Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Virtual Reality Game op de functie van de bovenste ledematen voor een beroerte

23 september 2021 bijgewerkt door: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effecten van op draagbare sensoren gebaseerde virtual reality-game op de functie van de bovenste ledematen voor patiënten met een beroerte

Virtual reality-training werd al gebruikt bij revalidatie na een beroerte, en eerdere studies ondersteunden dat het het vermogen van de bovenste ledematen zou kunnen verbeteren en de motivatie en het plezier zou kunnen vergroten dan conventionele methoden. Pablo is een nieuwe VR-game gecombineerd met een bewegingssensorsysteem dat de activiteiten van het onderwerp kan detecteren. In tegenstelling tot commerciële camerasystemen zoals Kinect of XBOX, vereisen de systemen een continue zichtlijn of voldoende actief bewegingsbereik, wat het risico op compenserende beweging kan vergroten. Weinig studies hadden de revalidatie-effecten op de bovenste extremiteit met Pablo bij patiënten met een beroerte onderzocht. Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van virtual reality-training van de bovenste extremiteit via het Pablo-systeem bij patiënten met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van virtual reality-training van de bovenste ledematen via het Pablo-systeem bij patiënten met een chronische beroerte.

METHODEN: Patiënten met milde tot matige motorische beperkingen werden geworven en willekeurig toegewezen aan "VR plus standaard revalidatiegroep" (n=19) en "standaard revalidatiegroep" (n=19). Na 12 trainingen (60 minuten per keer, 2 keer per week) werd het functioneren beoordeeld door een geblindeerde beoordelaar. De uitkomstmaten omvatten Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb section (FMAUE), Box and block test (BBT), Dynanometer, actief bewegingsbereik van schouder en elleboog, en Stroke Impact Scale. Modified Physical Activity Enjoyment Scale en nadelig effect werden geregistreerd na elke sessie. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd met een voorbeeld-T-test door SPSS versie 20.0 en het alfaniveau is ingesteld op 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste beroerte met hemiplegie,
  • Chroniciteit van >6 maanden
  • Kon instructies begrijpen
  • Brunnstrom-stadium van UE ≥IV.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van <20 jaar en >75 jaar
  • Patiënten met een visuele of auditieve beperking die de feedback van het apparaat niet duidelijk konden zien of horen
  • Cognitieve beoordeling van Montreal <16
  • Gewijzigde Ashworth-schaalscore van> 2
  • Patiënten met andere medische symptomen die beweging kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: virtual reality-groep
Standaardbehandeling 30 minuten plus virtual reality game 30 minuten, tweemaal per week gedurende 9 weken.
Gedragsmatig: virtual reality-gametraining
De controllers waren aan de bovenste extremiteit bevestigd om het spel te besturen. Het spel kan de schouder-, elleboog- en polscontrole trainen.
Gedragsmatig: standaard behandeling
Het programma omvatte bilaterale hand-, grijp/loslaat- en knijpactiviteiten.
ACTIVE_COMPARATOR: standaard behandelingsgroep
Standaardbehandeling 60 minuten, tweemaal per week gedurende 9 weken.
Gedragsmatig: standaard behandeling
Het programma omvatte bilaterale hand-, grijp/loslaat- en knijpactiviteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Assessment - bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 9 weken
De Fugl-Meyer Assessment-upper extremity (FMA-UE) meet motorische stoornissen in de bovenste extremiteit. De beoordeling bestaat uit 33 items, waaronder beweging, reflex, grijpen en coördinatie, en een totale score van 66.
Verandering vanaf baseline na 9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 9 weken
De Box and block test (BBT) meet eenzijdige grove handvaardigheid. De BBT-score geeft het aantal blokken aan dat binnen 60 seconden is overgedragen.
Verandering vanaf baseline na 9 weken
Rollenbank
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 9 weken
De gripdynamometer werd gebruikt om de maximale isometrische kracht van de hand- en onderarmspieren te meten. De gemiddelde score van 3 proeven werd berekend. Voor deze meting werd de elleboog in een hoek van 90° geplaatst en de onderarm in de middenpositie.
Verandering vanaf baseline na 9 weken
Actief bewegingsbereik van schouder en elleboog
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 9 weken
Het actieve bewegingsbereik van schouder en elleboog werd gemeten via het pablo-systeem.
Verandering vanaf baseline na 9 weken
Beroerte Impact Schaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 9 weken
De Stroke Impact Scale (SIS) is een maatstaf voor de kwaliteit van leven die speciaal is ontworpen voor patiënten met een beroerte. Het instrument is een zelfrapportagevragenlijst die acht domeinen beoordeelt: kracht, handfunctie, dagelijkse levensverrichtingen (ADL)/instrumentele ADL (IADL), mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen en denken, en sociale participatie.
Verandering vanaf baseline na 9 weken
Gewijzigde schaal voor plezier in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Elke trainingssessie gedurende 18 sessies, totale sessies voortgezet tot 9 weken
Het is een schaal die plezier voor fysieke activiteit beoordeelt door deelnemers te vragen om te beoordelen "hoe je je op dit moment voelt over de fysieke activiteit die je hebt gedaan" met behulp van een 7-punts bipolaire Likert-schaal, van 1 (ik geniet ervan) tot 7 ( Ik heb er een hekel aan).
Elke trainingssessie gedurende 18 sessies, totale sessies voortgezet tot 9 weken
Negatieve effecttijden
Tijdsspanne: Elke trainingssessie gedurende 18 sessies, totale sessies voortgezet tot 9 weken
Om de nadelige effecttijden tijdens de therapie vast te leggen.
Elke trainingssessie gedurende 18 sessies, totale sessies voortgezet tot 9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMU-JIRB N201912049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op virtual reality-gametraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren