- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04296604
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) toimeenpanotoiminnan neuromodulaatio neuropsykiatrisissa populaatioissa
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät ymmärtämään transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) roolia toimeenpanotoiminnan parantamisessa neuropsykiatrisissa populaatioissa, joilla tiedetään olevan puutteita tällä kognitiivisella alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät ymmärtämään transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) roolia toimeenpanotoiminnan parantamisessa neuropsykiatrisissa populaatioissa, joilla tiedetään olevan puutteita tällä kognitiivisella alueella.
Tutkijat valitsevat 8 relevanttia diagnostista kategoriaa: traumaattinen aivovamma, vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuushäiriö, rajapersoonallisuushäiriö ja päihteiden käyttöhäiriö.
Tutkimus sisältää myös kohortin terveitä kontrolleja vertailua varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 6177265348
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patricia Cirillo, MD, PhD
- Puhelinnumero: 6177243217
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Blake Andreou, BS
- Puhelinnumero: 6177248780
- Sähköposti: bandreou@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Mies- ja naispuoliset avohoidot 18-65-vuotiaat
- Diagnoosi traumaattisesta aivovauriosta, vakavasta masennushäiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta, tarkkaavaisuushäiriöstä, persoonallisuushäiriöstä ja päihdehäiriöistä, jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painos (DSM-5) kriteerit.
Poissulkemiskriteerit
- Vasta-aihe tDCS:lle: historia tai epilepsia, metalliset implantit päähän ja kaulaan, aivostimulaattorit, vagushermostimulaattorit, shuntit, sydämentahdistimet, raskaus.
- Vaikuttava aineriippuvuus (paitsi tupakka ja kannabis).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Kyvyttömyys osallistua testausmenettelyihin.
Muut poissulkemiskriteerit terveille kontrolleille:
- Psykiatrisen neurologisen häiriön diagnoosi
- Jatkuva hoito kaikilla psykotrooppisilla lääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traumaattinen aivovamma
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu traumaattinen aivovamma.
Tämä ryhmä käy läpi kolme tDCS-istuntoa: kaksi aktiivista istuntoa ja yksi valeistunto.
Istuntojen järjestys on satunnaistettu.
|
TDCS:ssä elektrodeja asetetaan päänahalle tasavirran välittämiseksi pienillä virran amplitudeilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Masennustila
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö.
Tämä ryhmä käy läpi kolme tDCS-istuntoa: kaksi aktiivista istuntoa ja yksi valeistunto.
Istuntojen järjestys on satunnaistettu.
|
TDCS:ssä elektrodeja asetetaan päänahalle tasavirran välittämiseksi pienillä virran amplitudeilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Tämä ryhmä käy läpi kolme tDCS-istuntoa: kaksi aktiivista istuntoa ja yksi valeistunto.
Istuntojen järjestys on satunnaistettu.
|
TDCS:ssä elektrodeja asetetaan päänahalle tasavirran välittämiseksi pienillä virran amplitudeilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Skitsofrenia
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu skitsofrenia.
Tämä ryhmä käy läpi kolme tDCS-istuntoa: kaksi aktiivista istuntoa ja yksi valeistunto.
Istuntojen järjestys on satunnaistettu.
|
TDCS:ssä elektrodeja asetetaan päänahalle tasavirran välittämiseksi pienillä virran amplitudeilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuushäiriö.
Tämä ryhmä käy läpi kolme tDCS-istuntoa: kaksi aktiivista istuntoa ja yksi valeistunto.
Istuntojen järjestys on satunnaistettu.
|
TDCS:ssä elektrodeja asetetaan päänahalle tasavirran välittämiseksi pienillä virran amplitudeilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rajatila persoonallisuus häiriö
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö.
Tämä ryhmä käy läpi kolme tDCS-istuntoa: kaksi aktiivista istuntoa ja yksi valeistunto.
Istuntojen järjestys on satunnaistettu.
|
TDCS:ssä elektrodeja asetetaan päänahalle tasavirran välittämiseksi pienillä virran amplitudeilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Päihteiden käyttöhäiriö
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu päihdehäiriö.
Tämä ryhmä käy läpi kolme tDCS-istuntoa: kaksi aktiivista istuntoa ja yksi valeistunto.
Istuntojen järjestys on satunnaistettu.
|
TDCS:ssä elektrodeja asetetaan päänahalle tasavirran välittämiseksi pienillä virran amplitudeilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terveelliset kontrollit
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu terveet kontrollit.
Tämä ryhmä käy läpi kolme tDCS-istuntoa: kaksi aktiivista istuntoa ja yksi valeistunto.
Istuntojen järjestys on satunnaistettu.
|
TDCS:ssä elektrodeja asetetaan päänahalle tasavirran välittämiseksi pienillä virran amplitudeilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos N-Back-tehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon, 1 viikko
|
Työmuistitehtävä
|
Lähtötilanne jälkihoitoon, 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Flanker-tehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon, 1 viikko
|
Huomio- ja estovalvontatehtävä
|
Lähtötilanne jälkihoitoon, 1 viikko
|
|
Muutos usean lähteen häiriössä kansainvälisen affektiivisen kuvan järjestelmätehtävän kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon, 1 viikko
|
Kognitiivinen ohjaus emotionaalisen säätelytehtävän aikana
|
Lähtötilanne jälkihoitoon, 1 viikko
|
|
Muutos viivästettyyn alennustehtävään
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon, 1 viikko
|
Päätöksentekotehtävä
|
Lähtötilanne jälkihoitoon, 1 viikko
|
|
Muutos pysäytyssignaalitehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon, 1 viikko
|
Kyky estää vastetehtävä
|
Lähtötilanne jälkihoitoon, 1 viikko
|
|
Muutos Iowan uhkapelitehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon, 1 viikko
|
Riskinottotehtävä
|
Lähtötilanne jälkihoitoon, 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Mielialahäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Aivovammat
- Persoonallisuushäiriöt
- Masennushäiriö
- Aivovammat, traumaattiset
- Skitsofrenia
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Masennus, majuri
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Rajatila persoonallisuus häiriö
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P001428
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of Palermo; University of Milano Bicocca; IRCCS ISMETT PalermoRekrytointi
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLIlmoittautuminen kutsustaLoppuun palaminen | Burnout-oireyhtymä | Työstressi tai työpaikan stressiPortugali
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrytointiTranskraniaalinen vaihtovirtastimulaatio | Frontotemporaalinen dementia (FTD)Italia
-
University of ManitobaRekrytointiDementia; Rappeuttava, dementia sekoitettuKanada