Estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS) Neuromodulación de la función ejecutiva en poblaciones neuropsiquiátricas
20 de marzo de 2024 actualizado por: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
En el estudio actual, los investigadores tienen como objetivo comprender el papel de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en la mejora de la función ejecutiva en poblaciones neuropsiquiátricas que se sabe que tienen déficits en este dominio cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio actual, los investigadores tienen como objetivo comprender el papel de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en la mejora de la función ejecutiva en poblaciones neuropsiquiátricas que se sabe que tienen déficits en este dominio cognitivo.
Los investigadores seleccionarán 8 categorías diagnósticas relevantes: lesión cerebral traumática, trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, trastorno límite de la personalidad y trastorno por uso de sustancias.
El estudio también incluirá una cohorte de controles sanos para comparar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
- Número de teléfono: 6177265348
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patricia Cirillo, MD, PhD
- Número de teléfono: 6177243217
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Blake Andreou, BS
- Número de teléfono: 617-724-8780
- Correo electrónico: bandreou@mgh.harvard.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes ambulatorios masculinos y femeninos de 18 a 65 años de edad
- Un diagnóstico de lesión cerebral traumática, trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, trastorno límite de la personalidad y trastornos por uso de sustancias que cumplan con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5).
Criterio de exclusión
- Contraindicación para tDCS: antecedentes o epilepsia, implantes metálicos en cabeza y cuello, estimuladores cerebrales, estimuladores del nervio vago, derivaciones, marcapasos, embarazo.
- Dependencia de sustancias activas (excepto tabaco y cannabis).
- Hembras gestantes o lactantes.
- Incapacidad para participar en los procedimientos de prueba.
Criterios de exclusión adicionales para controles sanos:
- Diagnóstico de psiquiatría de trastorno neurológico.
- Tratamiento continuo con cualquier medicamento psicotrópico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lesión cerebral traumática
Este grupo está formado por personas diagnosticadas con lesión cerebral traumática.
Este grupo se someterá a tres sesiones de tDCS: dos sesiones activas y una sesión simulada.
El orden de las sesiones es aleatorio.
|
En tDCS, los electrodos se aplican en el cuero cabelludo para transmitir corriente continua a bajas amplitudes de corriente.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Trastorno depresivo mayor
Este grupo está formado por personas diagnosticadas con trastorno depresivo mayor.
Este grupo se someterá a tres sesiones de tDCS: dos sesiones activas y una sesión simulada.
El orden de las sesiones es aleatorio.
|
En tDCS, los electrodos se aplican en el cuero cabelludo para transmitir corriente continua a bajas amplitudes de corriente.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Trastorno bipolar
Este grupo está formado por personas diagnosticadas con trastorno bipolar.
Este grupo se someterá a tres sesiones de tDCS: dos sesiones activas y una sesión simulada.
El orden de las sesiones es aleatorio.
|
En tDCS, los electrodos se aplican en el cuero cabelludo para transmitir corriente continua a bajas amplitudes de corriente.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Esquizofrenia
Este grupo está formado por personas diagnosticadas con esquizofrenia.
Este grupo se someterá a tres sesiones de tDCS: dos sesiones activas y una sesión simulada.
El orden de las sesiones es aleatorio.
|
En tDCS, los electrodos se aplican en el cuero cabelludo para transmitir corriente continua a bajas amplitudes de corriente.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Desorden hiperactivo y deficit de atencion
Este grupo está formado por personas diagnosticadas con trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
Este grupo se someterá a tres sesiones de tDCS: dos sesiones activas y una sesión simulada.
El orden de las sesiones es aleatorio.
|
En tDCS, los electrodos se aplican en el cuero cabelludo para transmitir corriente continua a bajas amplitudes de corriente.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Trastorno límite de la personalidad
Este grupo está formado por personas diagnosticadas con trastorno límite de la personalidad.
Este grupo se someterá a tres sesiones de tDCS: dos sesiones activas y una sesión simulada.
El orden de las sesiones es aleatorio.
|
En tDCS, los electrodos se aplican en el cuero cabelludo para transmitir corriente continua a bajas amplitudes de corriente.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Trastorno por uso de sustancias
Este grupo está formado por personas diagnosticadas con trastorno por consumo de sustancias.
Este grupo se someterá a tres sesiones de tDCS: dos sesiones activas y una sesión simulada.
El orden de las sesiones es aleatorio.
|
En tDCS, los electrodos se aplican en el cuero cabelludo para transmitir corriente continua a bajas amplitudes de corriente.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Controles saludables
Este grupo está formado por individuos diagnosticados con controles sanos.
Este grupo se someterá a tres sesiones de tDCS: dos sesiones activas y una sesión simulada.
El orden de las sesiones es aleatorio.
|
En tDCS, los electrodos se aplican en el cuero cabelludo para transmitir corriente continua a bajas amplitudes de corriente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la tarea N-Back
Periodo de tiempo: Línea de base a post-tratamiento, 1 semana
|
Tarea de memoria de trabajo
|
Línea de base a post-tratamiento, 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la tarea Flanker
Periodo de tiempo: Línea de base a post-tratamiento, 1 semana
|
Tarea de atención y control inhibitorio
|
Línea de base a post-tratamiento, 1 semana
|
|
Cambio en la interferencia de múltiples fuentes con la tarea del sistema internacional de imágenes afectivas
Periodo de tiempo: Línea de base a post-tratamiento, 1 semana
|
Control cognitivo durante la tarea de regulación emocional
|
Línea de base a post-tratamiento, 1 semana
|
|
Cambio en Tarea de Descuento Retrasado
Periodo de tiempo: Línea de base a post-tratamiento, 1 semana
|
Tarea de toma de decisiones
|
Línea de base a post-tratamiento, 1 semana
|
|
Cambio en la tarea de señal de parada
Periodo de tiempo: Línea de base a post-tratamiento, 1 semana
|
Capacidad para inhibir una tarea de respuesta
|
Línea de base a post-tratamiento, 1 semana
|
|
Cambio en la tarea de juego de Iowa
Periodo de tiempo: Línea de base a post-tratamiento, 1 semana
|
Tarea de toma de riesgos
|
Línea de base a post-tratamiento, 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Heridas y Lesiones
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos bipolares y relacionados
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos relacionados con sustancias
- Desorden de personalidad
- Desorden depresivo
- Esquizofrenia
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Trastorno bipolar
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Trastorno Depresivo Mayor
- Trastorno límite de la personalidad
Otros números de identificación del estudio
- 2014P001428
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulación de corriente continua transcraneal
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoAnhedonia | Trastorno depresivo mayorEstados Unidos