Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние игры виртуальной реальности на функцию верхних конечностей при инсульте

23 сентября 2021 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Влияние игры виртуальной реальности на основе носимых датчиков на функцию верхних конечностей у пациентов с инсультом

Обучение виртуальной реальности уже использовалось в реабилитации после инсульта, и предыдущие исследования подтвердили, что оно может улучшить способность верхних конечностей и повысить мотивацию и удовольствие, чем обычные методы. Pablo — это новая VR-игра в сочетании с системой датчиков движения, которая может определять действия субъекта. В отличие от коммерческих систем камер, таких как Kinect или XBOX, этим системам требуется непрерывная линия обзора или достаточно активный диапазон движения, что может увеличить риск компенсаторного движения. В нескольких исследованиях изучалось влияние реабилитации верхних конечностей с помощью Pablo на пациентов с инсультом. Целью этого исследования является изучение эффектов тренировки верхних конечностей в виртуальной реальности с помощью системы Pablo у пациентов с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛЬ: Целью данного исследования является изучение эффектов тренировки верхних конечностей в виртуальной реальности с помощью системы Пабло у пациентов с хроническим инсультом.

Методы. Пациенты с двигательным дефицитом от легкой до умеренной степени тяжести были отобраны и случайным образом распределены в «группу ВР плюс стандартная реабилитация» (n=19) и «группа стандартной реабилитации» (n=19). После 12 тренировок (по 60 минут 2 раза в неделю) результаты оценивались слепым оценщиком. Критерии результатов включали оценку Fugl-Meyer — секцию верхней конечности (FMAUE), бокс и блок-тест (BBT), динамометр, активный диапазон движения плеча и локтя и шкалу ударного воздействия. Модифицированная шкала удовольствия от физической активности и побочные эффекты были зарегистрированы. после каждого сеанса. Собранные данные будут проанализированы с помощью выборочного Т-теста с помощью SPSS версии 20.0, а уровень альфа будет установлен на уровне 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первый инсульт с гемиплегией,
  • Хроничность > 6 мес.
  • Может понять инструкции
  • Стадия Бруннстрема УЭ ≥IV.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте <20 лет и >75 лет
  • Пациенты с нарушениями зрения или слуха, которые не могли четко видеть или слышать обратную связь от устройства.
  • Монреальский когнитивный тест <16
  • Оценка по модифицированной шкале Эшворта > 2
  • Пациенты с другими медицинскими симптомами, которые могут повлиять на движение, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа виртуальной реальности
Стандартная процедура 30 минут плюс игра в виртуальной реальности 30 минут два раза в неделю в течение 9 недель.
Поведенческий: обучение игре в виртуальной реальности
Контроллеры были прикреплены к верхней конечности для управления игрой. В игре можно было тренировать контроль плеча, локтя и запястья.
Поведенческий: стандартное лечение
Программа включала в себя двусторонние действия руками, захватом/отпусканием и щипком.
ACTIVE_COMPARATOR: стандартная лечебная группа
Стандартное лечение 60 минут два раза в неделю в течение 9 недель.
Поведенческий: стандартное лечение
Программа включала в себя двусторонние действия руками, захватом/отпусканием и щипком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Fugl-Meyer-верхняя конечность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
Оценка верхней конечности по Фуглю-Мейеру (FMA-UE) измеряет двигательные нарушения в верхней конечности. Оценка состоит из 33 пунктов, включая движения, рефлексы, хватку и координацию, а общий балл составляет 66.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коробка и блок-тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
Тест коробки и блока (BBT) измеряет одностороннюю грубую ловкость рук. Оценка BBT обозначает количество блоков, переданных в течение 60 с.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
Динанометр
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
Для измерения максимальной изометрической силы мышц кисти и предплечья использовали хватовый динамометр. Рассчитывали средний балл по 3 испытаниям. Для этого измерения локоть располагался под углом 90°, а предплечье располагалось в среднем положении.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
Активный диапазон движения плеча и локтя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
Активный диапазон движений плеча и локтя измеряли с помощью системы Пабло.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
Шкала влияния инсульта (SIS) — это показатель качества жизни, разработанный специально для пациентов с инсультом. Инструмент представляет собой анкету для самоотчета, оценивающую восемь областей: сила, функция рук, повседневная деятельность (ADL) / инструментальная ADL (IADL), подвижность, общение, эмоции, память и мышление, а также социальное участие.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
Модифицированная шкала удовольствия от физической активности
Временное ограничение: Каждая тренировочная сессия в течение 18 сессий, общая продолжительность сессий до 9 недель
Это шкала, которая оценивает удовольствие от физической активности, предлагая участникам оценить, «что вы чувствуете в данный момент в связи с физической активностью, которую вы выполняли», используя 7-балльную биполярную шкалу Лайкерта, от 1 (мне это нравится) до 7 ( Я ненавижу это).
Каждая тренировочная сессия в течение 18 сессий, общая продолжительность сессий до 9 недель
Время побочных эффектов
Временное ограничение: Каждая тренировочная сессия в течение 18 сессий, общая продолжительность сессий до 9 недель
Записывать время побочных эффектов во время терапии.
Каждая тренировочная сессия в течение 18 сессий, общая продолжительность сессий до 9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TMU-JIRB N201912049

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обучение игре в виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться