Účinky hry virtuální reality na funkci horních končetin pro mrtvici
23. září 2021 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Účinky nositelné hry virtuální reality založené na senzorech na funkci horních končetin u pacientů s mrtvicí
Cvičení ve virtuální realitě již bylo použito při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě a předchozí studie potvrdily, že může zlepšit schopnost horních končetin a zvýšit motivaci a potěšení než konvenční metody.
Pablo je nová VR hra kombinovaná se systémem pohybových senzorů, který dokáže detekovat aktivity subjektu.
Na rozdíl od komerčních kamerových systémů, jako je Kinect nebo XBOX, systémy vyžadují nepřetržitý pohled nebo dostatečně aktivní rozsah pohybu, což může zvýšit riziko kompenzačního pohybu.
Několik studií zkoumalo rehabilitační účinky na horní končetinu pomocí Pabla u pacientů s mrtvicí. Účelem této studie je prozkoumat účinky tréninku horních končetin ve virtuální realitě pomocí systému Pablo u pacientů s chronickou mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚČEL: Účelem této studie je prozkoumat účinky tréninku horních končetin ve virtuální realitě prostřednictvím systému Pablo u pacientů s chronickou mrtvicí.
METODY: Pacienti s mírným až středním motorickým deficitem byli vybráni a náhodně rozděleni do „skupiny VR plus standardní rehabilitace“ (n=19) a „skupiny se standardní rehabilitací“ (n=19). Po 12 trénincích (60 minut denně, 2x týdně) byl výkon hodnocen zaslepeným hodnotitelem. Mezi výsledná měření patřilo Fugl-Meyerovo hodnocení-sekce horní končetiny (FMAUE), box a blokový test (BBT), dynamometr, aktivní rozsah pohybu ramene a lokte a stupnice dopadu mrtvice. Byla zaznamenána upravená stupnice požitku z fyzické aktivity a nepříznivý účinek po každé relaci. Shromážděná data budou analyzována pomocí testu T vzorku pomocí SPSS verze 20.0 a hladina alfa byla nastavena na 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První mrtvice s hemiplegií,
- Chronicita > 6 měsíců
- Rozuměl pokynům
- Brunnstromovo stadium UE ≥IV.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli ve věku <20 let a >75 let
- Pacienti se zrakovým nebo sluchovým postižením, kteří nebyli schopni jasně vidět nebo slyšet zpětnou vazbu ze zařízení
- Montrealské kognitivní hodnocení <16
- Modifikované skóre Ashworthovy stupnice >2
- Pacienti s jinými zdravotními příznaky, které mohou ovlivnit pohyb, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina virtuální reality
Standardní ošetření 30 minut plus hra ve virtuální realitě 30 minut, dvakrát týdně po dobu 9 týdnů.
|
Ovladače byly připevněny k horní končetině pro ovládání hry.
Hra by mohla trénovat ovládání ramen, loktů a zápěstí.
Program zahrnoval bilaterální aktivity hand, grip/release a pinch.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: standardní léčebná skupina
Standardní ošetření 60 minut, dvakrát týdně po dobu 9 týdnů.
|
Program zahrnoval bilaterální aktivity hand, grip/release a pinch.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení-horní končetina
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horní končetiny (FMA-UE) měří motorické postižení horní končetiny.
Hodnocení se skládá z 33 položek, včetně pohybu, reflexu, úchopu a koordinace, s celkovým skóre 66.
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Box and block test (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost.
Skóre BBT udává počet bloků přenesených během 60 s.
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
|
Dynanometr
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Pro měření maximální izometrické síly svalů ruky a předloktí byl použit úchopový dynamometr.
Bylo vypočteno průměrné skóre ze 3 pokusů.
Pro toto měření byl loket umístěn pod úhlem 90° a předloktí bylo umístěno do střední polohy.
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
|
Aktivní rozsah pohybu ramene a lokte
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Aktivní rozsah pohybu ramene a lokte byl měřen pomocí pablo systému.
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
|
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Škála dopadu mrtvice (SIS) je měřítko kvality života navržené speciálně pro pacienty s mrtvicí.
Nástroj je sebehodnotící dotazník hodnotící osm domén: síla, funkce rukou, aktivity denního života (ADL)/instrumentální ADL (IADL), mobilita, komunikace, emoce, paměť a myšlení a sociální participace.
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
|
Upravená škála potěšení z fyzické aktivity
Časové okno: Každý trénink během 18 sezení, celkový počet tréninků trval 9 týdnů
|
Je to škála, která posuzuje radost z fyzické aktivity tak, že žádá účastníky, aby ohodnotili „jak se v tuto chvíli cítíte o fyzické aktivitě, kterou jste dělali“ pomocí 7bodové bipolární Likertovy škály, od 1 (baví mě to) do 7 ( Nesnáším to).
|
Každý trénink během 18 sezení, celkový počet tréninků trval 9 týdnů
|
|
Doba nepříznivého účinku
Časové okno: Každý trénink během 18 sezení, celkový počet tréninků trval 9 týdnů
|
Zaznamenat doby nežádoucích účinků během terapie.
|
Každý trénink během 18 sezení, celkový počet tréninků trval 9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hatano S. Experience from a multicentre stroke register: a preliminary report. Bull World Health Organ. 1976;54(5):541-53.
- Carod-Artal J, Egido JA, Gonzalez JL, Varela de Seijas E. Quality of life among stroke survivors evaluated 1 year after stroke: experience of a stroke unit. Stroke. 2000 Dec;31(12):2995-3000. doi: 10.1161/01.str.31.12.2995.
- Chiu L, Shyu WC, Liu YH. Comparisons of the cost-effectiveness among hospital chronic care, nursing home placement, home nursing care and family care for severe stroke patients. J Adv Nurs. 2001 Feb;33(3):380-6. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01703.x.
- Nordin N, Xie SQ, Wunsche B. Assessment of movement quality in robot- assisted upper limb rehabilitation after stroke: a review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Sep 12;11:137. doi: 10.1186/1743-0003-11-137.
- Jang SH. The recovery of walking in stroke patients: a review. Int J Rehabil Res. 2010 Dec;33(4):285-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e32833f0500.
- Kopp B, Kunkel A, Muhlnickel W, Villringer K, Taub E, Flor H. Plasticity in the motor system related to therapy-induced improvement of movement after stroke. Neuroreport. 1999 Mar 17;10(4):807-10. doi: 10.1097/00001756-199903170-00026.
- Basteris A, Nijenhuis SM, Stienen AH, Buurke JH, Prange GB, Amirabdollahian F. Training modalities in robot-mediated upper limb rehabilitation in stroke: a framework for classification based on a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jul 10;11:111. doi: 10.1186/1743-0003-11-111.
- Correction to: Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156. No abstract available.
- Susanto EA, Tong RK, Ockenfeld C, Ho NS. Efficacy of robot-assisted fingers training in chronic stroke survivors: a pilot randomized-controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2015 Apr 25;12:42. doi: 10.1186/s12984-015-0033-5.
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 12;2015(2):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub3.
- Smith, C., et al., Can non-immersive virtual reality improve physical outcomes of rehabilitation? Physical Therapy Reviews, 2012. 17(1): p. 1-15.
- Peters DM, McPherson AK, Fletcher B, McClenaghan BA, Fritz SL. Counting repetitions: an observational study of video game play in people with chronic poststroke hemiparesis. J Neurol Phys Ther. 2013 Sep;37(3):105-11. doi: 10.1097/NPT.0b013e31829ee9bc.
- Laver, K.E., et al., Virtual reality for stroke rehabilitation. Stroke, 2018. 49(4): p. e160-e161.
- Lin LF, Lin YJ, Lin ZH, Chuang LY, Hsu WC, Lin YH. Feasibility and efficacy of wearable devices for upper limb rehabilitation in patients with chronic stroke: a randomized controlled pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):388-396. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04691-3. Epub 2017 Jun 19.
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. května 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMU-JIRB N201912049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .