Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) Neuromodulering av verkställande funktion i neuropsykiatriska populationer

20 mars 2024 uppdaterad av: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
I den aktuella studien syftar utredarna till att förstå rollen av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för att förbättra den verkställande funktionen i neuropsykiatriska populationer som är kända för att ha brister i denna kognitiva domän.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den aktuella studien syftar utredarna till att förstå rollen av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för att förbättra den verkställande funktionen i neuropsykiatriska populationer som är kända för att ha brister i denna kognitiva domän. Utredarna kommer att välja ut 8 relevanta diagnostiska kategorier: traumatisk hjärnskada, egentlig depression, bipolär sjukdom, schizofreni, uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet, borderline personlighetsstörning och missbruksstörning. Studien kommer också att inkludera en kohort av friska kontroller för jämförelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 6177265348

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Patricia Cirillo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 6177243217

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Manliga och kvinnliga öppenvårdspatienter 18-65 år
  2. En diagnos av traumatisk hjärnskada, egentlig depression, bipolär sjukdom, schizofreni, uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet, borderline personlighetsstörning och missbruksstörningar som uppfyller kriterierna för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).

Exklusions kriterier

  1. Kontraindikationer mot tDCS: historia eller epilepsi, metalliska implantat i huvud och nacke, hjärnstimulatorer, vagusnervstimulatorer, shunts, pacemakers, graviditet.
  2. Beroende av aktiv substans (förutom tobak och cannabis).
  3. Gravida eller ammande kvinnor.
  4. Oförmåga att delta i testprocedurer.

  5. Ytterligare uteslutningskriterier för friska kontroller:

    1. Diagnos av psykiatrisk eller neurologisk störning
    2. Pågående behandling med eventuella psykofarmaka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Traumatisk hjärnskada
Denna grupp består av individer med diagnosen traumatisk hjärnskada. Denna grupp kommer att genomgå tre sessioner av tDCS: två aktiva sessioner och en skensession. Ordningen på sessionerna är randomiserad.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
I tDCS appliceras elektroder på hårbotten för att överföra likström vid låga strömamplituder.
Andra namn:
  • tDCS
Experimentell: Major depressiv sjukdom
Denna grupp består av individer med diagnosen egentlig depression. Denna grupp kommer att genomgå tre sessioner av tDCS: två aktiva sessioner och en skensession. Ordningen på sessionerna är randomiserad.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
I tDCS appliceras elektroder på hårbotten för att överföra likström vid låga strömamplituder.
Andra namn:
  • tDCS
Experimentell: Bipolär sjukdom
Denna grupp består av personer med diagnosen bipolär sjukdom. Denna grupp kommer att genomgå tre sessioner av tDCS: två aktiva sessioner och en skensession. Ordningen på sessionerna är randomiserad.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
I tDCS appliceras elektroder på hårbotten för att överföra likström vid låga strömamplituder.
Andra namn:
  • tDCS
Experimentell: Schizofreni
Denna grupp består av personer med diagnosen schizofreni. Denna grupp kommer att genomgå tre sessioner av tDCS: två aktiva sessioner och en skensession. Ordningen på sessionerna är randomiserad.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
I tDCS appliceras elektroder på hårbotten för att överföra likström vid låga strömamplituder.
Andra namn:
  • tDCS
Experimentell: Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Denna grupp består av individer med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Denna grupp kommer att genomgå tre sessioner av tDCS: två aktiva sessioner och en skensession. Ordningen på sessionerna är randomiserad.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
I tDCS appliceras elektroder på hårbotten för att överföra likström vid låga strömamplituder.
Andra namn:
  • tDCS
Experimentell: Borderline personlighetsstörning
Denna grupp består av individer med diagnosen borderline personlighetsstörning. Denna grupp kommer att genomgå tre sessioner av tDCS: två aktiva sessioner och en skensession. Ordningen på sessionerna är randomiserad.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
I tDCS appliceras elektroder på hårbotten för att överföra likström vid låga strömamplituder.
Andra namn:
  • tDCS
Experimentell: Substansmissbruk
Denna grupp består av personer som diagnostiserats med missbruksstörning. Denna grupp kommer att genomgå tre sessioner av tDCS: två aktiva sessioner och en skensession. Ordningen på sessionerna är randomiserad.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
I tDCS appliceras elektroder på hårbotten för att överföra likström vid låga strömamplituder.
Andra namn:
  • tDCS
Aktiv komparator: Friska kontroller
Denna grupp består av individer med diagnosen friska kontroller. Denna grupp kommer att genomgå tre sessioner av tDCS: två aktiva sessioner och en skensession. Ordningen på sessionerna är randomiserad.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
I tDCS appliceras elektroder på hårbotten för att överföra likström vid låga strömamplituder.
Andra namn:
  • tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i N-Back Task
Tidsram: Baslinje till efterbehandling, 1 vecka
Arbetsminnesuppgift
Baslinje till efterbehandling, 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Flanker Task
Tidsram: Baslinje till efterbehandling, 1 vecka
Uppmärksamhet och hämmande kontrolluppgift
Baslinje till efterbehandling, 1 vecka
Ändring i flerkällasinterferens med International Affective Picture System Task
Tidsram: Baslinje till efterbehandling, 1 vecka
Kognitiv kontroll under uppgift om känslomässig reglering
Baslinje till efterbehandling, 1 vecka
Ändring i försenad rabattuppgift
Tidsram: Baslinje till efterbehandling, 1 vecka
Beslutsfattande uppgift
Baslinje till efterbehandling, 1 vecka
Ändring i stoppsignaluppgift
Tidsram: Baslinje till efterbehandling, 1 vecka
Förmåga att förhindra en svarsuppgift
Baslinje till efterbehandling, 1 vecka
Förändring i Iowa Gambling Task
Tidsram: Baslinje till efterbehandling, 1 vecka
Risktagande uppgift
Baslinje till efterbehandling, 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Första postat (Faktisk)

5 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014P001428

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera