Effekter av Virtual Reality-spel på övre extremitetsfunktion för stroke
23 september 2021 uppdaterad av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Effekter av bärbara sensorbaserade virtuella verklighetsspel på övre extremitetsfunktion för patienter med stroke
Virtual reality-träning hade redan använts inom strokerehabilitering, och tidigare studier stödde att det kunde förbättra överextremiteternas förmåga och öka motivationen och njutningen än konventionella metoder.
Pablo är ett nytt VR-spel kombinerat med rörelsesensorsystem som kan upptäcka motivets aktiviteter.
Till skillnad från kommersiella kamerasystem som Kinect eller XBOX kräver systemen en kontinuerlig siktlinje eller tillräckligt aktivt rörelseomfång vilket kan öka risken för kompenserande rörelser.
Få studier hade undersökt rehabiliteringseffekterna på övre extremiteter med Pablo för patienter med stroke. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av virtuell verklighet av övre extremitetsträning genom Pablo-systemet hos patienter med kronisk stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SYFTE: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av virtuell verklighet i övre extremitetsträning genom Pablo-systemet hos patienter med kronisk stroke.
METODER: Patienter med lindriga till måttliga motoriska underskott rekryterades och slumpades in i "VR plus standardrehabiliteringsgrupp" (n=19) och "standardrehabiliteringsgrupp" (n=19). Efter 12 träningspass (60 minuter per gång, 2 gånger i veckan) bedömdes prestationen av en blindad bedömare. Resultatmåtten inkluderade Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb section (FMAUE), Box and block test (BBT), Dynanometer, aktivt rörelseomfång för axel och armbåge och Stroke Impact Scale. Modifierad fysisk aktivitetsnjutningsskala och negativa effekter registrerades efter varje session. Insamlad data kommer att analyseras med prov T-test av SPSS version 20.0, och alfanivån sattes till 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första stroke med hemiplegi,
- Kronicitet >6 månader
- Kunde förstå instruktioner
- Brunnström stadium av UE ≥IV.
Exklusions kriterier:
- Patienter som var <20 år och >75 år
- Patienter med syn- eller hörselnedsättning som inte kunde se eller höra feedback från enheten tydligt
- Montreal Cognitive Assessment <16
- Modifierad Ashworth-skala poäng på >2
- Patienter med andra medicinska symtom som kan påverka rörelsen exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: virtuell verklighetsgrupp
Standardbehandling 30 minuter plus virtual reality-spel 30 minuter, två gånger i veckan i 9 veckor.
|
Kontrollerna var fästa på övre extremiteten för att kontrollera spelet.
Spelet kunde träna axel-, armbågs- och handledskontroll.
Programmet inkluderade bilaterala hand-, grepp-/släpp- och nypaktiviteter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: standardbehandlingsgrupp
Standardbehandling 60 minuter, två gånger i veckan i 9 veckor.
|
Programmet inkluderade bilaterala hand-, grepp-/släpp- och nypaktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Bedömning-övre extremitet
Tidsram: Ändring från Baseline vid 9 veckor
|
Fugl-Meyer Assessment-upper extremity (FMA-UE) mäter motorisk funktionsnedsättning i den övre extremiteten.
Bedömningen består av 33 punkter, inklusive rörelse, reflex, grepp och koordination, och en totalpoäng på 66.
|
Ändring från Baseline vid 9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Box och block test
Tidsram: Ändring från Baseline vid 9 veckor
|
Box and block test (BBT) mäter unilateral brutto fingerfärdighet.
BBT-poängen anger antalet block som överförts inom 60 s.
|
Ändring från Baseline vid 9 veckor
|
|
Dynanometer
Tidsram: Ändring från Baseline vid 9 veckor
|
Gripdynamometern användes för att mäta den maximala isometriska styrkan i hand- och underarmsmusklerna.
Medelpoängen för 3 försök beräknades.
För denna mätning placerades armbågen i 90° och underarmen placerades i mitten.
|
Ändring från Baseline vid 9 veckor
|
|
Aktivt rörelseomfång för axel och armbåge
Tidsram: Ändring från Baseline vid 9 veckor
|
Det aktiva rörelseomfånget för axel och armbåge mättes genom pablo-systemet.
|
Ändring från Baseline vid 9 veckor
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: Ändring från Baseline vid 9 veckor
|
Stroke Impact Scale (SIS) är ett livskvalitetsmått utformat specifikt för patienter med stroke.
Instrumentet är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer åtta områden: styrka, handfunktion, dagliga aktiviteter (ADL)/instrumentell ADL (IADL), rörlighet, kommunikation, känslor, minne och tänkande samt socialt deltagande.
|
Ändring från Baseline vid 9 veckor
|
|
Modifierad njutningsskala för fysisk aktivitet
Tidsram: Varje träningspass under 18 pass, totala pass fortsatte till 9 veckor
|
Det är en skala som bedömer njutning för fysisk aktivitet genom att be deltagarna att betygsätta "hur du känner för tillfället om den fysiska aktivitet du har gjort" med hjälp av en 7-gradig bipolär Likert-skala, från 1 (jag tycker om det) till 7 ( Jag hatar det).
|
Varje träningspass under 18 pass, totala pass fortsatte till 9 veckor
|
|
Tider för negativa effekter
Tidsram: Varje träningspass under 18 pass, totala pass fortsatte till 9 veckor
|
För att registrera tiderna för biverkningar under behandlingen.
|
Varje träningspass under 18 pass, totala pass fortsatte till 9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hatano S. Experience from a multicentre stroke register: a preliminary report. Bull World Health Organ. 1976;54(5):541-53.
- Carod-Artal J, Egido JA, Gonzalez JL, Varela de Seijas E. Quality of life among stroke survivors evaluated 1 year after stroke: experience of a stroke unit. Stroke. 2000 Dec;31(12):2995-3000. doi: 10.1161/01.str.31.12.2995.
- Chiu L, Shyu WC, Liu YH. Comparisons of the cost-effectiveness among hospital chronic care, nursing home placement, home nursing care and family care for severe stroke patients. J Adv Nurs. 2001 Feb;33(3):380-6. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01703.x.
- Nordin N, Xie SQ, Wunsche B. Assessment of movement quality in robot- assisted upper limb rehabilitation after stroke: a review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Sep 12;11:137. doi: 10.1186/1743-0003-11-137.
- Jang SH. The recovery of walking in stroke patients: a review. Int J Rehabil Res. 2010 Dec;33(4):285-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e32833f0500.
- Kopp B, Kunkel A, Muhlnickel W, Villringer K, Taub E, Flor H. Plasticity in the motor system related to therapy-induced improvement of movement after stroke. Neuroreport. 1999 Mar 17;10(4):807-10. doi: 10.1097/00001756-199903170-00026.
- Basteris A, Nijenhuis SM, Stienen AH, Buurke JH, Prange GB, Amirabdollahian F. Training modalities in robot-mediated upper limb rehabilitation in stroke: a framework for classification based on a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jul 10;11:111. doi: 10.1186/1743-0003-11-111.
- Correction to: Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156. No abstract available.
- Susanto EA, Tong RK, Ockenfeld C, Ho NS. Efficacy of robot-assisted fingers training in chronic stroke survivors: a pilot randomized-controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2015 Apr 25;12:42. doi: 10.1186/s12984-015-0033-5.
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 12;2015(2):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub3.
- Smith, C., et al., Can non-immersive virtual reality improve physical outcomes of rehabilitation? Physical Therapy Reviews, 2012. 17(1): p. 1-15.
- Peters DM, McPherson AK, Fletcher B, McClenaghan BA, Fritz SL. Counting repetitions: an observational study of video game play in people with chronic poststroke hemiparesis. J Neurol Phys Ther. 2013 Sep;37(3):105-11. doi: 10.1097/NPT.0b013e31829ee9bc.
- Laver, K.E., et al., Virtual reality for stroke rehabilitation. Stroke, 2018. 49(4): p. e160-e161.
- Lin LF, Lin YJ, Lin ZH, Chuang LY, Hsu WC, Lin YH. Feasibility and efficacy of wearable devices for upper limb rehabilitation in patients with chronic stroke: a randomized controlled pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):388-396. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04691-3. Epub 2017 Jun 19.
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
25 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
5 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMU-JIRB N201912049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .