仮想現実ゲームが脳卒中の上肢機能に及ぼす影響
2021年9月23日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
脳卒中患者の上肢機能に対するウェアラブルセンサーベースの仮想現実ゲームの効果
バーチャル リアリティ トレーニングはすでに脳卒中のリハビリに使用されており、以前の研究では、上肢の能力を向上させ、従来の方法よりもモチベーションと喜びを高めることができることが裏付けられていました。
Pablo は、被験者の行動を検出できるモーション センサー システムを組み合わせた新しい VR ゲームです。
Kinect や XBOX などの商用カメラ システムとは異なり、これらのシステムでは、代償運動のリスクが高まる可能性がある、連続した視線または十分な可動範囲が必要です。
脳卒中患者に対する Pablo による上肢のリハビリテーション効果を調査した研究はほとんどありませんでした。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、慢性脳卒中患者における Pablo システムによる仮想現実上肢トレーニングの効果を調査することです。
方法: 軽度から中等度の運動障害を持つ患者を募集し、「VR プラス標準リハビリテーション グループ」(n=19) と「標準リハビリテーション グループ」(n=19) に無作為に割り当てました。 12 回のトレーニング セッション (1 回 60 分、週 2 回) の後、盲目の評価者によってパフォーマンスが評価されました。 結果の測定には、Fugl-Meyer Assessment-上肢セクション (FMAUE)、ボックス アンド ブロック テスト (BBT)、ダイナノメーター、肩と肘のアクティブな可動域、ストローク インパクト スケールが含まれます。修正された身体活動の楽しみスケールと悪影響が記録されました。収集されたデータは、SPSS バージョン 20.0 によるサンプル T 検定で分析され、アルファ レベルは 0.05 に設定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片麻痺による最初の脳卒中、
- 6ヶ月以上の慢性化
- 指示を理解できた
- UE≧IVのブルンストローム期。
除外基準:
- 20歳未満で75歳以上の患者
- デバイスからのフィードバックを明確に見たり聞いたりすることができなかった視覚障害または聴覚障害のある患者
- モントリオール認知評価 <16
- 修正アシュワース スケール スコアが 2 を超える
- 動きに影響を与える可能性のある他の医学的症状のある患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実グループ
標準治療 30 分 + バーチャル リアリティ ゲーム 30 分、週 2 回、9 週間。
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コントローラーはゲームを制御するために上肢に取り付けられました。
このゲームは、肩、肘、手首のコントロールを訓練できます。
プログラムには、両手、つかむ/離す、つまむなどのアクティビティが含まれていました。
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ACTIVE_COMPARATOR：標準治療群
標準治療 60 分、週 2 回、9 週間。
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プログラムには、両手、つかむ/離す、つまむなどのアクティビティが含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価 - 上肢
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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Fugl-Meyer Assessment-上肢 (FMA-UE) は、上肢の運動障害を測定します。
評価は、動き、反射、把握、調整などの 33 項目で構成され、合計 66 点です。
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9週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボックスとブロックのテスト
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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ボックスとブロック テスト (BBT) は、一方的な総手先の器用さを測定します。
BBT スコアは、60 秒以内に転送されたブロックの数を示します。
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9週間でのベースラインからの変化
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動力計
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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握力計を使用して、手と前腕の筋肉の最大等尺性筋力を測定しました。
3回の試行の平均スコアが計算されました。
この測定では、肘は 90° に配置し、前腕は中間位置に配置しました。
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9週間でのベースラインからの変化
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肩と肘の可動範囲
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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肩と肘のアクティブな可動域は、パブロ システムを介して測定されました。
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9週間でのベースラインからの変化
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ストロークインパクトスケール
時間枠：9週間でのベースラインからの変化
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Stroke Impact Scale (SIS) は、脳卒中患者のために特別に設計された生活の質の指標です。
このツールは、強度、手の機能、日常生活動作 (ADL)/器械的 ADL (IADL)、可動性、コミュニケーション、感情、記憶と思考、および社会参加の 8 つの領域を評価する自己申告アンケートです。
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9週間でのベースラインからの変化
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修正された身体活動の楽しみ尺度
時間枠：18セッション中のすべてのトレーニングセッション、合計セッションは9週間まで続きました
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これは、参加者に「現在行っている身体活動についてどのように感じているか」を 1 (私は楽しんでいる) から 7 (楽しんでいる) までの 7 段階のバイポーラ リッカート スケールを使用して評価するよう求めることで、身体活動の楽しさを評価する尺度です。私はそれが嫌いです）。
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18セッション中のすべてのトレーニングセッション、合計セッションは9週間まで続きました
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悪影響時間
時間枠：18セッション中のすべてのトレーニングセッション、合計セッションは9週間まで続きました
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治療中の悪影響時間を記録する。
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18セッション中のすべてのトレーニングセッション、合計セッションは9週間まで続きました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hsinchieh Lee、Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hatano S. Experience from a multicentre stroke register: a preliminary report. Bull World Health Organ. 1976;54(5):541-53.
- Carod-Artal J, Egido JA, Gonzalez JL, Varela de Seijas E. Quality of life among stroke survivors evaluated 1 year after stroke: experience of a stroke unit. Stroke. 2000 Dec;31(12):2995-3000. doi: 10.1161/01.str.31.12.2995.
- Chiu L, Shyu WC, Liu YH. Comparisons of the cost-effectiveness among hospital chronic care, nursing home placement, home nursing care and family care for severe stroke patients. J Adv Nurs. 2001 Feb;33(3):380-6. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01703.x.
- Nordin N, Xie SQ, Wunsche B. Assessment of movement quality in robot- assisted upper limb rehabilitation after stroke: a review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Sep 12;11:137. doi: 10.1186/1743-0003-11-137.
- Jang SH. The recovery of walking in stroke patients: a review. Int J Rehabil Res. 2010 Dec;33(4):285-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e32833f0500.
- Kopp B, Kunkel A, Muhlnickel W, Villringer K, Taub E, Flor H. Plasticity in the motor system related to therapy-induced improvement of movement after stroke. Neuroreport. 1999 Mar 17;10(4):807-10. doi: 10.1097/00001756-199903170-00026.
- Basteris A, Nijenhuis SM, Stienen AH, Buurke JH, Prange GB, Amirabdollahian F. Training modalities in robot-mediated upper limb rehabilitation in stroke: a framework for classification based on a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jul 10;11:111. doi: 10.1186/1743-0003-11-111.
- Correction to: Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156. No abstract available.
- Susanto EA, Tong RK, Ockenfeld C, Ho NS. Efficacy of robot-assisted fingers training in chronic stroke survivors: a pilot randomized-controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2015 Apr 25;12:42. doi: 10.1186/s12984-015-0033-5.
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 12;2015(2):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub3.
- Smith, C., et al., Can non-immersive virtual reality improve physical outcomes of rehabilitation? Physical Therapy Reviews, 2012. 17(1): p. 1-15.
- Peters DM, McPherson AK, Fletcher B, McClenaghan BA, Fritz SL. Counting repetitions: an observational study of video game play in people with chronic poststroke hemiparesis. J Neurol Phys Ther. 2013 Sep;37(3):105-11. doi: 10.1097/NPT.0b013e31829ee9bc.
- Laver, K.E., et al., Virtual reality for stroke rehabilitation. Stroke, 2018. 49(4): p. e160-e161.
- Lin LF, Lin YJ, Lin ZH, Chuang LY, Hsu WC, Lin YH. Feasibility and efficacy of wearable devices for upper limb rehabilitation in patients with chronic stroke: a randomized controlled pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):388-396. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04691-3. Epub 2017 Jun 19.
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月2日
一次修了 (実際)
2021年6月25日
研究の完了 (実際)
2021年7月25日
試験登録日
最初に提出
2020年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月4日
最初の投稿 (実際)
2020年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月23日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。