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Neuromodulação da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) da Função Executiva em Populações Neuropsiquiátricas

4 de setembro de 2025 atualizado por: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
No estudo atual, os pesquisadores pretendem entender o papel da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) na melhoria da função executiva em populações neuropsiquiátricas conhecidas por apresentarem déficits neste domínio cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No estudo atual, os pesquisadores pretendem entender o papel da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) na melhoria da função executiva em populações neuropsiquiátricas conhecidas por apresentarem déficits neste domínio cognitivo. Os investigadores selecionarão 8 categorias diagnósticas relevantes: traumatismo cranioencefálico, transtorno depressivo maior, transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, transtorno de personalidade limítrofe e transtorno por uso de substâncias. O estudo também incluirá uma coorte de controles saudáveis ​​para comparação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
  • Número de telefone: 6177265348

Estude backup de contato

  • Nome: Patricia Cirillo, MD, PhD
  • Número de telefone: 6177243217

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  1. Pacientes ambulatoriais masculinos e femininos de 18 a 65 anos de idade
  2. Um diagnóstico de lesão cerebral traumática, transtorno depressivo maior, transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, transtorno de personalidade borderline e transtornos por uso de substâncias que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5).

Critério de exclusão

  1. Contra-indicação para tDCS: história ou epilepsia, implantes metálicos na cabeça e pescoço, estimuladores cerebrais, estimuladores do nervo vago, shunts, marca-passos, gravidez.
  2. Dependência de substâncias ativas (exceto tabaco e maconha).
  3. Mulheres grávidas ou amamentando.
  4. Incapacidade de participar dos procedimentos de teste.

  5. Critérios de exclusão adicionais para controles saudáveis:

    1. Diagnóstico de transtorno psiquiátrico ou neurológico
    2. Tratamento contínuo com qualquer medicamento psicotrópico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Traumatismo crâniano
Este grupo é composto por indivíduos diagnosticados com traumatismo cranioencefálico. Este grupo passará por três sessões de tDCS: duas sessões ativas e uma sessão simulada. A ordem das sessões é aleatória.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
No tDCS, eletrodos são aplicados no couro cabeludo para transmitir corrente contínua em baixas amplitudes de corrente.
Outros nomes:
  • tDCS
Experimental: Transtorno Depressivo Maior
Este grupo é composto por indivíduos diagnosticados com transtorno depressivo maior. Este grupo passará por três sessões de tDCS: duas sessões ativas e uma sessão simulada. A ordem das sessões é aleatória.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
No tDCS, eletrodos são aplicados no couro cabeludo para transmitir corrente contínua em baixas amplitudes de corrente.
Outros nomes:
  • tDCS
Experimental: Transtorno bipolar
Este grupo é composto por indivíduos diagnosticados com transtorno bipolar. Este grupo passará por três sessões de tDCS: duas sessões ativas e uma sessão simulada. A ordem das sessões é aleatória.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
No tDCS, eletrodos são aplicados no couro cabeludo para transmitir corrente contínua em baixas amplitudes de corrente.
Outros nomes:
  • tDCS
Experimental: Esquizofrenia
Este grupo é composto por indivíduos diagnosticados com esquizofrenia. Este grupo passará por três sessões de tDCS: duas sessões ativas e uma sessão simulada. A ordem das sessões é aleatória.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
No tDCS, eletrodos são aplicados no couro cabeludo para transmitir corrente contínua em baixas amplitudes de corrente.
Outros nomes:
  • tDCS
Experimental: Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Este grupo é composto por indivíduos diagnosticados com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade. Este grupo passará por três sessões de tDCS: duas sessões ativas e uma sessão simulada. A ordem das sessões é aleatória.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
No tDCS, eletrodos são aplicados no couro cabeludo para transmitir corrente contínua em baixas amplitudes de corrente.
Outros nomes:
  • tDCS
Experimental: Transtorno de personalidade limítrofe
Este grupo é composto por indivíduos diagnosticados com transtorno de personalidade borderline. Este grupo passará por três sessões de tDCS: duas sessões ativas e uma sessão simulada. A ordem das sessões é aleatória.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
No tDCS, eletrodos são aplicados no couro cabeludo para transmitir corrente contínua em baixas amplitudes de corrente.
Outros nomes:
  • tDCS
Experimental: Transtorno por Uso de Substâncias
Este grupo consiste em indivíduos diagnosticados com transtorno por uso de substâncias. Este grupo passará por três sessões de tDCS: duas sessões ativas e uma sessão simulada. A ordem das sessões é aleatória.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
No tDCS, eletrodos são aplicados no couro cabeludo para transmitir corrente contínua em baixas amplitudes de corrente.
Outros nomes:
  • tDCS
Comparador Ativo: Controles Saudáveis
Este grupo consiste em indivíduos diagnosticados com controles saudáveis. Este grupo passará por três sessões de tDCS: duas sessões ativas e uma sessão simulada. A ordem das sessões é aleatória.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
No tDCS, eletrodos são aplicados no couro cabeludo para transmitir corrente contínua em baixas amplitudes de corrente.
Outros nomes:
  • tDCS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na tarefa N-Back
Prazo: Linha de base para pós-tratamento, 1 semana
Tarefa de Memória de Trabalho
Linha de base para pós-tratamento, 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Tarefa de Flanker
Prazo: Linha de base para pós-tratamento, 1 semana
Atenção e Tarefa de Controle Inibitório
Linha de base para pós-tratamento, 1 semana
Alteração na interferência de múltiplas fontes com a tarefa do sistema de imagem afetiva internacional
Prazo: Linha de base para pós-tratamento, 1 semana
Controle Cognitivo Durante a Tarefa de Regulação Emocional
Linha de base para pós-tratamento, 1 semana
Mudança na Tarefa de Desconto Adiada
Prazo: Linha de base para pós-tratamento, 1 semana
Tarefa de Tomada de Decisão
Linha de base para pós-tratamento, 1 semana
Mudança na tarefa de sinal de parada
Prazo: Linha de base para pós-tratamento, 1 semana
Capacidade de inibir uma tarefa de resposta
Linha de base para pós-tratamento, 1 semana
Mudança na tarefa de jogos de azar de Iowa
Prazo: Linha de base para pós-tratamento, 1 semana
Tarefa de Assunção de Riscos
Linha de base para pós-tratamento, 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014P001428

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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