Efectos del juego de realidad virtual en la función de la extremidad superior para el accidente cerebrovascular
23 de septiembre de 2021 actualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Efectos del juego de realidad virtual basado en sensores portátiles sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
El entrenamiento de realidad virtual ya se había utilizado en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, y estudios anteriores respaldaron que podría mejorar la capacidad de las extremidades superiores y aumentar la motivación y el placer que los métodos convencionales.
Pablo es un nuevo juego de realidad virtual combinado con un sistema de sensor de movimiento que puede detectar las actividades del sujeto.
A diferencia de los sistemas de cámaras comerciales como Kinect o XBOX, los sistemas requieren una línea de visión continua o suficiente rango de movimiento activo que puede aumentar el riesgo de movimiento compensatorio.
Pocos estudios habían investigado los efectos de la rehabilitación en las extremidades superiores con Pablo para pacientes con accidente cerebrovascular. El propósito de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de las extremidades superiores con realidad virtual a través del sistema Pablo en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROPÓSITO: El propósito de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de las extremidades superiores con realidad virtual a través del sistema Pablo en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
MÉTODOS: Los pacientes con déficits motores leves a moderados fueron reclutados y asignados al azar al "grupo de rehabilitación estándar más VR" (n = 19) y al "grupo de rehabilitación estándar" (n = 19). Después de 12 sesiones de entrenamiento (60 minutos por vez, 2 veces por semana), un evaluador ciego evaluó el rendimiento. Las medidas de resultado incluyeron la evaluación de Fugl-Meyer: sección de miembros superiores (FMAUE), la prueba de caja y bloque (BBT), el dinamómetro, el rango de movimiento activo del hombro y el codo y la escala de impacto del accidente cerebrovascular. Se registraron la escala de disfrute de la actividad física modificada y los efectos adversos. después de cada sesión. Los datos recopilados se analizarán con la prueba T de muestra de SPSS versión 20.0, y el nivel alfa se estableció en 0.05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer ictus con hemiplejia,
- Cronicidad > 6 meses
- Podría entender las instrucciones
- Estadio de Brunnstrom de UE ≥IV.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 20 años y mayores de 75 años
- Pacientes con discapacidad visual o auditiva que no pudieron ver o escuchar claramente la retroalimentación del dispositivo
- Evaluación cognitiva de Montreal <16
- Puntuación de la escala de Ashworth modificada de >2
- Se excluyeron los pacientes con otros síntomas médicos que pueden afectar el movimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de realidad virtual
Tratamiento estándar 30 minutos más juego de realidad virtual 30 minutos, dos veces por semana durante 9 semanas.
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Los controladores estaban unidos a la extremidad superior para controlar el juego.
El juego podría entrenar el control del hombro, el codo y la muñeca.
El programa incluía actividades bilaterales de manos, agarrar/soltar y pellizcar.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de tratamiento estándar
Tratamiento estándar 60 minutos, dos veces por semana durante 9 semanas.
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El programa incluía actividades bilaterales de manos, agarrar/soltar y pellizcar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl-Meyer: extremidad superior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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La Evaluación de Fugl-Meyer-extremidad superior (FMA-UE) mide el deterioro motor en la extremidad superior.
La evaluación consta de 33 elementos, que incluyen movimiento, reflejo, agarre y coordinación, y una puntuación total de 66.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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La prueba Box and block (BBT) mide la destreza manual bruta unilateral.
La puntuación BBT indica el número de bloques transferidos en 60 s.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Dinamómetro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Se utilizó el dinamómetro de agarre para medir la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano y el antebrazo.
Se calculó la puntuación media de 3 ensayos.
Para esta medición se colocó el codo a 90° y el antebrazo en posición media.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Rango de movimiento activo de hombro y codo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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El rango de movimiento activo de hombro y codo se midió a través del sistema pablo.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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La Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS) es una medida de calidad de vida diseñada específicamente para pacientes con accidente cerebrovascular.
El instrumento es un cuestionario de autoinforme que evalúa ocho dominios: fuerza, función de la mano, actividades de la vida diaria (AVD)/AVD instrumentales (AIVD), movilidad, comunicación, emoción, memoria y pensamiento, y participación social.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Escala modificada de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Cada sesión de entrenamiento durante 18 sesiones, el total de sesiones continuó hasta 9 semanas
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Es una escala que evalúa el disfrute de la actividad física pidiendo a los participantes que califiquen "cómo te sientes en este momento sobre la actividad física que has estado haciendo" utilizando una escala de Likert bipolar de 7 puntos, de 1 (Me gusta) a 7 ( Lo odio).
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Cada sesión de entrenamiento durante 18 sesiones, el total de sesiones continuó hasta 9 semanas
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Tiempos de efectos adversos
Periodo de tiempo: Cada sesión de entrenamiento durante 18 sesiones, el total de sesiones continuó hasta 9 semanas
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Registrar los tiempos de efectos adversos durante la terapia.
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Cada sesión de entrenamiento durante 18 sesiones, el total de sesiones continuó hasta 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Chiu L, Shyu WC, Liu YH. Comparisons of the cost-effectiveness among hospital chronic care, nursing home placement, home nursing care and family care for severe stroke patients. J Adv Nurs. 2001 Feb;33(3):380-6. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01703.x.
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- Kopp B, Kunkel A, Muhlnickel W, Villringer K, Taub E, Flor H. Plasticity in the motor system related to therapy-induced improvement of movement after stroke. Neuroreport. 1999 Mar 17;10(4):807-10. doi: 10.1097/00001756-199903170-00026.
- Basteris A, Nijenhuis SM, Stienen AH, Buurke JH, Prange GB, Amirabdollahian F. Training modalities in robot-mediated upper limb rehabilitation in stroke: a framework for classification based on a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jul 10;11:111. doi: 10.1186/1743-0003-11-111.
- Correction to: Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156. No abstract available.
- Susanto EA, Tong RK, Ockenfeld C, Ho NS. Efficacy of robot-assisted fingers training in chronic stroke survivors: a pilot randomized-controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2015 Apr 25;12:42. doi: 10.1186/s12984-015-0033-5.
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- Smith, C., et al., Can non-immersive virtual reality improve physical outcomes of rehabilitation? Physical Therapy Reviews, 2012. 17(1): p. 1-15.
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- Laver, K.E., et al., Virtual reality for stroke rehabilitation. Stroke, 2018. 49(4): p. e160-e161.
- Lin LF, Lin YJ, Lin ZH, Chuang LY, Hsu WC, Lin YH. Feasibility and efficacy of wearable devices for upper limb rehabilitation in patients with chronic stroke: a randomized controlled pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):388-396. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04691-3. Epub 2017 Jun 19.
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMU-JIRB N201912049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre entrenamiento de juegos de realidad virtual
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