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Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) Neuromodulazione della funzione esecutiva nelle popolazioni neuropsichiatriche

20 marzo 2024 aggiornato da: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Nel presente studio, i ricercatori mirano a comprendere il ruolo della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nel migliorare la funzione esecutiva in popolazioni neuropsichiatriche note per avere deficit in questo dominio cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel presente studio, i ricercatori mirano a comprendere il ruolo della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nel migliorare la funzione esecutiva in popolazioni neuropsichiatriche note per avere deficit in questo dominio cognitivo. Gli investigatori selezioneranno 8 categorie diagnostiche pertinenti: trauma cranico, disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare, schizofrenia, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, disturbo borderline di personalità e disturbo da uso di sostanze. Lo studio includerà anche una coorte di controlli sani per il confronto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
  • Numero di telefono: 6177265348

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Patricia Cirillo, MD, PhD
  • Numero di telefono: 6177243217

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Ambulatoriali maschi e femmine dai 18 ai 65 anni
  2. Una diagnosi di lesione cerebrale traumatica, disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare, schizofrenia, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, disturbo borderline di personalità e disturbi da uso di sostanze che soddisfano i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5).

Criteri di esclusione

  1. Controindicazione alla tDCS: anamnesi o epilessia, impianti metallici nella testa e nel collo, stimolatori cerebrali, stimolatori del nervo vago, shunt, pacemaker, gravidanza.
  2. Dipendenza da sostanze attive (ad eccezione di tabacco e cannabis).
  3. Donne incinte o che allattano.
  4. Incapacità di partecipare alle procedure di test.

  5. Ulteriori criteri di esclusione per i controlli sani:

    1. Diagnosi di psichiatria di disturbo neurologico
    2. Trattamento in corso con eventuali farmaci psicotropi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trauma cranico
Questo gruppo è composto da individui con diagnosi di lesione cerebrale traumatica. Questo gruppo sarà sottoposto a tre sessioni di tDCS: due sessioni attive e una sessione fittizia. L'ordine delle sessioni è casuale.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
In tDCS, gli elettrodi vengono applicati sul cuoio capelluto per trasmettere corrente continua a basse ampiezze di corrente.
Altri nomi:
  • tDCS
Sperimentale: Disturbo depressivo maggiore
Questo gruppo è composto da individui con diagnosi di disturbo depressivo maggiore. Questo gruppo sarà sottoposto a tre sessioni di tDCS: due sessioni attive e una sessione fittizia. L'ordine delle sessioni è casuale.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
In tDCS, gli elettrodi vengono applicati sul cuoio capelluto per trasmettere corrente continua a basse ampiezze di corrente.
Altri nomi:
  • tDCS
Sperimentale: Disturbo bipolare
Questo gruppo è composto da individui con diagnosi di disturbo bipolare. Questo gruppo sarà sottoposto a tre sessioni di tDCS: due sessioni attive e una sessione fittizia. L'ordine delle sessioni è casuale.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
In tDCS, gli elettrodi vengono applicati sul cuoio capelluto per trasmettere corrente continua a basse ampiezze di corrente.
Altri nomi:
  • tDCS
Sperimentale: Schizofrenia
Questo gruppo è composto da individui con diagnosi di schizofrenia. Questo gruppo sarà sottoposto a tre sessioni di tDCS: due sessioni attive e una sessione fittizia. L'ordine delle sessioni è casuale.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
In tDCS, gli elettrodi vengono applicati sul cuoio capelluto per trasmettere corrente continua a basse ampiezze di corrente.
Altri nomi:
  • tDCS
Sperimentale: Sindrome da deficit di attenzione e iperattività
Questo gruppo è composto da individui con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività. Questo gruppo sarà sottoposto a tre sessioni di tDCS: due sessioni attive e una sessione fittizia. L'ordine delle sessioni è casuale.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
In tDCS, gli elettrodi vengono applicati sul cuoio capelluto per trasmettere corrente continua a basse ampiezze di corrente.
Altri nomi:
  • tDCS
Sperimentale: Disturbo borderline di personalità
Questo gruppo è composto da individui con diagnosi di disturbo borderline di personalità. Questo gruppo sarà sottoposto a tre sessioni di tDCS: due sessioni attive e una sessione fittizia. L'ordine delle sessioni è casuale.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
In tDCS, gli elettrodi vengono applicati sul cuoio capelluto per trasmettere corrente continua a basse ampiezze di corrente.
Altri nomi:
  • tDCS
Sperimentale: Disturbo da Uso di Sostanze
Questo gruppo è composto da individui con diagnosi di disturbo da uso di sostanze. Questo gruppo sarà sottoposto a tre sessioni di tDCS: due sessioni attive e una sessione fittizia. L'ordine delle sessioni è casuale.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
In tDCS, gli elettrodi vengono applicati sul cuoio capelluto per trasmettere corrente continua a basse ampiezze di corrente.
Altri nomi:
  • tDCS
Comparatore attivo: Controlli sani
Questo gruppo è composto da individui con diagnosi di controlli sani. Questo gruppo sarà sottoposto a tre sessioni di tDCS: due sessioni attive e una sessione fittizia. L'ordine delle sessioni è casuale.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
In tDCS, gli elettrodi vengono applicati sul cuoio capelluto per trasmettere corrente continua a basse ampiezze di corrente.
Altri nomi:
  • tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nell'attività N-Back
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento, 1 settimana
Attività di memoria di lavoro
Dal basale al post-trattamento, 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nell'attività di affiancamento
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento, 1 settimana
Attività di controllo dell'attenzione e dell'inibizione
Dal basale al post-trattamento, 1 settimana
Modifica dell'interferenza multi-sorgente con l'attività del sistema di immagini affettive internazionali
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento, 1 settimana
Controllo cognitivo durante il compito di regolazione emotiva
Dal basale al post-trattamento, 1 settimana
Modifica dell'attività di sconto differito
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento, 1 settimana
Compito decisionale
Dal basale al post-trattamento, 1 settimana
Modifica nell'attività del segnale di arresto
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento, 1 settimana
Capacità di inibire un compito di risposta
Dal basale al post-trattamento, 1 settimana
Modifica nell'attività di gioco d'azzardo dell'Iowa
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento, 1 settimana
Attività di assunzione di rischi
Dal basale al post-trattamento, 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014P001428

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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