虚拟现实游戏对脑卒中患者上肢功能的影响
2021年9月23日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
基于可穿戴传感器的虚拟现实游戏对脑卒中患者上肢功能的影响
虚拟现实训练已经被用于中风康复，之前的研究支持它可以提高上肢能力，比传统方法增加动力和愉悦感。
Pablo 是一款新的 VR 游戏，结合了运动传感器系统，可以检测主体的活动。
与 Kinect 或 XBOX 等商业相机系统不同，这些系统需要连续的视线或足够的主动运动范围，这可能会增加代偿性运动的风险。
很少有研究探讨Pablo对脑卒中患者上肢的康复效果。本研究旨在探讨Pablo虚拟现实上肢训练对慢性脑卒中患者的影响。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是探讨通过 Pablo 系统进行虚拟现实上肢训练对慢性中风患者的影响。
方法：招募轻中度运动障碍患者，随机分为“VR加标准康复组”（n=19）和“标准康复组”（n=19）。 在 12 节训练课后（每次 60 分钟，每周 2 次），由盲法评估员评估表现。 结局指标包括Fugl-Meyer评估-上肢部分（FMAUE）、箱体和块体试验（BBT）、测力计、肩肘主动活动范围和中风冲击量表。记录改良体力活动享受量表和不良反应每节课后收集到的数据用SPSS 20.0版进行样本T检验分析，alpha水平设定为0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
New Taipei City、台湾
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次中风偏瘫，
- 慢性病 > 6 个月
- 能听懂指令
- UE≥IV期的Brunnstrom期。
排除标准：
- 年龄<20岁和>75岁的患者
- 无法清楚地看到或听到设备反馈的视觉或听觉障碍患者
- 蒙特利尔认知评估 <16
- 改良的 Ashworth 量表得分 >2
- 具有其他可能影响运动的医学症状的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实组
标准治疗 30 分钟加虚拟现实游戏 30 分钟，每周两次，共 9 周。
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控制器附在上肢以控制游戏。
该游戏可以训练肩部、肘部和手腕的控制能力。
该计划包括双边手、抓握/释放和捏活动。
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ACTIVE_COMPARATOR：标准治疗组
标准治疗 60 分钟，每周两次，持续 9 周。
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该计划包括双边手、抓握/释放和捏活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评估-上肢
大体时间：9 周时基线的变化
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Fugl-Meyer 评估上肢 (FMA-UE) 测量上肢的运动障碍。
考核内容包括运动、反射、抓握、协调等33个项目，总分为66分。
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9 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盒和块测试
大体时间：9 周时基线的变化
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盒子和块测试 (BBT) 测量单侧总体手的灵活性。
BBT 分数表示在 60 秒内传输的块数。
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9 周时基线的变化
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测功机
大体时间：9 周时基线的变化
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握力计用于测量手和前臂肌肉的最大等长强度。
计算 3 次试验的平均分数。
对于此测量，肘部置于 90°，前臂置于中间位置。
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9 周时基线的变化
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肩肘活动范围
大体时间：9 周时基线的变化
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通过pablo系统测量肩部和肘部的活动范围。
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9 周时基线的变化
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中风影响量表
大体时间：9 周时基线的变化
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中风影响量表 (SIS) 是一种专为中风患者设计的生活质量测量工具。
该工具是一份评估八个领域的自我报告问卷：力量、手部功能、日常生活活动 (ADL)/工具性 ADL (IADL)、移动性、沟通、情感、记忆和思维以及社会参与。
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9 周时基线的变化
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改良体力活动享受量表
大体时间：每次训练18节，总节数持续9周
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这是一个评估身体活动乐趣的量表，要求参与者使用 7 点双极李克特量表对“你目前对你一直在做的身体活动的感觉”进行评分，从 1（我喜欢）到 7（我恨它）。
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每次训练18节，总节数持续9周
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不良反应次数
大体时间：每次训练18节，总节数持续9周
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记录治疗过程中的不良反应次数。
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每次训练18节，总节数持续9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hsinchieh Lee、Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Carod-Artal J, Egido JA, Gonzalez JL, Varela de Seijas E. Quality of life among stroke survivors evaluated 1 year after stroke: experience of a stroke unit. Stroke. 2000 Dec;31(12):2995-3000. doi: 10.1161/01.str.31.12.2995.
- Chiu L, Shyu WC, Liu YH. Comparisons of the cost-effectiveness among hospital chronic care, nursing home placement, home nursing care and family care for severe stroke patients. J Adv Nurs. 2001 Feb;33(3):380-6. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01703.x.
- Nordin N, Xie SQ, Wunsche B. Assessment of movement quality in robot- assisted upper limb rehabilitation after stroke: a review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Sep 12;11:137. doi: 10.1186/1743-0003-11-137.
- Jang SH. The recovery of walking in stroke patients: a review. Int J Rehabil Res. 2010 Dec;33(4):285-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e32833f0500.
- Kopp B, Kunkel A, Muhlnickel W, Villringer K, Taub E, Flor H. Plasticity in the motor system related to therapy-induced improvement of movement after stroke. Neuroreport. 1999 Mar 17;10(4):807-10. doi: 10.1097/00001756-199903170-00026.
- Basteris A, Nijenhuis SM, Stienen AH, Buurke JH, Prange GB, Amirabdollahian F. Training modalities in robot-mediated upper limb rehabilitation in stroke: a framework for classification based on a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jul 10;11:111. doi: 10.1186/1743-0003-11-111.
- Correction to: Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156. No abstract available.
- Susanto EA, Tong RK, Ockenfeld C, Ho NS. Efficacy of robot-assisted fingers training in chronic stroke survivors: a pilot randomized-controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2015 Apr 25;12:42. doi: 10.1186/s12984-015-0033-5.
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 12;2015(2):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub3.
- Smith, C., et al., Can non-immersive virtual reality improve physical outcomes of rehabilitation? Physical Therapy Reviews, 2012. 17(1): p. 1-15.
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- Laver, K.E., et al., Virtual reality for stroke rehabilitation. Stroke, 2018. 49(4): p. e160-e161.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月2日
初级完成 (实际的)
2021年6月25日
研究完成 (实际的)
2021年7月25日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月4日
首次发布 (实际的)
2020年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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