Efeitos do jogo de realidade virtual na função da extremidade superior para AVC
23 de setembro de 2021 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Efeitos do jogo de realidade virtual baseado em sensor vestível na função da extremidade superior de pacientes com AVC
O treinamento de realidade virtual já havia sido usado na reabilitação de AVC, e estudos anteriores sustentavam que ele poderia melhorar a capacidade da extremidade superior e aumentar a motivação e o prazer do que os métodos convencionais.
Pablo é um novo jogo de realidade virtual combinado com um sistema de sensor de movimento que pode detectar as atividades do sujeito.
Ao contrário dos sistemas de câmeras comerciais, como Kinect ou XBOX, os sistemas exigem uma linha de visão contínua ou amplitude de movimento ativa suficiente, o que pode aumentar o risco de movimento compensatório.
Poucos estudos investigaram os efeitos da reabilitação na extremidade superior com Pablo para pacientes com AVC. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de extremidade superior em realidade virtual por meio do sistema Pablo em pacientes com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de membros superiores em realidade virtual por meio do sistema Pablo em pacientes com AVC crônico.
MÉTODOS: Pacientes com déficit motor leve a moderado foram recrutados e distribuídos aleatoriamente em "RV mais grupo de reabilitação padrão" (n = 19) e "grupo de reabilitação padrão" (n = 19). Após 12 sessões de treinamento (60 minutos por vez, 2 vezes por semana), o desempenho foi avaliado por um avaliador cego. As medidas de resultado incluíram avaliação de Fugl-Meyer-seção do membro superior (FMAUE), teste de caixa e bloco (BBT), dinamômetro, amplitude de movimento ativa de ombro e cotovelo e escala de impacto de acidente vascular cerebral. Escala de prazer de atividade física modificada e efeito adverso foram registrados após cada sessão. Os dados coletados serão analisados com teste T de amostra pelo SPSS versão 20.0, e o nível alfa foi fixado em 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC com hemiplegia,
- Crônica > 6 meses
- Poderia entender as instruções
- Estágio de Brunnstrom da UE ≥IV.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade <20 anos e >75 anos
- Pacientes com deficiência visual ou auditiva incapazes de ver ou ouvir claramente o feedback do dispositivo
- Avaliação Cognitiva de Montreal <16
- Pontuação da Escala de Ashworth modificada > 2
- Pacientes com outros sintomas médicos que podem afetar o movimento foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de realidade virtual
Tratamento padrão 30 minutos mais jogo de realidade virtual 30 minutos, duas vezes por semana durante 9 semanas.
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Os controladores foram anexados à extremidade superior para controlar o jogo.
O jogo pode treinar o controle do ombro, cotovelo e pulso.
O programa incluiu atividades de mão bilateral, agarrar/soltar e beliscar.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de tratamento padrão
Tratamento padrão 60 minutos, duas vezes por semana durante 9 semanas.
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O programa incluiu atividades de mão bilateral, agarrar/soltar e beliscar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Fugl-Meyer - membro superior
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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A avaliação de Fugl-Meyer-extremidade superior (FMA-UE) mede o comprometimento motor na extremidade superior.
A avaliação consiste em 33 itens, incluindo movimento, reflexo, preensão e coordenação, e uma pontuação total de 66.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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O teste Box and block (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral.
A pontuação BBT denota o número de blocos transferidos em 60 s.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Dinanômetro
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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O dinamômetro de preensão foi utilizado para medir a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço.
A pontuação média de 3 tentativas foi calculada.
Para esta medição, o cotovelo foi colocado a 90° e o antebraço foi colocado na posição média.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Amplitude ativa de movimento do ombro e cotovelo
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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A amplitude de movimento ativa de ombro e cotovelo foi medida através do sistema Pablo.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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A Stroke Impact Scale (SIS) é uma medida de qualidade de vida projetada especificamente para pacientes com AVC.
O instrumento é um questionário de autorrelato avaliando oito domínios: força, função manual, atividades da vida diária (AVD)/AVD instrumental (AIVD), mobilidade, comunicação, emoção, memória e pensamento e participação social.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Escala Modificada de Prazer em Atividade Física
Prazo: Cada sessão de treinamento durante 18 sessões, sessões totais continuaram a 9 semanas
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É uma escala que avalia o prazer pela atividade física, pedindo aos participantes que classifiquem "como você se sente no momento em relação à atividade física que está fazendo" usando uma escala Likert bipolar de 7 pontos, de 1 (eu gosto) a 7 ( Eu odeio isso).
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Cada sessão de treinamento durante 18 sessões, sessões totais continuaram a 9 semanas
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Tempos de efeito adverso
Prazo: Cada sessão de treinamento durante 18 sessões, sessões totais continuaram a 9 semanas
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Para registrar os tempos de efeito adverso durante a terapia.
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Cada sessão de treinamento durante 18 sessões, sessões totais continuaram a 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Kopp B, Kunkel A, Muhlnickel W, Villringer K, Taub E, Flor H. Plasticity in the motor system related to therapy-induced improvement of movement after stroke. Neuroreport. 1999 Mar 17;10(4):807-10. doi: 10.1097/00001756-199903170-00026.
- Basteris A, Nijenhuis SM, Stienen AH, Buurke JH, Prange GB, Amirabdollahian F. Training modalities in robot-mediated upper limb rehabilitation in stroke: a framework for classification based on a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jul 10;11:111. doi: 10.1186/1743-0003-11-111.
- Correction to: Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156. No abstract available.
- Susanto EA, Tong RK, Ockenfeld C, Ho NS. Efficacy of robot-assisted fingers training in chronic stroke survivors: a pilot randomized-controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2015 Apr 25;12:42. doi: 10.1186/s12984-015-0033-5.
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 12;2015(2):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub3.
- Smith, C., et al., Can non-immersive virtual reality improve physical outcomes of rehabilitation? Physical Therapy Reviews, 2012. 17(1): p. 1-15.
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- Laver, K.E., et al., Virtual reality for stroke rehabilitation. Stroke, 2018. 49(4): p. e160-e161.
- Lin LF, Lin YJ, Lin ZH, Chuang LY, Hsu WC, Lin YH. Feasibility and efficacy of wearable devices for upper limb rehabilitation in patients with chronic stroke: a randomized controlled pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):388-396. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04691-3. Epub 2017 Jun 19.
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
25 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
25 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMU-JIRB N201912049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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