Virtuaalitodellisuuspelin vaikutukset aivohalvauksen yläraajojen toimintaan
torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Puettavan anturiin perustuvan virtuaalitodellisuuspelin vaikutukset aivohalvauksen saaneiden potilaiden yläraajojen toimintaan
Virtuaalitodellisuusharjoittelua oli jo käytetty aivohalvauksen kuntoutuksessa, ja aiemmat tutkimukset osoittivat, että se voisi parantaa yläraajojen kykyä ja lisätä motivaatiota ja mielihyvää kuin perinteiset menetelmät.
Pablo on uusi VR-peli yhdistettynä liiketunnistimeen, joka pystyy havaitsemaan kohteen toiminnan.
Toisin kuin kaupalliset kamerajärjestelmät, kuten Kinect tai XBOX, järjestelmät vaativat jatkuvan näkölinjan tai riittävän aktiivisen liikealueen, mikä voi lisätä kompensoivan liikkeen riskiä.
Harvassa tutkimuksessa on tutkittu Pablolla aivohalvauspotilaiden kuntoutusvaikutuksia yläraajoihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Pablo-järjestelmän avulla suoritetun virtuaalitodellisuuden yläraajojen harjoittelun vaikutuksia kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuden yläraajojen harjoittelun vaikutuksia Pablo-järjestelmän avulla potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.
MENETELMÄT: Potilaat, joilla oli lieviä tai keskivaikeita motorisia puutteita, rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti "VR plus standardikuntoutusryhmään" (n = 19) ja "normaali kuntoutusryhmään" (n = 19). 12 harjoittelun jälkeen (60 minuuttia kerrallaan, 2 kertaa viikossa) suorituksen arvioi sokeutunut arvioija. Tulosmittauksiin sisältyivät Fugl-Meyer-arviointi - yläraajojen leikkaus (FMAUE), laatikko- ja lohkotesti (BBT), dynometri, olkapään ja kyynärpään aktiivinen liikerata sekä aivohalvauksen vaikutusasteikko. Muokattu fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko ja haittavaikutukset kirjattiin jokaisen istunnon jälkeen. Kerätyt tiedot analysoidaan näytteen T-testillä SPSS-versiolla 20.0, ja alfatasoksi asetettiin 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvaus hemiplegialla,
- Kroonisuus > 6 kuukautta
- Voisi ymmärtää ohjeet
- Brunnströmin vaihe UE ≥IV.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat alle 20-vuotiaita ja yli 75-vuotiaita
- Näkö- tai kuulovammaiset potilaat, jotka eivät pystyneet näkemään tai kuulemaan laitteesta tulevaa palautetta selvästi
- Montrealin kognitiivinen arviointi <16
- Muokattu Ashworth-asteikon pistemäärä >2
- Potilaat, joilla oli muita lääketieteellisiä oireita, jotka voivat vaikuttaa liikkumiseen, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: virtuaalitodellisuusryhmä
Vakiohoito 30 minuuttia plus virtuaalitodellisuuspeli 30 minuuttia, kahdesti viikossa 9 viikon ajan.
|
Ohjaimet kiinnitettiin yläraajoihin pelin ohjaamiseksi.
Peli voi harjoitella olkapään, kyynärpään ja ranteen hallintaa.
Ohjelma sisälsi kahdenvälisiä käsi-, tarttumis-/vapautus- ja puristustoimintoja.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tavallinen hoitoryhmä
Vakiohoito 60 minuuttia, kahdesti viikossa 9 viikon ajan.
|
Ohjelma sisälsi kahdenvälisiä käsi-, tarttumis-/vapautus- ja puristustoimintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Arviointi-yläraaja
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Fugl-Meyer Assessment-yläraaja (FMA-UE) mittaa moottorin vajaatoimintaa yläraajassa.
Arviointi koostuu 33 kohdasta, mukaan lukien liike, refleksi, ote ja koordinaatio, ja kokonaispistemäärä on 66.
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Box and block -testi (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
BBT-pistemäärä ilmaisee 60 sekunnin sisällä siirrettyjen lohkojen lukumäärän.
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
|
Dynanometri
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Tartuntadynamometrillä mitattiin käsien ja kyynärvarren lihasten suurinta isometristä voimaa.
3 kokeen keskimääräinen pistemäärä laskettiin.
Tätä mittausta varten kyynärpää asetettiin 90° kulmaan ja kyynärvarsi keskiasentoon.
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
|
Aktiivinen olkapään ja kyynärpään liikealue
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Olkapään ja kyynärpään aktiivinen liikealue mitattiin pablo-järjestelmän avulla.
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Stroke Impact Scale (SIS) on elämänlaadun mitta, joka on suunniteltu erityisesti aivohalvauspotilaille.
Instrumentti on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan kahdeksan osa-aluetta: voimaa, käden toimintaa, päivittäisen elämän aktiviteetteja (ADL) / instrumentaalista ADL:ää (IADL), liikkuvuutta, viestintää, tunteita, muistia ja ajattelua sekä sosiaalista osallistumista.
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
|
Muokattu fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko
Aikaikkuna: Jokainen harjoituskerta 18 harjoituksen aikana, kokonaiskesto jatkui 9 viikkoon
|
Se on asteikko, joka arvioi fyysisen toiminnan nautintoa pyytämällä osallistujia arvioimaan "mitä sinusta tuntuu tällä hetkellä harrastamasi fyysisen toiminnan suhteen" käyttämällä 7-pisteistä bipolaarista Likert-asteikkoa 1 (nautin siitä) 7 ( Vihaan sitä).
|
Jokainen harjoituskerta 18 harjoituksen aikana, kokonaiskesto jatkui 9 viikkoon
|
|
Haitallisten vaikutusten ajat
Aikaikkuna: Jokainen harjoituskerta 18 harjoituksen aikana, kokonaiskesto jatkui 9 viikkoon
|
Haittavaikutusaikojen kirjaamiseen hoidon aikana.
|
Jokainen harjoituskerta 18 harjoituksen aikana, kokonaiskesto jatkui 9 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hatano S. Experience from a multicentre stroke register: a preliminary report. Bull World Health Organ. 1976;54(5):541-53.
- Carod-Artal J, Egido JA, Gonzalez JL, Varela de Seijas E. Quality of life among stroke survivors evaluated 1 year after stroke: experience of a stroke unit. Stroke. 2000 Dec;31(12):2995-3000. doi: 10.1161/01.str.31.12.2995.
- Chiu L, Shyu WC, Liu YH. Comparisons of the cost-effectiveness among hospital chronic care, nursing home placement, home nursing care and family care for severe stroke patients. J Adv Nurs. 2001 Feb;33(3):380-6. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01703.x.
- Nordin N, Xie SQ, Wunsche B. Assessment of movement quality in robot- assisted upper limb rehabilitation after stroke: a review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Sep 12;11:137. doi: 10.1186/1743-0003-11-137.
- Jang SH. The recovery of walking in stroke patients: a review. Int J Rehabil Res. 2010 Dec;33(4):285-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e32833f0500.
- Kopp B, Kunkel A, Muhlnickel W, Villringer K, Taub E, Flor H. Plasticity in the motor system related to therapy-induced improvement of movement after stroke. Neuroreport. 1999 Mar 17;10(4):807-10. doi: 10.1097/00001756-199903170-00026.
- Basteris A, Nijenhuis SM, Stienen AH, Buurke JH, Prange GB, Amirabdollahian F. Training modalities in robot-mediated upper limb rehabilitation in stroke: a framework for classification based on a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jul 10;11:111. doi: 10.1186/1743-0003-11-111.
- Correction to: Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156. No abstract available.
- Susanto EA, Tong RK, Ockenfeld C, Ho NS. Efficacy of robot-assisted fingers training in chronic stroke survivors: a pilot randomized-controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2015 Apr 25;12:42. doi: 10.1186/s12984-015-0033-5.
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 12;2015(2):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub3.
- Smith, C., et al., Can non-immersive virtual reality improve physical outcomes of rehabilitation? Physical Therapy Reviews, 2012. 17(1): p. 1-15.
- Peters DM, McPherson AK, Fletcher B, McClenaghan BA, Fritz SL. Counting repetitions: an observational study of video game play in people with chronic poststroke hemiparesis. J Neurol Phys Ther. 2013 Sep;37(3):105-11. doi: 10.1097/NPT.0b013e31829ee9bc.
- Laver, K.E., et al., Virtual reality for stroke rehabilitation. Stroke, 2018. 49(4): p. e160-e161.
- Lin LF, Lin YJ, Lin ZH, Chuang LY, Hsu WC, Lin YH. Feasibility and efficacy of wearable devices for upper limb rehabilitation in patients with chronic stroke: a randomized controlled pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):388-396. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04691-3. Epub 2017 Jun 19.
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMU-JIRB N201912049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .