uenig om 5- helt enig), med en minimumsscore på 4 og maksimums score på 20 og høyere score som indikerer høyere akseptabilitet.
Dette tiltaket ble designet for å vurdere leverandøren av mental helse leverandør angående akseptbarhet av et evidensbasert inngrep.
Dette tiltaket viser god pålitelighet og gyldighet.
Tilbyderne trente i Unstuck og på mål fullførte dette tiltaket.
Poeng er en samlet gjennomsnittlig poengsum.
|
6 måneder etter å ha startet implementeringen
|
|
Intervensjonens hensiktsmessighetstiltak
Tidsramme: 6 måneder etter å ha startet implementeringen
|
Intervensjonens hensiktsmessighetsmål (IAM) tiltak inkluderer fire elementer som vurderer hensiktsmessigheten av et inngrep.
Deltakerne vurderer intervensjonen ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1- helt uenig om 5- helt enig), med en minimumsscore på 4 og maksimums score på 20 og høyere score som indikerer høyere hensiktsmessighet.
Dette tiltaket ble designet for å vurdere leverandørens oppfatninger av mental helse angående hensiktsmessighet av et evidensbasert inngrep.
Dette tiltaket viser god pålitelighet og gyldighet.
Tilbyderne trente i Unstuck og på mål fullførte dette tiltaket.
Poeng er en samlet gjennomsnittlig poengsum.
|
6 måneder etter å ha startet implementeringen
|
|
Mulighet for intervensjonstiltak
Tidsramme: 6 måneder etter å ha startet implementeringen
|
Muligheten for tiltak for intervensjonsmål (FIM) inkluderer 4 elementer som vurderer muligheten for et inngrep.
Deltakerne vurderer intervensjonen ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1- helt uenig om 5- helt enig), med en minimumsscore på 4 og maksimums score på 20 og høyere score som indikerer høyere gjennomførbarhet.
Dette tiltaket ble designet for å vurdere leverandørens oppfatning av psykisk helsevern angående gjennomførbarhet av et evidensbasert inngrep.
Dette tiltaket viser god pålitelighet og gyldighet.
Tilbyderne trente i Unstuck og på mål fullførte dette tiltaket.
Poeng er en samlet gjennomsnittlig poengsum.
|
6 måneder etter å ha startet implementeringen
|
|
Gjennomsnitt av leverandørens troskap gjennom implementeringsperioden
Tidsramme: En enkelt, gjennomsnittlig verdi av alle troskapspoeng er beregnet. Gjennomsnittlig troskap representerer score i løpet av 6 måneders implementering av terapeuter. Tabellrader representerer forskjellige aspekter ved troskap som ble scoret.
|
Leverandørens etterlevelse eller troskap til unstuck og på målintervensjon vil bli målt gjennom observasjonskoding av leverandørens atferd ved å bruke Fidelity-tiltaket som er utviklet som en del av Unstuck og på målintervensjon. Observatører vurderer leverandørens bruk av unstuck og på mål på 9 komponenter, ved bruk av en 5-punkts (1 til 5) Likert-skala, med høyere score som indikerer høyere troskap. For denne rapporten er en enkelt, gjennomsnittlig verdi av alle troskapspoengene beregnet per komponent. |
En enkelt, gjennomsnittlig verdi av alle troskapspoeng er beregnet. Gjennomsnittlig troskap representerer score i løpet av 6 måneders implementering av terapeuter. Tabellrader representerer forskjellige aspekter ved troskap som ble scoret.
|
|
Kontrollliste for barnatferd
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder etter implementering.
|
Child Behaviour Checklist (CBCL) er et foreldreporteringstiltak på barneproblematferd.
CBCL er delt inn i tre bredbåndsskalaer (internalisering, eksternalisering og total problem score) og flere tilknyttede underskala -score.
For denne studien ble bare bredbåndsskalaene brukt til analyser.
Poeng er representert som T-scores med en populasjonsgjennomsnitt på 50 med standardavvik på 10 og varierer fra 30 (minimum) til 95 (maksimalt.
Høyere score gjenspeiler flere symptomer på mental helse.
Verdiene som er rapportert nedenfor representerer den gjennomsnittlige endringen i T-poengsummerene fra totalen, internalisering og eksternalisering av T-poengsummer fra baseline til 6 måneder etter intervensjon for hver tilstandsgruppe.
Negative verdier representerer en generell reduksjon i symptomer (bedre utfall) mens positive verdier som representerer en økning i problematferd (dårligere utfall) fra baseline til å legge ut når du ser på tilstandsgruppene som helhet.
|
Ved baseline og 6 måneder etter implementering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder etter implementering.
|
Eyberg Child Behaviour Inventory er et spørreskjema på 36 varer av barns oppførsel. Omsorgspersoner for deltakende ungdom fylte ut spørreskjemaet for å vurdere deres oppfatning av barnets forstyrrende atferd. Eyberg Child Behaviour Inventory Intensity Scale Score måler hyppigheten av et barns atferdsproblemer og varierer fra 36 (minimumsverdi) til 352 (maksimum). En score på 127 eller høyere anses å være i det kliniske området. Verdiene rapportert nedenfor representerer den gjennomsnittlige endringen i den gjennomsnittlige T-poengsummen fra baseline til 6 måneder etter intervensjon for hver tilstandsgruppe. Negative verdier representerer en generell reduksjon i problematferd (bedre utfall) mens positive verdier som representerer en økning i problematferd (dårligere utfall) fra baseline til å legge ut når du ser på tilstandsgruppene som helhet. |
Ved baseline og 6 måneder etter implementering.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wechsler Forkortet skala av etterretning
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder etter implementering.
|
Wechsler forkortet skala fra etterretnings andre utgave, er et kort mål for intelligens.
Vi administrerte Block Design-underskalaen, en tidsbestemt visuell konstruksjonsoppgave som måler endringer i ikke-verbal resonneringsevne ved å vurdere individets kapasitet til å analysere og syntetisere abstrakte visuelle stimuli, demonstrere visuell-romlige ferdigheter, og koordinere visuell persepsjon med motoriske handlinger for å replisere geometriske mønstre ved hjelp av fargede blokker ved bruk av Norms.
Poengene varierer fra 1 (minimum) til 19 (maksimum) med et gjennomsnitt på 10.
Verdiene nedenfor representerer endringen i skalabehandlede score fra baseline til etterintervall for deltakende barn.
Negative verdier representerer en generell reduksjon i ikke -verbal resonneringsevne (dårligere utfall) mens positive verdier representerer og generell økning i ikke -verbal resonneringsevne (bedre resultat).
|
Ved baseline og 6 måneder etter implementering.
|
|
Utøvende funksjonsutfordringsoppgave
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder etter implementering.
|
Executive Functioning Challenge -oppgaven tester bevisst et barns evne til å bruke viktige utøvende funksjoner som planlegging og fleksibilitet ved å presentere scenarier som avslører potensielle vanskeligheter i deres utøvende funksjonsevne. Testen gir fleksibilitet og planlegging av rå score med minimum 0 og maksimum 8. Høyere score indikerer større svekkelse i utøvende funksjon. En total utøvende fungerende rå score beregnes også som summen av planleggings- og fleksibilitetspoeng. Verdier nedenfor representerer endringen i gjennomsnittlig rå score fra baseline til etterintervensjon for deltakende barn. Negative score representerer en samlet nedgang i nedskrivning av utøvende funksjoner (bedre utfall) mens positive score som representerer en økning i utøvende funksjonsnedsettelse (dårligere utfall) fra baseline til post når de ser på tilstandsgruppene som helhet. |
Ved baseline og 6 måneder etter implementering.
|
|
Atferdsvurderingsbeholdning av Executive Function Second Edition
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder etter implementering.
|
Atferdsvurderingsbeholdningen til Executive Function- Second Edition er en 63-element rangeringsskala fullført av omsorgspersoner for å vurdere nedskrivning av utøvende funksjoner hos barn. T -score har et populasjonsgjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10, med en minimumsscore på 30 og maksimal poengsum på 95. Skalaer som ble vurdert inkluderte atferdsreguleringsindeksen, følelsesreguleringsindeks og kognitiv reguleringsindeks, sammen og dannet en samlet sammensatt poengsum, den globale utøvende komposittet. Verdier nedenfor representerer endringen i T-scores-score fra baseline til etterintervensjon for deltakende barn. T -score ved eller over 70 anses som klinisk signifikante. Poeng representerer endringen i T -score fra baseline til post. Negative verdier representerer reduksjon i svekkelse (bedre utfall) mens positive score som representerer en økning i svekkelse (dårligere utfall) fra baseline til post når de ser på tilstandsgruppene som helhet. |
Ved baseline og 6 måneder etter implementering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-2018-0147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .