Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) Neuromodulace výkonné funkce napříč neuropsychiatrickými populacemi

4. září 2025 aktualizováno: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
V této studii se výzkumníci zaměřují na pochopení role transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) při zlepšování výkonných funkcí napříč neuropsychiatrickými populacemi, o nichž je známo, že mají deficity v této kognitivní doméně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se výzkumníci zaměřují na pochopení role transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) při zlepšování výkonných funkcí napříč neuropsychiatrickými populacemi, o nichž je známo, že mají deficity v této kognitivní doméně. Vyšetřovatelé vyberou 8 relevantních diagnostických kategorií: traumatické poranění mozku, velká depresivní porucha, bipolární porucha, schizofrenie, porucha pozornosti s hyperaktivitou, hraniční porucha osobnosti a porucha užívání návykových látek. Studie bude také zahrnovat kohortu zdravých kontrol pro srovnání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 6177265348

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Patricia Cirillo, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 6177243217

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Ambulantní pacienti muži a ženy ve věku 18-65 let
  2. Diagnóza traumatického poranění mozku, velká depresivní porucha, bipolární porucha, schizofrenie, porucha pozornosti s hyperaktivitou, hraniční porucha osobnosti a poruchy užívání návykových látek splňující kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5).

Kritéria vyloučení

  1. Kontraindikace tDCS: anamnéza nebo epilepsie, kovové implantáty v hlavě a krku, mozkové stimulátory, stimulátory vagusového nervu, zkraty, kardiostimulátory, těhotenství.
  2. Závislost na účinné látce (kromě tabáku a konopí).
  3. Těhotné nebo kojící ženy.
  4. Neschopnost účastnit se testovacích procedur.

  5. Další kritéria vyloučení pro zdravé kontroly:

    1. Diagnostika psychiatrických neurologických poruch
    2. Pokračující léčba jakýmikoli psychotropními léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Traumatické zranění mozku
Tato skupina se skládá z jedinců s diagnózou traumatického poranění mozku. Tato skupina podstoupí tři sezení tDCS: dvě aktivní sezení a jedno falešné sezení. Pořadí relací je náhodné.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody aplikovány na pokožku hlavy pro přenos stejnosměrného proudu při nízkých amplitudách proudu.
Ostatní jména:
  • tDCS
Experimentální: Velká depresivní porucha
Tato skupina se skládá z jedinců s diagnózou závažná depresivní porucha. Tato skupina podstoupí tři sezení tDCS: dvě aktivní sezení a jedno falešné sezení. Pořadí relací je náhodné.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody aplikovány na pokožku hlavy pro přenos stejnosměrného proudu při nízkých amplitudách proudu.
Ostatní jména:
  • tDCS
Experimentální: Bipolární porucha
Tato skupina se skládá z jedinců s diagnózou bipolární poruchy. Tato skupina podstoupí tři sezení tDCS: dvě aktivní sezení a jedno falešné sezení. Pořadí relací je náhodné.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody aplikovány na pokožku hlavy pro přenos stejnosměrného proudu při nízkých amplitudách proudu.
Ostatní jména:
  • tDCS
Experimentální: Schizofrenie
Tato skupina se skládá z jedinců s diagnózou schizofrenie. Tato skupina podstoupí tři sezení tDCS: dvě aktivní sezení a jedno falešné sezení. Pořadí relací je náhodné.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody aplikovány na pokožku hlavy pro přenos stejnosměrného proudu při nízkých amplitudách proudu.
Ostatní jména:
  • tDCS
Experimentální: Porucha pozornosti s hyperaktivitou
Tuto skupinu tvoří jedinci s diagnózou poruchy pozornosti s hyperaktivitou. Tato skupina podstoupí tři sezení tDCS: dvě aktivní sezení a jedno falešné sezení. Pořadí relací je náhodné.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody aplikovány na pokožku hlavy pro přenos stejnosměrného proudu při nízkých amplitudách proudu.
Ostatní jména:
  • tDCS
Experimentální: Hraniční porucha osobnosti
Tuto skupinu tvoří jedinci s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti. Tato skupina podstoupí tři sezení tDCS: dvě aktivní sezení a jedno falešné sezení. Pořadí relací je náhodné.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody aplikovány na pokožku hlavy pro přenos stejnosměrného proudu při nízkých amplitudách proudu.
Ostatní jména:
  • tDCS
Experimentální: Porucha užívání látky
Tato skupina se skládá z jedinců s diagnostikovanou poruchou užívání návykových látek. Tato skupina podstoupí tři sezení tDCS: dvě aktivní sezení a jedno falešné sezení. Pořadí relací je náhodné.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody aplikovány na pokožku hlavy pro přenos stejnosměrného proudu při nízkých amplitudách proudu.
Ostatní jména:
  • tDCS
Aktivní komparátor: Zdravé ovládání
Tato skupina se skládá z jedinců s diagnózou zdravých kontrol. Tato skupina podstoupí tři sezení tDCS: dvě aktivní sezení a jedno falešné sezení. Pořadí relací je náhodné.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody aplikovány na pokožku hlavy pro přenos stejnosměrného proudu při nízkých amplitudách proudu.
Ostatní jména:
  • tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úloze N-Back
Časové okno: Výchozí stav po ošetření, 1 týden
Úkol pracovní paměti
Výchozí stav po ošetření, 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úkolu Flanker
Časové okno: Výchozí stav po ošetření, 1 týden
Úkol kontroly pozornosti a inhibice
Výchozí stav po ošetření, 1 týden
Změna vícezdrojového rušení s úkolem mezinárodního afektivního obrazového systému
Časové okno: Výchozí stav po ošetření, 1 týden
Kognitivní kontrola během úlohy emoční regulace
Výchozí stav po ošetření, 1 týden
Změna v úloze zpožděné slevy
Časové okno: Výchozí stav po ošetření, 1 týden
Rozhodovací úkol
Výchozí stav po ošetření, 1 týden
Změna v úloze Stop Signal
Časové okno: Výchozí stav po ošetření, 1 týden
Schopnost bránit úkolu reakce
Výchozí stav po ošetření, 1 týden
Změna v Iowa Gambling Task
Časové okno: Výchozí stav po ošetření, 1 týden
Úkol podstupování rizika
Výchozí stav po ošetření, 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014P001428

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit