Effets du jeu de réalité virtuelle sur la fonction des membres supérieurs pour l'AVC
23 septembre 2021 mis à jour par: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Effets d'un jeu de réalité virtuelle basé sur un capteur portable sur la fonction des membres supérieurs pour les patients victimes d'un AVC
L'entraînement par réalité virtuelle avait déjà été utilisé dans la rééducation après un AVC, et des études antérieures ont montré qu'il pouvait améliorer la capacité des membres supérieurs et augmenter la motivation et le plaisir que les méthodes conventionnelles.
Pablo est un nouveau jeu VR combiné à un système de détection de mouvement qui peut détecter les activités du sujet.
Contrairement aux systèmes de caméras commerciaux tels que Kinect ou XBOX, les systèmes nécessitent une ligne de visée continue ou une amplitude de mouvement active suffisante, ce qui peut augmenter le risque de mouvement compensatoire.
Peu d'études avaient étudié les effets de la rééducation sur les membres supérieurs avec Pablo pour les patients victimes d'un AVC. Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement des membres supérieurs en réalité virtuelle via le système Pablo chez les patients victimes d'un AVC chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BUT: Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement des membres supérieurs en réalité virtuelle par le biais du système Pablo chez les patients victimes d'un AVC chronique.
MÉTHODES : Des patients présentant des déficits moteurs légers à modérés ont été recrutés et répartis au hasard dans le « groupe VR plus rééducation standard » (n = 19) et le « groupe de rééducation standard » (n = 19). Après 12 séances d'entraînement (60 minutes à la fois, 2 fois par semaine), la performance a été évaluée par un évaluateur en aveugle. Les mesures de résultats comprenaient la section d'évaluation de Fugl-Meyer-membre supérieur (FMAUE), le test de boîte et de bloc (BBT), le dynamomètre, l'amplitude active des mouvements de l'épaule et du coude et l'échelle d'impact de l'AVC. L'échelle modifiée de plaisir de l'activité physique et les effets indésirables ont été enregistrés. après chaque session. Les données collectées seront analysées avec un échantillon de test T par SPSS version 20.0, et le niveau alpha a été fixé à 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Premier AVC avec hémiplégie,
- Chronicité > 6 mois
- Pourrait comprendre les instructions
- Stade de Brunnstrom de l'UE ≥IV.
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de <20 ans et >75 ans
- Patients ayant une déficience visuelle ou auditive qui ne pouvaient pas voir ou entendre clairement le retour de l'appareil
- Évaluation cognitive de Montréal <16
- Score d'échelle d'Ashworth modifié de> 2
- Les patients présentant d'autres symptômes médicaux pouvant affecter le mouvement ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe réalité virtuelle
Traitement standard 30 minutes plus jeu de réalité virtuelle 30 minutes, 2 fois par semaine pendant 9 semaines.
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Les contrôleurs étaient attachés au membre supérieur pour contrôler le jeu.
Le jeu pourrait entraîner le contrôle de l'épaule, du coude et du poignet.
Le programme comprenait des activités bilatérales de main, de saisie/relâchement et de pincement.
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de traitement standard
Traitement standard 60 minutes, deux fois par semaine pendant 9 semaines.
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Le programme comprenait des activités bilatérales de main, de saisie/relâchement et de pincement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer-membre supérieur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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L'évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur (FMA-UE) mesure la déficience motrice du membre supérieur.
L'évaluation se compose de 33 éléments, y compris le mouvement, le réflexe, la préhension et la coordination, et un score total de 66.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de boîte et de bloc
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Le Box and block test (BBT) mesure la dextérité manuelle brute unilatérale.
Le score BBT indique le nombre de blocs transférés en 60 s.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Dynanomètre
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Le dynamomètre à poignée a été utilisé pour mesurer la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras.
Le score moyen de 3 essais a été calculé.
Pour cette mesure, le coude était placé à 90° et l'avant-bras était placé en position médiane.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Amplitude de mouvement active de l'épaule et du coude
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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L'amplitude active des mouvements de l'épaule et du coude a été mesurée à l'aide du système pablo.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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L'échelle d'impact de l'AVC (SIS) est une mesure de la qualité de vie conçue spécifiquement pour les patients ayant subi un AVC.
L'instrument est un questionnaire d'auto-évaluation évaluant huit domaines : force, fonction de la main, activités de la vie quotidienne (AVQ)/AVQ instrumentales (IADL), mobilité, communication, émotion, mémoire et réflexion, et participation sociale.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Échelle modifiée de plaisir de l'activité physique
Délai: Chaque session de formation pendant 18 sessions, les sessions totales se sont poursuivies jusqu'à 9 semaines
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Il s'agit d'une échelle qui évalue le plaisir de l'activité physique en demandant aux participants d'évaluer "ce que vous ressentez en ce moment par rapport à l'activité physique que vous avez pratiquée" à l'aide d'une échelle de Likert bipolaire à 7 points, de 1 (j'aime ça) à 7 ( Je déteste ça).
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Chaque session de formation pendant 18 sessions, les sessions totales se sont poursuivies jusqu'à 9 semaines
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Temps d'effets indésirables
Délai: Chaque session de formation pendant 18 sessions, les sessions totales se sont poursuivies jusqu'à 9 semaines
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Pour enregistrer les temps d'effets indésirables pendant la thérapie.
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Chaque session de formation pendant 18 sessions, les sessions totales se sont poursuivies jusqu'à 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Chiu L, Shyu WC, Liu YH. Comparisons of the cost-effectiveness among hospital chronic care, nursing home placement, home nursing care and family care for severe stroke patients. J Adv Nurs. 2001 Feb;33(3):380-6. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01703.x.
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- Smith, C., et al., Can non-immersive virtual reality improve physical outcomes of rehabilitation? Physical Therapy Reviews, 2012. 17(1): p. 1-15.
- Peters DM, McPherson AK, Fletcher B, McClenaghan BA, Fritz SL. Counting repetitions: an observational study of video game play in people with chronic poststroke hemiparesis. J Neurol Phys Ther. 2013 Sep;37(3):105-11. doi: 10.1097/NPT.0b013e31829ee9bc.
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- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 mai 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
25 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Première publication (RÉEL)
5 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMU-JIRB N201912049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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