Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gry wirtualnej rzeczywistości na funkcję kończyny górnej w przypadku udaru

23 września 2021 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Wpływ gry wirtualnej rzeczywistości opartej na czujnikach do noszenia na funkcję kończyny górnej u pacjentów z udarem mózgu

Trening w wirtualnej rzeczywistości był już wykorzystywany w rehabilitacji po udarze mózgu, a wcześniejsze badania potwierdziły, że może poprawić sprawność kończyn górnych oraz zwiększyć motywację i przyjemność niż metody konwencjonalne. Pablo to nowa gra VR połączona z systemem czujników ruchu, który może wykrywać aktywność podmiotu. W przeciwieństwie do komercyjnych systemów kamer, takich jak Kinect lub XBOX, systemy wymagają ciągłej linii wzroku lub wystarczającego aktywnego zakresu ruchu, co może zwiększać ryzyko ruchu kompensacyjnego. Niewiele badań dotyczyło wpływu rehabilitacji kończyny górnej z Pablo u pacjentów po udarze. Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu kończyny górnej w rzeczywistości wirtualnej za pomocą systemu Pablo u pacjentów z przewlekłym udarem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL: Celem tego badania jest zbadanie efektów treningu kończyn górnych w wirtualnej rzeczywistości za pomocą systemu Pablo u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

METODY: Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi deficytami motorycznymi zostali zrekrutowani i losowo przydzieleni do „grupy VR plus standardowa rehabilitacja” (n=19) i „grupy standardowej rehabilitacji” (n=19). Po 12 sesjach treningowych (po 60 minut, 2 razy w tygodniu) wydajność oceniana była przez zaślepionego asesora. Miary wyników obejmowały ocenę Fugla-Meyera — przekrój kończyny górnej (FMAUE), test pudełkowy i blokowy (BBT), dynamometr, aktywny zakres ruchu barku i łokcia oraz skalę wpływu udaru. Odnotowano zmodyfikowaną skalę zadowolenia z aktywności fizycznej i skutki uboczne po każdej sesji. Zebrane dane zostaną przeanalizowane za pomocą testu T próbki przez SPSS w wersji 20.0, a poziom alfa został ustawiony na 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy udar z porażeniem połowiczym,
  • Przewlekłość > 6 miesięcy
  • Potrafił zrozumieć instrukcje
  • Stopień Brunnstroma UE ≥IV.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku <20 lat i >75 lat
  • Pacjenci z upośledzeniem wzroku lub słuchu, którzy nie byli w stanie wyraźnie zobaczyć ani usłyszeć informacji zwrotnych z urządzenia
  • Ocena funkcji poznawczych w Montrealu <16
  • Zmodyfikowany wynik w skali Ashwortha >2
  • Wykluczono pacjentów z innymi objawami medycznymi, które mogą wpływać na ruch.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa wirtualnej rzeczywistości
Standardowy zabieg 30 minut plus gra w wirtualnej rzeczywistości 30 minut, dwa razy w tygodniu przez 9 tygodni.
Behawioralne: trening gier w wirtualnej rzeczywistości
Kontrolery zostały przymocowane do kończyny górnej, aby kontrolować grę. Gra może trenować kontrolę ramienia, łokcia i nadgarstka.
Behawioralne: standardowe leczenie
Program obejmował dwustronne ćwiczenia rąk, chwytania/wypuszczania i szczypania.
ACTIVE_COMPARATOR: standardowa grupa terapeutyczna
Standardowy zabieg 60 minut, 2 razy w tygodniu przez 9 tygodni.
Behawioralne: standardowe leczenie
Program obejmował dwustronne ćwiczenia rąk, chwytania/wypuszczania i szczypania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyer-kończyna górna
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 9 tygodniach
Fugl-Meyer Assessment-upper kończyn (FMA-UE) mierzy upośledzenie ruchowe kończyny górnej. Ocena składa się z 33 pozycji, w tym ruchu, odruchu, chwytania i koordynacji, a łączny wynik to 66.
Zmiana od linii podstawowej po 9 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 9 tygodniach
Test pudełkowy i blokowy (BBT) mierzy jednostronną dużą sprawność manualną. Wynik BBT oznacza liczbę bloków przesłanych w ciągu 60 sekund.
Zmiana od linii podstawowej po 9 tygodniach
Dynanometr
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 9 tygodniach
Do pomiaru maksymalnej siły izometrycznej mięśni dłoni i przedramienia wykorzystano dynamometr chwytowy. Obliczono średni wynik z 3 prób. Do tego pomiaru łokieć ustawiono pod kątem 90°, a przedramię w pozycji środkowej.
Zmiana od linii podstawowej po 9 tygodniach
Aktywny zakres ruchu barku i łokcia
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 9 tygodniach
Aktywny zakres ruchu barku i łokcia mierzono za pomocą systemu Pablo.
Zmiana od linii podstawowej po 9 tygodniach
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 9 tygodniach
Skala Wpływu Udaru (SIS) jest miarą jakości życia zaprojektowaną specjalnie dla pacjentów po udarze mózgu. Instrument jest kwestionariuszem samoopisowym oceniającym osiem domen: siłę, funkcję ręki, czynności życia codziennego (ADL) / instrumentalne ADL (IADL), mobilność, komunikację, emocje, pamięć i myślenie oraz uczestnictwo w życiu społecznym.
Zmiana od linii podstawowej po 9 tygodniach
Zmodyfikowana Skala Przyjemności z Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Każda sesja treningowa podczas 18 sesji, łączna liczba sesji trwała do 9 tygodni
Jest to skala, która ocenia zadowolenie z aktywności fizycznej, prosząc uczestników o ocenę „jak się czujesz w tej chwili w związku z wykonywaną aktywnością fizyczną” za pomocą 7-punktowej dwubiegunowej skali Likerta, od 1 (lubię to) do 7 ( Nienawidzę tego).
Każda sesja treningowa podczas 18 sesji, łączna liczba sesji trwała do 9 tygodni
Czasy działania niepożądanego
Ramy czasowe: Każda sesja treningowa podczas 18 sesji, łączna liczba sesji trwała do 9 tygodni
Rejestrowanie czasów wystąpienia działań niepożądanych podczas terapii.
Każda sesja treningowa podczas 18 sesji, łączna liczba sesji trwała do 9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMU-JIRB N201912049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na trening gier w wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj