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Effetti del gioco di realtà virtuale sulla funzione dell'arto superiore per l'ictus

23 settembre 2021 aggiornato da: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effetti del gioco di realtà virtuale basato su sensori indossabili sulla funzione degli arti superiori per i pazienti con ictus

L'allenamento con la realtà virtuale era già stato utilizzato nella riabilitazione dell'ictus e studi precedenti hanno sostenuto che potrebbe migliorare la capacità degli arti superiori e aumentare la motivazione e il piacere rispetto ai metodi convenzionali. Pablo è un nuovo gioco VR combinato con un sistema di sensori di movimento in grado di rilevare le attività del soggetto. A differenza dei sistemi di telecamere commerciali come Kinect o XBOX, i sistemi richiedono una visuale continua o un raggio di movimento attivo sufficiente che può aumentare il rischio di movimento compensatorio. Pochi studi avevano studiato gli effetti della riabilitazione sull'arto superiore con Pablo per i pazienti con ictus. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento dell'estremità superiore della realtà virtuale attraverso il sistema Pablo in pazienti con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCOPO: Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento degli arti superiori della realtà virtuale attraverso il sistema Pablo in pazienti con ictus cronico.

METODI: I pazienti con deficit motori da lievi a moderati sono stati reclutati e assegnati in modo casuale al "gruppo di riabilitazione VR più standard" (n=19) e al "gruppo di riabilitazione standard" (n=19). Dopo 12 sessioni di allenamento (60 minuti per volta, 2 volte a settimana), la prestazione è stata valutata da un valutatore in cieco. Le misure di esito includevano la sezione Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb (FMAUE), Box and block test (BBT), Dynanometer, gamma attiva di movimento della spalla e del gomito e Stroke Impact Scale. Scala di godimento dell'attività fisica modificata ed effetti avversi sono stati registrati dopo ogni sessione. I dati raccolti saranno analizzati con il test T campione da SPSS versione 20.0 e il livello alfa è stato impostato a 0.05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo ictus con emiplegia,
  • Cronicità >6 mesi
  • Potrebbe capire le istruzioni
  • Stadio Brunnstrom di UE ≥IV.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età <20 anni e >75 anni
  • Pazienti con disabilità visive o uditive che non sono stati in grado di vedere o sentire chiaramente il feedback dal dispositivo
  • Valutazione cognitiva di Montreal <16
  • Punteggio modificato della scala di Ashworth >2
  • Sono stati esclusi i pazienti con altri sintomi medici che possono influenzare il movimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di realtà virtuale
Trattamento standard 30 minuti più gioco di realtà virtuale 30 minuti, due volte a settimana per 9 settimane.
Comportamentale: allenamento del gioco di realtà virtuale
I controller erano attaccati all'estremità superiore per controllare il gioco. Il gioco potrebbe allenare il controllo della spalla, del gomito e del polso.
Comportamentale: trattamento standard
Il programma includeva attività bilaterali di mano, presa/rilascio e presa.
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di trattamento standard
Trattamento standard 60 minuti, due volte a settimana per 9 settimane.
Comportamentale: trattamento standard
Il programma includeva attività bilaterali di mano, presa/rilascio e presa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer-arto superiore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Il Fugl-Meyer Assessment-upper extremity (FMA-UE) misura la compromissione motoria dell'arto superiore. La valutazione è composta da 33 elementi, tra cui movimento, riflesso, presa e coordinazione, e un punteggio totale di 66.
Variazione rispetto al basale a 9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Il Box and block test (BBT) misura la destrezza manuale grossolana unilaterale. Il punteggio BBT indica il numero di blocchi trasferiti entro 60 s.
Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Dinamometro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Il dinamometro a presa è stato utilizzato per misurare la massima forza isometrica dei muscoli della mano e dell'avambraccio. È stato calcolato il punteggio medio di 3 prove. Per questa misurazione, il gomito è stato posizionato a 90° e l'avambraccio è stato posizionato in posizione centrale.
Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Gamma attiva di movimento della spalla e del gomito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
La gamma attiva di movimento della spalla e del gomito è stata misurata attraverso il sistema pablo.
Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
La Stroke Impact Scale (SIS) è una misura della qualità della vita progettata specificamente per i pazienti con ictus. Lo strumento è un questionario self-report che valuta otto domini: forza, funzione della mano, attività della vita quotidiana (ADL)/ADL strumentale (IADL), mobilità, comunicazione, emozione, memoria e pensiero e partecipazione sociale.
Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Scala di godimento dell'attività fisica modificata
Lasso di tempo: Ogni sessione di allenamento durante 18 sessioni, le sessioni totali sono continuate fino a 9 settimane
È una scala che valuta il piacere per l'attività fisica chiedendo ai partecipanti di valutare "come ti senti in questo momento riguardo all'attività fisica che hai svolto" utilizzando una scala Likert bipolare a 7 punti, da 1 (mi piace) a 7 ( Lo odio).
Ogni sessione di allenamento durante 18 sessioni, le sessioni totali sono continuate fino a 9 settimane
Tempi degli effetti avversi
Lasso di tempo: Ogni sessione di allenamento durante 18 sessioni, le sessioni totali sono continuate fino a 9 settimane
Per registrare i tempi degli effetti avversi durante la terapia.
Ogni sessione di allenamento durante 18 sessioni, le sessioni totali sono continuate fino a 9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMU-JIRB N201912049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su allenamento del gioco di realtà virtuale

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