Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) Neuromodulering af eksekutiv funktion på tværs af neuropsykiatriske populationer

4. september 2025 opdateret af: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
I den aktuelle undersøgelse sigter efterforskerne på at forstå rollen af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i at forbedre eksekutiv funktion på tværs af neuropsykiatriske populationer, der vides at have underskud i dette kognitive domæne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den aktuelle undersøgelse sigter efterforskerne på at forstå rollen af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i at forbedre eksekutiv funktion på tværs af neuropsykiatriske populationer, der vides at have underskud i dette kognitive domæne. Efterforskerne vil udvælge 8 relevante diagnostiske kategorier: traumatisk hjerneskade, svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, skizofreni, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, borderline personlighedsforstyrrelse og stofmisbrug. Undersøgelsen vil også omfatte en kohorte af sunde kontroller til sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 6177265348

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Patricia Cirillo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 6177243217

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Mandlige og kvindelige ambulante patienter i alderen 18-65 år
  2. En diagnose af traumatisk hjerneskade, svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, skizofreni, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, borderline personlighedsforstyrrelse og stofbrugsforstyrrelser, der opfylder kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).

Eksklusionskriterier

  1. Kontraindikation til tDCS: historie eller epilepsi, metalliske implantater i hoved og nakke, hjernestimulatorer, vagusnervestimulatorer, shunts, pacemakere, graviditet.
  2. Afhængighed af aktive stoffer (undtagen tobak og cannabis).
  3. Gravide eller ammende kvinder.
  4. Manglende evne til at deltage i testprocedurer.

  5. Yderligere eksklusionskriterier for sunde kontroller:

    1. Diagnose af psykiatrisk eller neurologisk lidelse
    2. Løbende behandling med eventuelle psykofarmaka.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traumatisk hjerneskade
Denne gruppe består af personer diagnosticeret med traumatisk hjerneskade. Denne gruppe vil gennemgå tre sessioner af tDCS: to aktive sessioner og en sham session. Rækkefølgen af ​​sessionerne er randomiseret.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS påføres elektroder på hovedbunden for at transmittere jævnstrøm ved lave strømamplituder.
Andre navne:
  • tDCS
Eksperimentel: Større depressiv lidelse
Denne gruppe består af personer diagnosticeret med svær depressiv lidelse. Denne gruppe vil gennemgå tre sessioner af tDCS: to aktive sessioner og en sham session. Rækkefølgen af ​​sessionerne er randomiseret.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS påføres elektroder på hovedbunden for at transmittere jævnstrøm ved lave strømamplituder.
Andre navne:
  • tDCS
Eksperimentel: Maniodepressiv
Denne gruppe består af personer diagnosticeret med bipolar lidelse. Denne gruppe vil gennemgå tre sessioner af tDCS: to aktive sessioner og en sham session. Rækkefølgen af ​​sessionerne er randomiseret.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS påføres elektroder på hovedbunden for at transmittere jævnstrøm ved lave strømamplituder.
Andre navne:
  • tDCS
Eksperimentel: Skizofreni
Denne gruppe består af personer diagnosticeret med skizofreni. Denne gruppe vil gennemgå tre sessioner af tDCS: to aktive sessioner og en sham session. Rækkefølgen af ​​sessionerne er randomiseret.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS påføres elektroder på hovedbunden for at transmittere jævnstrøm ved lave strømamplituder.
Andre navne:
  • tDCS
Eksperimentel: Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Denne gruppe består af personer diagnosticeret med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse. Denne gruppe vil gennemgå tre sessioner af tDCS: to aktive sessioner og en sham session. Rækkefølgen af ​​sessionerne er randomiseret.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS påføres elektroder på hovedbunden for at transmittere jævnstrøm ved lave strømamplituder.
Andre navne:
  • tDCS
Eksperimentel: Borderline personlighedsforstyrrelse
Denne gruppe består af personer diagnosticeret med borderline personlighedsforstyrrelse. Denne gruppe vil gennemgå tre sessioner af tDCS: to aktive sessioner og en sham session. Rækkefølgen af ​​sessionerne er randomiseret.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS påføres elektroder på hovedbunden for at transmittere jævnstrøm ved lave strømamplituder.
Andre navne:
  • tDCS
Eksperimentel: Stofbrugsforstyrrelse
Denne gruppe består af personer med diagnosen stofmisbrug. Denne gruppe vil gennemgå tre sessioner af tDCS: to aktive sessioner og en sham session. Rækkefølgen af ​​sessionerne er randomiseret.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS påføres elektroder på hovedbunden for at transmittere jævnstrøm ved lave strømamplituder.
Andre navne:
  • tDCS
Aktiv komparator: Sund kontrol
Denne gruppe består af personer diagnosticeret med raske kontroller. Denne gruppe vil gennemgå tre sessioner af tDCS: to aktive sessioner og en sham session. Rækkefølgen af ​​sessionerne er randomiseret.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
I tDCS påføres elektroder på hovedbunden for at transmittere jævnstrøm ved lave strømamplituder.
Andre navne:
  • tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i N-Back Task
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, 1 uge
Arbejdshukommelsesopgave
Baseline til efterbehandling, 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Flanker Task
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, 1 uge
Opmærksomheds- og hæmmende kontrolopgave
Baseline til efterbehandling, 1 uge
Ændring i Multi-Source Interferens med International Affective Picture System Task
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, 1 uge
Kognitiv kontrol under følelsesmæssig reguleringsopgave
Baseline til efterbehandling, 1 uge
Ændring i forsinket rabatopgave
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, 1 uge
Beslutningsopgave
Baseline til efterbehandling, 1 uge
Ændring i stopsignalopgave
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, 1 uge
Evne til at hæmme en responsopgave
Baseline til efterbehandling, 1 uge
Ændring i Iowa Gambling Task
Tidsramme: Baseline til efterbehandling, 1 uge
Risikoopgave
Baseline til efterbehandling, 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P001428

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner