Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS) A végrehajtó funkció neuromodulációja a neuropszichiátriai populációkban
2025. szeptember 4. frissítette: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
A jelen tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megértsék a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) szerepét a végrehajtó funkciók javításában olyan neuropszichiátriai populációkban, amelyekről ismert, hogy hiányosságok vannak ezen a kognitív területen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megértsék a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) szerepét a végrehajtó funkciók javításában olyan neuropszichiátriai populációkban, amelyekről ismert, hogy hiányosságok vannak ezen a kognitív területen.
A kutatók nyolc releváns diagnosztikai kategóriát választanak ki: traumás agysérülés, major depresszió, bipoláris zavar, skizofrénia, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, borderline személyiségzavar és szerhasználati zavar.
A tanulmány egy egészséges kontrollcsoportot is tartalmaz majd összehasonlítás céljából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
- Telefonszám: 6177265348
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Patricia Cirillo, MD, PhD
- Telefonszám: 6177243217
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
- Toborzás
- Massachusetts General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Blake Andreou, BS
- Telefonszám: 6177248780
- E-mail: bandreou@mgh.harvard.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok
- Férfi és női járóbetegek 18-65 éves korig
- Traumatikus agysérülés, súlyos depressziós rendellenesség, bipoláris zavar, skizofrénia, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, borderline személyiségzavar és szerhasználati zavarok diagnózisa, amely megfelel a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) kritériumainak.
Kizárási kritériumok
- A tDCS ellenjavallata: anamnézis vagy epilepszia, fém implantátumok a fejben és a nyakban, agystimulátorok, vagus ideg stimulátorok, shuntok, pacemakerek, terhesség.
- Hatóanyag-függőség (kivéve a dohányt és a kannabisz).
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Képtelenség részt venni a tesztelési eljárásokban.
További kizárási kritériumok egészséges kontrollokhoz:
- A neurológiai rendellenesség pszichiátriai diagnózisa
- Folyamatos kezelés bármilyen pszichotróp gyógyszerrel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Traumás agysérülés
Ez a csoport olyan személyekből áll, akiknél traumás agysérülést diagnosztizáltak.
Ez a csoport három tDCS munkameneten megy keresztül: két aktív és egy színlelt munkameneten.
Az ülések sorrendje véletlenszerű.
|
A tDCS-ben elektródákat helyeznek a fejbőrre, hogy alacsony áramamplitúdójú egyenáramot továbbítsanak.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Major depresszív zavar
Ez a csoport olyan személyekből áll, akiknél súlyos depressziós rendellenességet diagnosztizáltak.
Ez a csoport három tDCS munkameneten megy keresztül: két aktív és egy színlelt munkameneten.
Az ülések sorrendje véletlenszerű.
|
A tDCS-ben elektródákat helyeznek a fejbőrre, hogy alacsony áramamplitúdójú egyenáramot továbbítsanak.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Bipoláris zavar
Ez a csoport a bipoláris zavarral diagnosztizált egyénekből áll.
Ez a csoport három tDCS munkameneten megy keresztül: két aktív és egy színlelt munkameneten.
Az ülések sorrendje véletlenszerű.
|
A tDCS-ben elektródákat helyeznek a fejbőrre, hogy alacsony áramamplitúdójú egyenáramot továbbítsanak.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Skizofrénia
Ez a csoport a skizofréniával diagnosztizált egyénekből áll.
Ez a csoport három tDCS munkameneten megy keresztül: két aktív és egy színlelt munkameneten.
Az ülések sorrendje véletlenszerű.
|
A tDCS-ben elektródákat helyeznek a fejbőrre, hogy alacsony áramamplitúdójú egyenáramot továbbítsanak.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség
Ez a csoport olyan személyekből áll, akiknél figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet diagnosztizáltak.
Ez a csoport három tDCS munkameneten megy keresztül: két aktív és egy színlelt munkameneten.
Az ülések sorrendje véletlenszerű.
|
A tDCS-ben elektródákat helyeznek a fejbőrre, hogy alacsony áramamplitúdójú egyenáramot továbbítsanak.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Borderline személyiségzavar
Ez a csoport a borderline személyiségzavarral diagnosztizált személyekből áll.
Ez a csoport három tDCS munkameneten megy keresztül: két aktív és egy színlelt munkameneten.
Az ülések sorrendje véletlenszerű.
|
A tDCS-ben elektródákat helyeznek a fejbőrre, hogy alacsony áramamplitúdójú egyenáramot továbbítsanak.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Anyaghasználati zavar
Ez a csoport olyan egyénekből áll, akiknél szerhasználati zavart diagnosztizáltak.
Ez a csoport három tDCS munkameneten megy keresztül: két aktív és egy színlelt munkameneten.
Az ülések sorrendje véletlenszerű.
|
A tDCS-ben elektródákat helyeznek a fejbőrre, hogy alacsony áramamplitúdójú egyenáramot továbbítsanak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
Ez a csoport egészséges kontrollokkal diagnosztizált egyénekből áll.
Ez a csoport három tDCS munkameneten megy keresztül: két aktív és egy színlelt munkameneten.
Az ülések sorrendje véletlenszerű.
|
A tDCS-ben elektródákat helyeznek a fejbőrre, hogy alacsony áramamplitúdójú egyenáramot továbbítsanak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az N-Back Task-ban
Időkeret: Kiindulási állapot az utókezelésig, 1 hét
|
Munkamemória feladat
|
Kiindulási állapot az utókezelésig, 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Flanker-feladatban
Időkeret: Kiindulási állapot az utókezelésig, 1 hét
|
Figyelem és gátlás ellenőrzési feladat
|
Kiindulási állapot az utókezelésig, 1 hét
|
|
Változás a többforrású interferenciában a nemzetközi affektív képrendszer feladattal
Időkeret: Kiindulási állapot az utókezelésig, 1 hét
|
Kognitív kontroll az érzelmi szabályozási feladat során
|
Kiindulási állapot az utókezelésig, 1 hét
|
|
Változás a késleltetett leszámítolási feladatban
Időkeret: Kiindulási állapot az utókezelésig, 1 hét
|
Döntéshozatali feladat
|
Kiindulási állapot az utókezelésig, 1 hét
|
|
Változás a Stop Signal Task-ban
Időkeret: Kiindulási állapot az utókezelésig, 1 hét
|
Képesség a válaszfeladat gátlására
|
Kiindulási állapot az utókezelésig, 1 hét
|
|
Változás az iowai szerencsejáték-feladatban
Időkeret: Kiindulási állapot az utókezelésig, 1 hét
|
Kockázatvállaló feladat
|
Kiindulási állapot az utókezelésig, 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bipoláris és kapcsolódó rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Mentális zavarok
- Sebek és sérülések
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Hangulati zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Agyi sérülések
- Személyiségzavarok
- Depressziós rendellenesség
- Agyi sérülések, traumás
- Skizofrénia
- Bipoláris zavar
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Depressziós zavar, őrnagy
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- Borderline személyiségzavar
- Terápiás kezelés
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Elektromos stimulációs terápia
- Görcsös terápia
- Pszichiátriai szomatikus terápiák
- Elektroszkok
- Pszichológiai technikák
- Transzkraniális közvetlen áram stimuláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014P001428
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .