후방 심부 골반 자궁내막증의 진단을 위한 직장 수질 조영술 경질초음파 대 초음파진단조영술
2020년 11월 16일 업데이트: Fabio Barra
후방 심부 자궁내막증의 외과적 치료는 외과의사에게는 어렵고 환자에게는 상당한 위험을 수반할 수 있으므로, 후방 심부 자궁내막증 결절의 위치, 특징 및 존재에 대한 수술 전 평가는 환자에게 다양한 치료 가능성에 대해 알리고 치료 전략에 관한 적절한 상담을 허용합니다.
이 연구의 목적은 후방 심부 자궁내막증(DIE)이 임상적으로 의심되는 환자에서 직장 수질조영경질초음파(RWC-TVS) 및 초음파초음파조영술(SVG)의 정확성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genoa, 이탈리아, 1632
- Ospedale Policlinico San Martino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후부 심부침윤성 자궁내막증이 의심되는 환자, 진단 목적으로 본 학과에 의뢰
설명
포함 기준:
- 후방 심부 침윤성 자궁내막증의 존재를 시사하는 임상 양상
제외 기준:
- 방사선 영상에 의한 후방 심부 침윤성 자궁내막증의 이전 진단(즉, 자기 공명, 컴퓨터 단층 촬영)
- 후방 심부 침윤성 자궁내막증의 이전 외과적 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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깊은 후방 골반 자궁내막증이 의심되는 여성
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직장에 식염수 도입과 결합된 질식 초음파 스캔
식염수를 질에 도입하는 것과 결합된 질식 초음파 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후방 심부 자궁내막증의 다음 부위 존재 진단의 정확도: 직장질 중격, 직장구불결장, 자궁천골 인대 및 질
기간: 복강경 수술 접근을 받기 전 최대 6개월
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복강경 수술 접근을 받기 전 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직장구불결장 자궁내막증 결절의 장 고유근층 침윤 깊이 추정 정확도
기간: 복강경 수술 접근을 받기 전 최대 6개월
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복강경 수술 접근을 받기 전 최대 6개월
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직장 구불 결절 자궁 내막 결절과 항문 가장자리 사이의 거리 추정 정확도
기간: 복강경 수술 접근을 받기 전 최대 6개월
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복강경 수술 접근을 받기 전 최대 6개월
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다초점 직장구불결장 자궁내막증 진단의 정확도
기간: 복강경 수술 접근을 받기 전 최대 6개월
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복강경 수술 접근을 받기 전 최대 6개월
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후방 심부 자궁내막증의 다음 부위에서 자궁내막증 결절의 최대 직경을 추정하는 정확도: 직장질중격, 직장구불결장, 자궁천골인대 및 질
기간: 복강경 수술 접근을 받기 전 최대 6개월
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복강경 수술 접근을 받기 전 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fabio Barra, MD, Ospedale Policlinico San Martino
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leone Roberti Maggiore U, Biscaldi E, Vellone VG, Venturini PL, Ferrero S. Magnetic resonance enema vs rectal water-contrast transvaginal sonography in diagnosis of rectosigmoid endometriosis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Apr;49(4):524-532. doi: 10.1002/uog.15934.
- Ferrero S, Biscaldi E, Vellone VG, Venturini PL, Leone Roberti Maggiore U. Computed tomographic colonography vs rectal water- contrast transvaginal sonography in diagnosis of rectosigmoid endometriosis: a pilot study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Apr;49(4):515-523. doi: 10.1002/uog.15905.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENHANCED-ETV-ENDO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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