直肠水造影经阴道超声与 Sonovaginography 诊断盆腔后部子宫内膜异位症
2020年11月16日 更新者：Fabio Barra
由于后部深部子宫内膜异位症的手术治疗对外科医生来说可能具有挑战性并且会给患者带来重大风险，因此术前评估后部深部子宫内膜异位症结节的位置、特征和存在很重要，以便告知患者各种治疗的可能性并允许有关治疗策略的充分咨询。
本研究的目的是调查直肠水造影经阴道超声检查 (RWC-TVS) 和超声造影 (SVG) 在临床怀疑后部深部子宫内膜异位症 (DIE) 患者中的准确性。
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Genoa、意大利、1632
- Ospedale Policlinico San Martino
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似后部深部浸润性子宫内膜异位症患者，来我院科室诊治
描述
纳入标准：
- 提示存在后部深层浸润性子宫内膜异位症的临床表现
排除标准：
- 既往通过放射影像学诊断为后部深部浸润性子宫内膜异位症（即 磁共振、计算机断层扫描）
- 既往手术诊断为后部深部浸润性子宫内膜异位症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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怀疑盆腔后部深部子宫内膜异位症的女性
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经阴道超声扫描结合将生理盐水引入直肠
经阴道超声扫描结合将生理盐水引入阴道
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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诊断后部深部子宫内膜异位症存在的准确性：直肠阴道隔、直肠乙状结肠、子宫骶韧带和阴道
大体时间：在接受腹腔镜手术之前最多 6 个月
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在接受腹腔镜手术之前最多 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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直肠乙状结肠子宫内膜异位症结节肠固有肌层浸润深度估计的准确性
大体时间：在接受腹腔镜手术之前最多 6 个月
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在接受腹腔镜手术之前最多 6 个月
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估计直肠乙状结肠子宫内膜异位结节与肛缘之间距离的准确性
大体时间：在接受腹腔镜手术之前最多 6 个月
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在接受腹腔镜手术之前最多 6 个月
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诊断多灶性直肠乙状结肠子宫内膜异位症的准确性
大体时间：在接受腹腔镜手术之前最多 6 个月
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在接受腹腔镜手术之前最多 6 个月
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估计后深部子宫内膜异位症以下部位子宫内膜异位症结节最大直径的准确性：直肠阴道隔、直肠乙状结肠、子宫骶韧带和阴道
大体时间：在接受腹腔镜手术之前最多 6 个月
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在接受腹腔镜手术之前最多 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Fabio Barra, MD、Ospedale Policlinico San Martino
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leone Roberti Maggiore U, Biscaldi E, Vellone VG, Venturini PL, Ferrero S. Magnetic resonance enema vs rectal water-contrast transvaginal sonography in diagnosis of rectosigmoid endometriosis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Apr;49(4):524-532. doi: 10.1002/uog.15934.
- Ferrero S, Biscaldi E, Vellone VG, Venturini PL, Leone Roberti Maggiore U. Computed tomographic colonography vs rectal water- contrast transvaginal sonography in diagnosis of rectosigmoid endometriosis: a pilot study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Apr;49(4):515-523. doi: 10.1002/uog.15905.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月3日
首次发布 (实际的)
2020年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ENHANCED-ETV-ENDO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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