口服长春瑞滨或卡培他滨联合曲妥珠单抗作为淋巴结阴性、HER-2 阳性和小肿瘤大小乳腺癌 (ORCHID) 患者的辅助治疗 (ORCHID)

纳入标准：

1. 18-70岁的女性；
2. 早期乳腺癌手术后T≤1cm且组织病理学证实淋巴结阴性
3. 早期乳腺癌手术后经组织病理学证实的HER2阳性（HER2阳性乳腺癌定义为原位杂交试验阳性或免疫组织化学（IHC）状态为3+。 如果 IHC 为 2+，则当地实验室测试需要进行阴性原位杂交（荧光原位杂交 (FISH)、显色原位杂交 (CISH) 或银原位杂交 (SISH)）测试。）
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1；
5. 具有足够的器官功能，符合下列标准： (1) 足够的骨髓功能：血红蛋白≥90g/L（14天内未输血）；中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5 x 109 /L；血小板计数≥100*109/L； (2)足够的肝肾功能：谷丙转氨酶(ALT)≤3×正常值上限(ULN)，谷草转氨酶(AST)≤3×ULN，总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN，血肌酐≤1× ULN，内源性肌酐清除率 >50 ml/min（Cockcroft-Gault 公式）。
6. 受试者自愿加入本研究，在进行任何试验相关活动前已签署知情同意书，依从性良好并同意随访。

排除标准：

1. 接受过新辅助治疗（包括化疗、靶向治疗、放疗或内分泌治疗）；
2. 患有双侧乳腺癌；
3. 除了经过充分治疗的基底细胞癌和宫颈原位癌外，既往有其他恶性肿瘤病史。
4. 患有转移性（第 4 期）乳腺癌；
5. 怀孕、哺乳期妇女或不能采取有效避孕措施的育龄妇女；
6. 同时参加其他临床试验的患者；
7. 有严重器官功能障碍（心肺肝肾）功能不全，左心室射血分数（LVEF）<50%（心脏超声）；随机分组前6个月内有严重心脑血管疾病（如不稳定型心绞痛、慢性心力衰竭、未控制的高血压且血压>150/90mmgh、心肌梗塞或脑血管病）；血糖控制不佳的糖尿病患者；严重高血压患者；
8. 有严重或不受控制的感染；
9. 有滥用精神药物史且戒不掉毒瘾，或有精神障碍史者；
10. 研究人员判断患者不适合这项研究。