Ultrassonografia transvaginal retal com contraste de água versus sonovaginografia para o diagnóstico de endometriose pélvica profunda posterior
16 de novembro de 2020 atualizado por: Fabio Barra
Como o tratamento cirúrgico da endometriose profunda posterior pode ser desafiador para os cirurgiões e acarretar riscos significativos para as pacientes, a avaliação pré-operatória da localização, características e presença de nódulos de endometriose profunda posterior é importante para informar a paciente sobre as várias possibilidades de tratamento e para permitir um aconselhamento adequado sobre a estratégia de tratamento.
O objetivo deste estudo é investigar a precisão da ultrassonografia transvaginal retal com contraste de água (RWC-TVS) e da sonovaginografia (SVG) em pacientes com suspeita clínica de endometriose profunda posterior (DIE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Genoa, Itália, 1632
- Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de endometriose infiltrativa profunda posterior, encaminhadas ao nosso departamento acadêmico para fins de diagnóstico
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentação clínica sugestiva da presença de endometriose infiltrativa profunda posterior
Critério de exclusão:
- diagnóstico prévio de endometriose infiltrativa profunda posterior por imagem radiológica (i.e. ressonância magnética, tomografia computadorizada)
- diagnóstico cirúrgico prévio de endometriose infiltrativa profunda posterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres com suspeita de endometriose pélvica posterior profunda
|
Ultrassonografia transvaginal combinada com a introdução de solução salina no reto
Ecografia transvaginal combinada com a introdução de solução salina na vagina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Precisão no diagnóstico da presença dos seguintes locais de endometriose profunda posterior: septo retovaginal, retossigmóide, ligamentos uterossacrais e vagina
Prazo: No máximo 6 meses antes de se submeter à abordagem cirúrgica laparoscópica
|
No máximo 6 meses antes de se submeter à abordagem cirúrgica laparoscópica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Precisão na estimativa da profundidade da infiltração nos músculos próprios intestinais de nódulos de endometriose retossigmoide
Prazo: No máximo 6 meses antes de se submeter à abordagem cirúrgica laparoscópica
|
No máximo 6 meses antes de se submeter à abordagem cirúrgica laparoscópica
|
|
Precisão na estimativa da distância entre os nódulos de endometriose retossigmoide e a borda anal
Prazo: No máximo 6 meses antes de se submeter à abordagem cirúrgica laparoscópica
|
No máximo 6 meses antes de se submeter à abordagem cirúrgica laparoscópica
|
|
Precisão no diagnóstico da presença de endometriose retossigmoide multifocal
Prazo: No máximo 6 meses antes de se submeter à abordagem cirúrgica laparoscópica
|
No máximo 6 meses antes de se submeter à abordagem cirúrgica laparoscópica
|
|
Precisão na estimativa do maior diâmetro dos nódulos de endometriose nos seguintes locais de endometriose profunda posterior: septo retovaginal, retossigmóide, ligamentos útero-sacros e vagina
Prazo: No máximo 6 meses antes de se submeter à abordagem cirúrgica laparoscópica
|
No máximo 6 meses antes de se submeter à abordagem cirúrgica laparoscópica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabio Barra, MD, Ospedale Policlinico San Martino
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leone Roberti Maggiore U, Biscaldi E, Vellone VG, Venturini PL, Ferrero S. Magnetic resonance enema vs rectal water-contrast transvaginal sonography in diagnosis of rectosigmoid endometriosis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Apr;49(4):524-532. doi: 10.1002/uog.15934.
- Ferrero S, Biscaldi E, Vellone VG, Venturini PL, Leone Roberti Maggiore U. Computed tomographic colonography vs rectal water- contrast transvaginal sonography in diagnosis of rectosigmoid endometriosis: a pilot study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Apr;49(4):515-523. doi: 10.1002/uog.15905.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENHANCED-ETV-ENDO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .