Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) Neuromodulatie van uitvoerende functies bij neuropsychiatrische populaties

4 september 2025 bijgewerkt door: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
In de huidige studie streven de onderzoekers ernaar de rol van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) te begrijpen bij het verbeteren van de executieve functie in neuropsychiatrische populaties waarvan bekend is dat ze tekorten hebben in dit cognitieve domein.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige studie streven de onderzoekers ernaar de rol van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) te begrijpen bij het verbeteren van de executieve functie in neuropsychiatrische populaties waarvan bekend is dat ze tekorten hebben in dit cognitieve domein. De onderzoekers zullen 8 relevante diagnostische categorieën selecteren: traumatisch hersenletsel, depressieve stoornis, bipolaire stoornis, schizofrenie, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, borderline persoonlijkheidsstoornis en stoornis in het gebruik van middelen. De studie zal ter vergelijking ook een cohort van gezonde controles omvatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
  • Telefoonnummer: 6177265348

Studie Contact Back-up

  • Naam: Patricia Cirillo, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 6177243217

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Mannelijke en vrouwelijke poliklinische patiënten van 18-65 jaar
  2. Een diagnose van traumatisch hersenletsel, depressieve stoornis, bipolaire stoornis, schizofrenie, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, borderline persoonlijkheidsstoornis en stoornissen in het gebruik van middelen die voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).

Uitsluitingscriteria

  1. Contra-indicatie voor tDCS: geschiedenis of epilepsie, metalen implantaten in het hoofd en de nek, hersenstimulatoren, nervus vagusstimulatoren, shunts, pacemakers, zwangerschap.
  2. Afhankelijkheid van werkzame stoffen (behalve tabak en cannabis).
  3. Zwangere of zogende vrouwtjes.
  4. Onvermogen om deel te nemen aan testprocedures.

  5. Aanvullende uitsluitingscriteria voor gezonde controles:

    1. Diagnose van psychiatrische of neurologische aandoening
    2. Doorlopende behandeling met eventuele psychotrope medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Traumatische hersenschade
Deze groep bestaat uit personen met de diagnose traumatisch hersenletsel. Deze groep ondergaat drie sessies tDCS: twee actieve sessies en één schijnsessie. De volgorde van de sessies is willekeurig.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Bij tDCS worden elektroden op de hoofdhuid aangebracht om gelijkstroom bij lage stroomamplitudes door te geven.
Andere namen:
  • tDCS
Experimenteel: Ernstige depressieve stoornis
Deze groep bestaat uit personen met de diagnose depressieve stoornis. Deze groep ondergaat drie sessies tDCS: twee actieve sessies en één schijnsessie. De volgorde van de sessies is willekeurig.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Bij tDCS worden elektroden op de hoofdhuid aangebracht om gelijkstroom bij lage stroomamplitudes door te geven.
Andere namen:
  • tDCS
Experimenteel: Bipolaire stoornis
Deze groep bestaat uit personen met de diagnose bipolaire stoornis. Deze groep ondergaat drie sessies tDCS: twee actieve sessies en één schijnsessie. De volgorde van de sessies is willekeurig.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Bij tDCS worden elektroden op de hoofdhuid aangebracht om gelijkstroom bij lage stroomamplitudes door te geven.
Andere namen:
  • tDCS
Experimenteel: Schizofrenie
Deze groep bestaat uit personen met de diagnose schizofrenie. Deze groep ondergaat drie sessies tDCS: twee actieve sessies en één schijnsessie. De volgorde van de sessies is willekeurig.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Bij tDCS worden elektroden op de hoofdhuid aangebracht om gelijkstroom bij lage stroomamplitudes door te geven.
Andere namen:
  • tDCS
Experimenteel: Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Deze groep bestaat uit personen met de diagnose aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit. Deze groep ondergaat drie sessies tDCS: twee actieve sessies en één schijnsessie. De volgorde van de sessies is willekeurig.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Bij tDCS worden elektroden op de hoofdhuid aangebracht om gelijkstroom bij lage stroomamplitudes door te geven.
Andere namen:
  • tDCS
Experimenteel: Borderline persoonlijkheidsstoornis
Deze groep bestaat uit personen met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis. Deze groep ondergaat drie sessies tDCS: twee actieve sessies en één schijnsessie. De volgorde van de sessies is willekeurig.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Bij tDCS worden elektroden op de hoofdhuid aangebracht om gelijkstroom bij lage stroomamplitudes door te geven.
Andere namen:
  • tDCS
Experimenteel: Stoornis in het gebruik van middelen
Deze groep bestaat uit personen met een stoornis in het gebruik van middelen. Deze groep ondergaat drie sessies tDCS: twee actieve sessies en één schijnsessie. De volgorde van de sessies is willekeurig.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Bij tDCS worden elektroden op de hoofdhuid aangebracht om gelijkstroom bij lage stroomamplitudes door te geven.
Andere namen:
  • tDCS
Actieve vergelijker: Gezonde controles
Deze groep bestaat uit personen met de diagnose gezonde controles. Deze groep ondergaat drie sessies tDCS: twee actieve sessies en één schijnsessie. De volgorde van de sessies is willekeurig.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Bij tDCS worden elektroden op de hoofdhuid aangebracht om gelijkstroom bij lage stroomamplitudes door te geven.
Andere namen:
  • tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in N-Back-taak
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling, 1 week
Werkgeheugentaak
Basislijn tot nabehandeling, 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Flanker-taak
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling, 1 week
Aandacht en remmende controletaak
Basislijn tot nabehandeling, 1 week
Verandering in multi-source interferentie met internationale affectieve beeldsysteemtaak
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling, 1 week
Cognitieve controle tijdens emotionele regulatietaak
Basislijn tot nabehandeling, 1 week
Wijziging in vertraagde verdisconteringstaak
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling, 1 week
Besluitvormende taak
Basislijn tot nabehandeling, 1 week
Verandering in stopsignaaltaak
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling, 1 week
Mogelijkheid om een ​​responstaak te remmen
Basislijn tot nabehandeling, 1 week
Verandering in goktaak in Iowa
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling, 1 week
Risiconemende taak
Basislijn tot nabehandeling, 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014P001428

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren