Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) Neuromodulacja funkcji wykonawczych w populacjach neuropsychiatrycznych

4 września 2025 zaktualizowane przez: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
W obecnym badaniu badacze dążą do zrozumienia roli przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w poprawie funkcji wykonawczych w populacjach neuropsychiatrycznych, o których wiadomo, że mają deficyty w tej domenie poznawczej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W obecnym badaniu badacze dążą do zrozumienia roli przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w poprawie funkcji wykonawczych w populacjach neuropsychiatrycznych, o których wiadomo, że mają deficyty w tej domenie poznawczej. Badacze wybiorą 8 odpowiednich kategorii diagnostycznych: urazowe uszkodzenie mózgu, duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zaburzenie osobowości typu borderline i zaburzenie związane z używaniem substancji. Badanie obejmie również kohortę zdrowych osób kontrolnych dla porównania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
  • Numer telefonu: 6177265348

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Patricia Cirillo, MD, PhD
  • Numer telefonu: 6177243217

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci ambulatoryjni mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat
  2. Rozpoznanie urazowego uszkodzenia mózgu, dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zaburzenia osobowości typu borderline i zaburzeń związanych z używaniem substancji spełniających kryteria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).

Kryteria wyłączenia

  1. Przeciwwskazania do tDCS: przebyta lub padaczka, metalowe implanty w głowie i szyi, stymulatory mózgu, stymulatory nerwu błędnego, przetoki, rozruszniki serca, ciąża.
  2. Uzależnienie od substancji czynnych (z wyjątkiem tytoniu i konopi indyjskich).
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące.
  4. Brak możliwości uczestniczenia w procedurach testowych.

  5. Dodatkowe kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli:

    1. Diagnoza psychiatryczna lub neurologiczna
    2. Ciągłe leczenie wszelkimi lekami psychotropowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poważny uraz mózgu
Ta grupa składa się z osób, u których zdiagnozowano urazowe uszkodzenie mózgu. Ta grupa przejdzie trzy sesje tDCS: dwie sesje aktywne i jedną sesję pozorowaną. Kolejność sesji jest losowa.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
W tDCS elektrody są nakładane na skórę głowy w celu przesyłania prądu stałego przy niskich amplitudach prądu.
Inne nazwy:
  • tDCS
Eksperymentalny: Ciężkie zaburzenie depresyjne
Ta grupa składa się z osób, u których zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne. Ta grupa przejdzie trzy sesje tDCS: dwie sesje aktywne i jedną sesję pozorowaną. Kolejność sesji jest losowa.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
W tDCS elektrody są nakładane na skórę głowy w celu przesyłania prądu stałego przy niskich amplitudach prądu.
Inne nazwy:
  • tDCS
Eksperymentalny: Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Ta grupa składa się z osób, u których zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową. Ta grupa przejdzie trzy sesje tDCS: dwie sesje aktywne i jedną sesję pozorowaną. Kolejność sesji jest losowa.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
W tDCS elektrody są nakładane na skórę głowy w celu przesyłania prądu stałego przy niskich amplitudach prądu.
Inne nazwy:
  • tDCS
Eksperymentalny: Schizofrenia
Ta grupa składa się z osób z rozpoznaniem schizofrenii. Ta grupa przejdzie trzy sesje tDCS: dwie sesje aktywne i jedną sesję pozorowaną. Kolejność sesji jest losowa.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
W tDCS elektrody są nakładane na skórę głowy w celu przesyłania prądu stałego przy niskich amplitudach prądu.
Inne nazwy:
  • tDCS
Eksperymentalny: Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Ta grupa składa się z osób, u których zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Ta grupa przejdzie trzy sesje tDCS: dwie sesje aktywne i jedną sesję pozorowaną. Kolejność sesji jest losowa.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
W tDCS elektrody są nakładane na skórę głowy w celu przesyłania prądu stałego przy niskich amplitudach prądu.
Inne nazwy:
  • tDCS
Eksperymentalny: Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
Ta grupa składa się z osób, u których zdiagnozowano zaburzenie osobowości typu borderline. Ta grupa przejdzie trzy sesje tDCS: dwie sesje aktywne i jedną sesję pozorowaną. Kolejność sesji jest losowa.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
W tDCS elektrody są nakładane na skórę głowy w celu przesyłania prądu stałego przy niskich amplitudach prądu.
Inne nazwy:
  • tDCS
Eksperymentalny: Zaburzenia związane z używaniem substancji
Ta grupa składa się z osób, u których zdiagnozowano zaburzenia związane z używaniem substancji. Ta grupa przejdzie trzy sesje tDCS: dwie sesje aktywne i jedną sesję pozorowaną. Kolejność sesji jest losowa.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
W tDCS elektrody są nakładane na skórę głowy w celu przesyłania prądu stałego przy niskich amplitudach prądu.
Inne nazwy:
  • tDCS
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Ta grupa składa się z osób, u których zdiagnozowano zdrowe kontrole. Ta grupa przejdzie trzy sesje tDCS: dwie sesje aktywne i jedną sesję pozorowaną. Kolejność sesji jest losowa.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
W tDCS elektrody są nakładane na skórę głowy w celu przesyłania prądu stałego przy niskich amplitudach prądu.
Inne nazwy:
  • tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zadaniu N-Back
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po leczeniu, 1 tydzień
Zadanie pamięci roboczej
Od wartości początkowej do okresu po leczeniu, 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zadania Flankera
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po leczeniu, 1 tydzień
Zadanie kontroli uwagi i hamowania
Od wartości początkowej do okresu po leczeniu, 1 tydzień
Zmiana w interferencji wieloźródłowej z zadaniem International Affective Picture System
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po leczeniu, 1 tydzień
Kontrola poznawcza podczas zadania regulacji emocjonalnej
Od wartości początkowej do okresu po leczeniu, 1 tydzień
Zmiana w opóźnionym zadaniu dyskontowania
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po leczeniu, 1 tydzień
Zadanie decyzyjne
Od wartości początkowej do okresu po leczeniu, 1 tydzień
Zmiana zadania sygnału stop
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po leczeniu, 1 tydzień
Możliwość wstrzymania zadania odpowiedzi
Od wartości początkowej do okresu po leczeniu, 1 tydzień
Zmiana w zadaniu dotyczącym hazardu w Iowa
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po leczeniu, 1 tydzień
Zadanie wymagające ryzyka
Od wartości początkowej do okresu po leczeniu, 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P001428

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj