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Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) Neuromodulation der Exekutivfunktion in neuropsychiatrischen Populationen

20. März 2024 aktualisiert von: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
In der aktuellen Studie wollen die Forscher die Rolle der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei der Verbesserung der Exekutivfunktion in neuropsychiatrischen Populationen verstehen, von denen bekannt ist, dass sie Defizite in diesem kognitiven Bereich aufweisen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der aktuellen Studie wollen die Forscher die Rolle der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei der Verbesserung der Exekutivfunktion in neuropsychiatrischen Populationen verstehen, von denen bekannt ist, dass sie Defizite in diesem kognitiven Bereich aufweisen. Die Ermittler werden 8 relevante diagnostische Kategorien auswählen: Schädel-Hirn-Trauma, schwere depressive Störung, bipolare Störung, Schizophrenie, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Borderline-Persönlichkeitsstörung und Substanzgebrauchsstörung. Die Studie wird zum Vergleich auch eine Kohorte gesunder Kontrollpersonen umfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 6177265348

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Patricia Cirillo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 6177243217

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Männliche und weibliche ambulante Patienten im Alter von 18-65 Jahren
  2. Eine Diagnose von traumatischer Hirnverletzung, Major Depression, bipolarer Störung, Schizophrenie, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Borderline-Persönlichkeitsstörung und Substanzgebrauchsstörungen, die die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) erfüllen.

Ausschlusskriterien

  1. Kontraindikation für tDCS: Vorgeschichte oder Epilepsie, Metallimplantate im Kopf- und Halsbereich, Hirnstimulatoren, Vagusnervstimulatoren, Shunts, Schrittmacher, Schwangerschaft.
  2. Wirkstoffabhängigkeit (außer Tabak und Cannabis).
  3. Schwangere oder stillende Frauen.
  4. Unfähigkeit, an Testverfahren teilzunehmen.

  5. Zusätzliche Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

    1. Diagnose der psychiatrischen oder neurologischen Störung
    2. Laufende Behandlung mit Psychopharmaka.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schädel-Hirn-Trauma
Diese Gruppe besteht aus Personen, bei denen ein Schädel-Hirn-Trauma diagnostiziert wurde. Diese Gruppe durchläuft drei tDCS-Sitzungen: zwei aktive Sitzungen und eine Scheinsitzung. Die Reihenfolge der Sitzungen ist randomisiert.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Bei der tDCS werden Elektroden auf der Kopfhaut angebracht, um Gleichstrom mit niedrigen Stromamplituden zu übertragen.
Andere Namen:
  • tDCS
Experimental: Depression
Diese Gruppe besteht aus Personen, bei denen eine schwere depressive Störung diagnostiziert wurde. Diese Gruppe durchläuft drei tDCS-Sitzungen: zwei aktive Sitzungen und eine Scheinsitzung. Die Reihenfolge der Sitzungen ist randomisiert.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Bei der tDCS werden Elektroden auf der Kopfhaut angebracht, um Gleichstrom mit niedrigen Stromamplituden zu übertragen.
Andere Namen:
  • tDCS
Experimental: Bipolare Störung
Diese Gruppe besteht aus Personen, bei denen eine bipolare Störung diagnostiziert wurde. Diese Gruppe durchläuft drei tDCS-Sitzungen: zwei aktive Sitzungen und eine Scheinsitzung. Die Reihenfolge der Sitzungen ist randomisiert.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Bei der tDCS werden Elektroden auf der Kopfhaut angebracht, um Gleichstrom mit niedrigen Stromamplituden zu übertragen.
Andere Namen:
  • tDCS
Experimental: Schizophrenie
Diese Gruppe besteht aus Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde. Diese Gruppe durchläuft drei tDCS-Sitzungen: zwei aktive Sitzungen und eine Scheinsitzung. Die Reihenfolge der Sitzungen ist randomisiert.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Bei der tDCS werden Elektroden auf der Kopfhaut angebracht, um Gleichstrom mit niedrigen Stromamplituden zu übertragen.
Andere Namen:
  • tDCS
Experimental: Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
Diese Gruppe besteht aus Personen, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung diagnostiziert wurde. Diese Gruppe durchläuft drei tDCS-Sitzungen: zwei aktive Sitzungen und eine Scheinsitzung. Die Reihenfolge der Sitzungen ist randomisiert.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Bei der tDCS werden Elektroden auf der Kopfhaut angebracht, um Gleichstrom mit niedrigen Stromamplituden zu übertragen.
Andere Namen:
  • tDCS
Experimental: Borderline-Persönlichkeitsstörung
Diese Gruppe besteht aus Personen, bei denen eine Borderline-Persönlichkeitsstörung diagnostiziert wurde. Diese Gruppe durchläuft drei tDCS-Sitzungen: zwei aktive Sitzungen und eine Scheinsitzung. Die Reihenfolge der Sitzungen ist randomisiert.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Bei der tDCS werden Elektroden auf der Kopfhaut angebracht, um Gleichstrom mit niedrigen Stromamplituden zu übertragen.
Andere Namen:
  • tDCS
Experimental: Substanzgebrauchsstörung
Diese Gruppe besteht aus Personen, bei denen eine Substanzgebrauchsstörung diagnostiziert wurde. Diese Gruppe durchläuft drei tDCS-Sitzungen: zwei aktive Sitzungen und eine Scheinsitzung. Die Reihenfolge der Sitzungen ist randomisiert.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Bei der tDCS werden Elektroden auf der Kopfhaut angebracht, um Gleichstrom mit niedrigen Stromamplituden zu übertragen.
Andere Namen:
  • tDCS
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
Diese Gruppe besteht aus Personen, bei denen gesunde Kontrollen diagnostiziert wurden. Diese Gruppe durchläuft drei tDCS-Sitzungen: zwei aktive Sitzungen und eine Scheinsitzung. Die Reihenfolge der Sitzungen ist randomisiert.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Bei der tDCS werden Elektroden auf der Kopfhaut angebracht, um Gleichstrom mit niedrigen Stromamplituden zu übertragen.
Andere Namen:
  • tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline bis Nachbehandlung, 1 Woche
Arbeitsgedächtnisaufgabe
Baseline bis Nachbehandlung, 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline bis Nachbehandlung, 1 Woche
Aufmerksamkeits- und Hemmungskontrollaufgabe
Baseline bis Nachbehandlung, 1 Woche
Änderung der Multi-Source-Interferenz mit der International Affective Picture System Task
Zeitfenster: Baseline bis Nachbehandlung, 1 Woche
Kognitive Kontrolle während der Emotionsregulationsaufgabe
Baseline bis Nachbehandlung, 1 Woche
Änderung in verzögerter Diskontierungsaufgabe
Zeitfenster: Baseline bis Nachbehandlung, 1 Woche
Entscheidungsaufgabe
Baseline bis Nachbehandlung, 1 Woche
Änderung der Stop-Signal-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline bis Nachbehandlung, 1 Woche
Fähigkeit, eine Antwortaufgabe zu sperren
Baseline bis Nachbehandlung, 1 Woche
Änderung der Iowa Gambling Task
Zeitfenster: Baseline bis Nachbehandlung, 1 Woche
Risikoübernahme-Aufgabe
Baseline bis Nachbehandlung, 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P001428

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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