Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Virtual Reality-spill på øvre ekstremitetsfunksjon for hjerneslag

23. september 2021 oppdatert av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effekter av bærbar sensorbasert Virtual Reality-spill på øvre ekstremitetsfunksjon for pasienter med hjerneslag

Virtual reality-trening hadde allerede blitt brukt i slagrehabilitering, og tidligere studier støttet at det kunne forbedre overekstremitetsevnen og øke motivasjonen og nytelsen enn konvensjonelle metoder. Pablo er et nytt VR-spill kombinert med bevegelsessensorsystem som kan oppdage motivets aktiviteter. I motsetning til kommersielle kamerasystemer som Kinect eller XBOX, krever systemene en kontinuerlig siktlinje eller nok aktivt bevegelsesområde som kan øke risikoen for kompenserende bevegelse. Få studier hadde undersøkt rehabiliteringseffekter på øvre ekstremiteter med Pablo for pasienter med hjerneslag. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av virtuell virkelighetstrening av øvre ekstremiteter gjennom Pablo-systemet hos pasienter med kronisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FORMÅL: Formålet med denne studien er å undersøke effekten av virtuell virkelighetstrening av øvre ekstremiteter gjennom Pablo-systemet hos pasienter med kronisk hjerneslag.

METODER: Pasienter med milde til moderate motoriske mangler ble rekruttert og tilfeldig fordelt i "VR pluss standard rehabiliteringsgruppe" (n=19) og "standard rehabiliteringsgruppe" (n=19). Etter 12 treningsøkter (60 minutter av gangen, 2 ganger i uken) ble prestasjonen vurdert av en blindet bedømmer. Resultatmålene inkluderte Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb section (FMAUE), Box and block test (BBT), Dynanometer, aktivt bevegelsesområde for skulder og albue, og Stroke Impact Scale. Modified Physical Activity Enjoyment Scale og uønskede effekter ble registrert etter hver økt. Innsamlede data vil bli analysert med prøve T-test av SPSS versjon 20.0, og alfanivået ble satt til 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første slag med hemiplegi,
  • Kronisitet >6 måneder
  • Kunne forstå instruksjoner
  • Brunnstrom stadium av UE ≥IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var i alderen <20 år og >75 år
  • Pasienter med syns- eller hørselshemming som ikke klarte å se eller høre tilbakemeldingene fra enheten tydelig
  • Montreal kognitiv vurdering <16
  • Modifisert Ashworth-skala-score på >2
  • Pasienter med andre medisinske symptomer som kan påvirke bevegelse ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: virtuell virkelighet gruppe
Standardbehandling 30 minutter pluss virtual reality-spill 30 minutter, to ganger i uken i 9 uker.
Atferdsmessig: opplæring i virtuell virkelighet
Kontrollerne ble festet til øvre ekstremitet for å kontrollere spillet. Spillet kunne trene skulder-, albue- og håndleddskontroll.
Atferdsmessig: standard behandling
Programmet inkluderte bilaterale hånd-, gripe-/slipp- og klypeaktiviteter.
ACTIVE_COMPARATOR: standard behandlingsgruppe
Standardbehandling 60 minutter, to ganger i uken i 9 uker.
Atferdsmessig: standard behandling
Programmet inkluderte bilaterale hånd-, gripe-/slipp- og klypeaktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering-overekstremitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
Fugl-Meyer Assessment-øvre ekstremitet (FMA-UE) måler motorisk svekkelse i overekstremiteten. Vurderingen består av 33 elementer, inkludert bevegelse, refleks, grep og koordinasjon, og en totalscore på 66.
Endring fra baseline ved 9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boks og blokk test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
Boks og blokk-testen (BBT) måler ensidig grov manuell fingerferdighet. BBT-poengsum angir antall blokker overført innen 60 s.
Endring fra baseline ved 9 uker
Dynanometer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
Gripedynamometeret ble brukt til å måle den maksimale isometriske styrken til hånd- og underarmsmusklene. Gjennomsnittlig poengsum for 3 forsøk ble beregnet. For denne målingen ble albuen plassert i 90° og underarmen ble plassert i midtstilling.
Endring fra baseline ved 9 uker
Aktivt bevegelsesområde for skulder og albue
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
Det aktive bevegelsesområdet til skulder og albue ble målt gjennom pablo-systemet.
Endring fra baseline ved 9 uker
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uker
Stroke Impact Scale (SIS) er et livskvalitetsmål utviklet spesielt for pasienter med hjerneslag. Instrumentet er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer åtte domener: styrke, håndfunksjon, daglige aktiviteter (ADL)/instrumentell ADL (IADL), mobilitet, kommunikasjon, følelser, hukommelse og tenkning, og sosial deltakelse.
Endring fra baseline ved 9 uker
Modifisert fysisk aktivitet nytelsesskala
Tidsramme: Hver treningsøkt i løpet av 18 økter fortsatte totalt til 9 uker
Det er en skala som vurderer glede for fysisk aktivitet ved å be deltakerne vurdere "hvordan du føler deg for øyeblikket om den fysiske aktiviteten du har gjort" ved å bruke en 7-punkts bipolar Likert-skala, fra 1 (jeg liker det) til 7 ( jeg hater det).
Hver treningsøkt i løpet av 18 økter fortsatte totalt til 9 uker
Uønskede virkningstider
Tidsramme: Hver treningsøkt i løpet av 18 økter fortsatte totalt til 9 uker
For å registrere bivirkningstidene under terapien.
Hver treningsøkt i løpet av 18 økter fortsatte totalt til 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMU-JIRB N201912049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på opplæring i virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere