Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) Nevromodulering av utøvende funksjon på tvers av nevropsykiatriske populasjoner

4. september 2025 oppdatert av: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
I den nåværende studien tar etterforskerne sikte på å forstå rollen til transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for å forbedre eksekutiv funksjon på tvers av nevropsykiatriske populasjoner som er kjent for å ha mangler i dette kognitive domenet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den nåværende studien tar etterforskerne sikte på å forstå rollen til transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for å forbedre eksekutiv funksjon på tvers av nevropsykiatriske populasjoner som er kjent for å ha mangler i dette kognitive domenet. Etterforskerne vil velge 8 relevante diagnostiske kategorier: traumatisk hjerneskade, alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse, schizofreni, oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse, borderline personlighetsforstyrrelse og rusmisbruksforstyrrelse. Studien vil også inkludere en kohort av sunne kontroller for sammenligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 6177265348

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Patricia Cirillo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 6177243217

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Mannlige og kvinnelige polikliniske pasienter 18-65 år
  2. En diagnose av traumatisk hjerneskade, alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse, schizofreni, oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse, borderline personlighetsforstyrrelse og rusforstyrrelser som oppfyller kriteriene Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).

Eksklusjonskriterier

  1. Kontraindikasjoner for tDCS: historie eller epilepsi, metalliske implantater i hode og nakke, hjernestimulatorer, vagusnervestimulatorer, shunts, pacemakere, graviditet.
  2. Virkestoffavhengighet (unntatt tobakk og cannabis).
  3. Gravide eller ammende kvinner.
  4. Manglende evne til å delta i testprosedyrer.

  5. Ytterligere eksklusjonskriterier for friske kontroller:

    1. Diagnose av psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
    2. Pågående behandling med eventuelle psykotrope medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Traumatisk hjerneskade
Denne gruppen består av personer diagnostisert med traumatisk hjerneskade. Denne gruppen vil gjennomgå tre økter med tDCS: to aktive økter og en falsk økt. Rekkefølgen på øktene er randomisert.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
I tDCS påføres elektroder på hodebunnen for å overføre likestrøm ved lave strømamplituder.
Andre navn:
  • tDCS
Eksperimentell: Major depressiv lidelse
Denne gruppen består av personer diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse. Denne gruppen vil gjennomgå tre økter med tDCS: to aktive økter og en falsk økt. Rekkefølgen på øktene er randomisert.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
I tDCS påføres elektroder på hodebunnen for å overføre likestrøm ved lave strømamplituder.
Andre navn:
  • tDCS
Eksperimentell: Bipolar lidelse
Denne gruppen består av personer diagnostisert med bipolar lidelse. Denne gruppen vil gjennomgå tre økter med tDCS: to aktive økter og en falsk økt. Rekkefølgen på øktene er randomisert.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
I tDCS påføres elektroder på hodebunnen for å overføre likestrøm ved lave strømamplituder.
Andre navn:
  • tDCS
Eksperimentell: Schizofreni
Denne gruppen består av personer diagnostisert med schizofreni. Denne gruppen vil gjennomgå tre økter med tDCS: to aktive økter og en falsk økt. Rekkefølgen på øktene er randomisert.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
I tDCS påføres elektroder på hodebunnen for å overføre likestrøm ved lave strømamplituder.
Andre navn:
  • tDCS
Eksperimentell: Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Denne gruppen består av personer diagnostisert med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse. Denne gruppen vil gjennomgå tre økter med tDCS: to aktive økter og en falsk økt. Rekkefølgen på øktene er randomisert.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
I tDCS påføres elektroder på hodebunnen for å overføre likestrøm ved lave strømamplituder.
Andre navn:
  • tDCS
Eksperimentell: Borderline personlighetsforstyrrelse
Denne gruppen består av personer diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse. Denne gruppen vil gjennomgå tre økter med tDCS: to aktive økter og en falsk økt. Rekkefølgen på øktene er randomisert.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
I tDCS påføres elektroder på hodebunnen for å overføre likestrøm ved lave strømamplituder.
Andre navn:
  • tDCS
Eksperimentell: Rusmisbruksforstyrrelse
Denne gruppen består av personer diagnostisert med ruslidelse. Denne gruppen vil gjennomgå tre økter med tDCS: to aktive økter og en falsk økt. Rekkefølgen på øktene er randomisert.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
I tDCS påføres elektroder på hodebunnen for å overføre likestrøm ved lave strømamplituder.
Andre navn:
  • tDCS
Aktiv komparator: Sunne kontroller
Denne gruppen består av individer diagnostisert med friske kontroller. Denne gruppen vil gjennomgå tre økter med tDCS: to aktive økter og en falsk økt. Rekkefølgen på øktene er randomisert.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
I tDCS påføres elektroder på hodebunnen for å overføre likestrøm ved lave strømamplituder.
Andre navn:
  • tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i N-Back Task
Tidsramme: Baseline til etterbehandling, 1 uke
Arbeidsminneoppgave
Baseline til etterbehandling, 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Flanker Task
Tidsramme: Baseline til etterbehandling, 1 uke
Oppmerksomhet og hemmende kontrolloppgave
Baseline til etterbehandling, 1 uke
Endring i multikildeinterferens med International Affective Picture System Task
Tidsramme: Baseline til etterbehandling, 1 uke
Kognitiv kontroll under emosjonell reguleringsoppgave
Baseline til etterbehandling, 1 uke
Endring i forsinket rabattoppgave
Tidsramme: Baseline til etterbehandling, 1 uke
Beslutningstakingsoppgave
Baseline til etterbehandling, 1 uke
Endring i stoppsignaloppgave
Tidsramme: Baseline til etterbehandling, 1 uke
Evne til å hemme en responsoppgave
Baseline til etterbehandling, 1 uke
Endring i Iowa Gambling Task
Tidsramme: Baseline til etterbehandling, 1 uke
Risikotakende oppgave
Baseline til etterbehandling, 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joan Camprodon, MD, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014P001428

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere