- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04296604
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) Neuromodulation de la fonction exécutive dans les populations neuropsychiatriques
4 septembre 2025 mis à jour par: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Dans la présente étude, les chercheurs visent à comprendre le rôle de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans l'amélioration de la fonction exécutive dans les populations neuropsychiatriques connues pour avoir des déficits dans ce domaine cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la présente étude, les chercheurs visent à comprendre le rôle de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans l'amélioration de la fonction exécutive dans les populations neuropsychiatriques connues pour avoir des déficits dans ce domaine cognitif.
Les enquêteurs sélectionneront 8 catégories diagnostiques pertinentes : traumatisme crânien, trouble dépressif majeur, trouble bipolaire, schizophrénie, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, trouble de la personnalité limite et trouble lié à l'utilisation de substances.
L'étude comprendra également une cohorte de témoins sains à des fins de comparaison.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 6177265348
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patricia Cirillo, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 6177243217
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital
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Contact:
- Blake Andreou, BS
- Numéro de téléphone: 6177248780
- E-mail: bandreou@mgh.harvard.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Patients ambulatoires hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans
- Un diagnostic de lésion cérébrale traumatique, de trouble dépressif majeur, de trouble bipolaire, de schizophrénie, de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention, de trouble de la personnalité limite et de troubles liés à l'utilisation de substances répondant aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5).
Critère d'exclusion
- Contre-indication à la tDCS : antécédents ou épilepsie, implants métalliques dans la tête et le cou, stimulateurs cérébraux, stimulateurs du nerf vague, shunts, stimulateurs cardiaques, grossesse.
- Dépendance aux substances actives (hors tabac et cannabis).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Incapacité à participer aux procédures de test.
Critères d'exclusion supplémentaires pour les témoins sains :
- Diagnostic de troubles psychiatriques ou neurologiques
- Traitement continu avec des médicaments psychotropes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lésion cérébrale traumatique
Ce groupe est composé de personnes ayant reçu un diagnostic de lésion cérébrale traumatique.
Ce groupe subira trois sessions de tDCS : deux sessions actives et une session fictive.
L'ordre des séances est aléatoire.
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Dans le tDCS, des électrodes sont appliquées sur le cuir chevelu pour transmettre un courant continu à de faibles amplitudes de courant.
Autres noms:
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Expérimental: Trouble dépressif majeur
Ce groupe est composé de personnes diagnostiquées avec un trouble dépressif majeur.
Ce groupe subira trois sessions de tDCS : deux sessions actives et une session fictive.
L'ordre des séances est aléatoire.
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Dans le tDCS, des électrodes sont appliquées sur le cuir chevelu pour transmettre un courant continu à de faibles amplitudes de courant.
Autres noms:
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Expérimental: Trouble bipolaire
Ce groupe est composé de personnes diagnostiquées avec un trouble bipolaire.
Ce groupe subira trois sessions de tDCS : deux sessions actives et une session fictive.
L'ordre des séances est aléatoire.
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Dans le tDCS, des électrodes sont appliquées sur le cuir chevelu pour transmettre un courant continu à de faibles amplitudes de courant.
Autres noms:
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Expérimental: Schizophrénie
Ce groupe est composé de personnes ayant reçu un diagnostic de schizophrénie.
Ce groupe subira trois sessions de tDCS : deux sessions actives et une session fictive.
L'ordre des séances est aléatoire.
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Dans le tDCS, des électrodes sont appliquées sur le cuir chevelu pour transmettre un courant continu à de faibles amplitudes de courant.
Autres noms:
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Expérimental: Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
Ce groupe est composé de personnes ayant reçu un diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité.
Ce groupe subira trois sessions de tDCS : deux sessions actives et une session fictive.
L'ordre des séances est aléatoire.
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Dans le tDCS, des électrodes sont appliquées sur le cuir chevelu pour transmettre un courant continu à de faibles amplitudes de courant.
Autres noms:
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Expérimental: Trouble de la personnalité limite
Ce groupe est composé de personnes diagnostiquées avec un trouble de la personnalité borderline.
Ce groupe subira trois sessions de tDCS : deux sessions actives et une session fictive.
L'ordre des séances est aléatoire.
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Dans le tDCS, des électrodes sont appliquées sur le cuir chevelu pour transmettre un courant continu à de faibles amplitudes de courant.
Autres noms:
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Expérimental: Trouble lié à l'utilisation de substances
Ce groupe est composé de personnes ayant reçu un diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances.
Ce groupe subira trois sessions de tDCS : deux sessions actives et une session fictive.
L'ordre des séances est aléatoire.
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Dans le tDCS, des électrodes sont appliquées sur le cuir chevelu pour transmettre un courant continu à de faibles amplitudes de courant.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôles sains
Ce groupe est composé d'individus diagnostiqués avec des témoins sains.
Ce groupe subira trois sessions de tDCS : deux sessions actives et une session fictive.
L'ordre des séances est aléatoire.
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Dans le tDCS, des électrodes sont appliquées sur le cuir chevelu pour transmettre un courant continu à de faibles amplitudes de courant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la tâche N-Back
Délai: Du départ au post-traitement, 1 semaine
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Tâche de mémoire de travail
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Du départ au post-traitement, 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la tâche de flanker
Délai: Du départ au post-traitement, 1 semaine
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Tâche de contrôle attentionnel et inhibiteur
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Du départ au post-traitement, 1 semaine
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Modification de l'interférence multi-sources avec la tâche du système international d'images affectives
Délai: Du départ au post-traitement, 1 semaine
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Contrôle cognitif pendant la tâche de régulation émotionnelle
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Du départ au post-traitement, 1 semaine
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Modification de la tâche d'actualisation différée
Délai: Du départ au post-traitement, 1 semaine
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Tâche de prise de décision
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Du départ au post-traitement, 1 semaine
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Modification de la tâche de signal d'arrêt
Délai: Du départ au post-traitement, 1 semaine
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Possibilité d'inhiber une tâche de réponse
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Du départ au post-traitement, 1 semaine
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Changement dans la tâche de jeu de l'Iowa
Délai: Du départ au post-traitement, 1 semaine
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Tâche à risque
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Du départ au post-traitement, 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Première publication (Réel)
5 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles bipolaires et apparentés
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- Blessures et Blessures
- Troubles induits chimiquement
- Troubles de l'humeur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Lésions cérébrales
- Troubles de la personnalité
- Dépression
- Lésions cérébrales, traumatiques
- La schizophrénie
- Trouble bipolaire
- Troubles liés à une substance
- Trouble dépressif majeur
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Trouble de la personnalité limite
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P001428
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .