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神经精神人群执行功能的经颅直流电刺激 (tDCS) 神经调节

2025年9月4日 更新者:Joan A Camprodon, MD MPH PhD、Massachusetts General Hospital
在当前的研究中,研究人员旨在了解经颅直流电刺激 (tDCS) 在改善已知在该认知领域存在缺陷的神经精神人群的执行功能中的作用。

研究概览

详细说明

在当前的研究中,研究人员旨在了解经颅直流电刺激 (tDCS) 在改善已知在该认知领域存在缺陷的神经精神人群的执行功能中的作用。 研究者将选择 8 个相关的诊断类别:创伤性脑损伤、重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、注意力缺陷多动障碍、边缘型人格障碍和物质使用障碍。 该研究还将包括一组健康对照以进行比较。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
  • 电话号码:6177265348

研究联系人备份

  • 姓名:Patricia Cirillo, MD, PhD
  • 电话号码:6177243217

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02129
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

  1. 18-65岁的男性和女性门诊患者
  2. 创伤性脑损伤、重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、注意力缺陷多动障碍、边缘性人格障碍和物质使用障碍的诊断符合《精神疾病诊断和统计手册》第五版 (DSM-5) 标准。

排除标准

  1. tDCS 的禁忌症:病史或癫痫、头部和颈部的金属植入物、脑刺激器、迷走神经刺激器、分流器、心脏起搏器、怀孕。
  2. 活性物质依赖(烟草和大麻除外)。
  3. 怀孕或哺乳的女性。
  4. 无法参与测试程序。
  5. 健康对照的其他排除标准:

    1. 神经系统疾病的精神病学诊断
    2. 正在接受任何精神药物治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:创伤性脑损伤
该组由诊断为创伤性脑损伤的个体组成。 该组将接受 tDCS 的三个会话:两个活动会话和一个假会话。 会话的顺序是随机的。
在 tDCS 中,电极应用于头皮以传输低电流幅度的直流电。
其他名称:
  • 时间点DCS
实验性的:严重抑郁症
该组由被诊断患有重度抑郁症的个体组成。 该组将接受 tDCS 的三个会话:两个活动会话和一个假会话。 会话的顺序是随机的。
在 tDCS 中,电极应用于头皮以传输低电流幅度的直流电。
其他名称:
  • 时间点DCS
实验性的:躁郁症
该组由诊断为双相情感障碍的个体组成。 该组将接受 tDCS 的三个会话:两个活动会话和一个假会话。 会话的顺序是随机的。
在 tDCS 中,电极应用于头皮以传输低电流幅度的直流电。
其他名称:
  • 时间点DCS
实验性的:精神分裂症
该组由被诊断患有精神分裂症的个体组成。 该组将接受 tDCS 的三个会话:两个活动会话和一个假会话。 会话的顺序是随机的。
在 tDCS 中,电极应用于头皮以传输低电流幅度的直流电。
其他名称:
  • 时间点DCS
实验性的:注意力缺陷多动障碍
该组由被诊断患有注意力缺陷多动障碍的个体组成。 该组将接受 tDCS 的三个会话:两个活动会话和一个假会话。 会话的顺序是随机的。
在 tDCS 中,电极应用于头皮以传输低电流幅度的直流电。
其他名称:
  • 时间点DCS
实验性的:边缘性人格障碍
该组由被诊断患有边缘性人格障碍的个体组成。 该组将接受 tDCS 的三个会话:两个活动会话和一个假会话。 会话的顺序是随机的。
在 tDCS 中,电极应用于头皮以传输低电流幅度的直流电。
其他名称:
  • 时间点DCS
实验性的:物质使用障碍
该组由被诊断患有物质使用障碍的个人组成。 该组将接受 tDCS 的三个会话:两个活动会话和一个假会话。 会话的顺序是随机的。
在 tDCS 中,电极应用于头皮以传输低电流幅度的直流电。
其他名称:
  • 时间点DCS
有源比较器:健康对照
该组由诊断为健康对照的个体组成。 该组将接受 tDCS 的三个会话:两个活动会话和一个假会话。 会话的顺序是随机的。
在 tDCS 中,电极应用于头皮以传输低电流幅度的直流电。
其他名称:
  • 时间点DCS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
N-Back 任务的变化
大体时间:治疗后的基线,1 周
工作记忆任务
治疗后的基线,1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
侧卫任务的变化
大体时间:治疗后的基线,1 周
注意和抑制控制任务
治疗后的基线,1 周
国际情感图片系统任务多源干扰变化
大体时间:治疗后的基线,1 周
情绪调节任务中的认知控制
治疗后的基线,1 周
延迟贴现任务的变化
大体时间:治疗后的基线,1 周
决策任务
治疗后的基线,1 周
停止信号任务的变化
大体时间:治疗后的基线,1 周
抑制响应任务的能力
治疗后的基线,1 周
爱荷华州赌博任务的变化
大体时间:治疗后的基线,1 周
冒险任务
治疗后的基线,1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joan Camprodon, MD, PhD, MPH、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月4日

首次发布 (实际的)

2020年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月4日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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