Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia przezpochwowa z kontrastem wodnym w porównaniu z sonowaginografią w diagnostyce endometriozy tylnej miednicy mniejszej

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Fabio Barra
Ponieważ chirurgiczne leczenie endometriozy tylnej głębokiej może być trudne dla chirurgów i wiązać się ze znacznym ryzykiem dla pacjentek, przedoperacyjna ocena lokalizacji, charakterystyki i obecności guzków tylnej głębokiej endometriozy jest ważna w celu poinformowania pacjentki o różnych możliwościach leczenia i umożliwienia umożliwić odpowiednie doradztwo w zakresie strategii leczenia. Celem pracy jest ocena dokładności ultrasonografii przezpochwowej z kontrastem wodnym (RWC-TVS) i sonowaginografii (SVG) u pacjentek z klinicznym podejrzeniem tylnej głębokiej endometriozy (DIE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genoa, Włochy, 1632
        • Ospedale Policlinico San Martino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z podejrzeniem endometriozy głęboko naciekającej tylnej, zgłaszające się do naszej katedry w celach diagnostycznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obraz kliniczny sugerujący obecność endometriozy głęboko naciekającej tylnej

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze rozpoznanie endometriozy głęboko naciekającej tylnej na podstawie obrazowania radiologicznego (tj. rezonans magnetyczny, tomografia komputerowa)
  • wcześniejsze rozpoznanie chirurgiczne tylnej endometriozy głęboko naciekającej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z podejrzeniem endometriozy głębokiej tylnej części miednicy
Test diagnostyczny: Ultrasonografia przezpochwowa z kontrastem wodnym przez odbyt
USG przezpochwowe połączone z wprowadzeniem soli fizjologicznej do odbytnicy
Test diagnostyczny: Sonowaginografia
USG przezpochwowe połączone z wprowadzeniem roztworu soli fizjologicznej do pochwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność w diagnostyce obecności następujących lokalizacji tylnej głębokiej endometriozy: przegroda odbytniczo-pochwowa, esica odbytnicza, więzadła maciczno-krzyżowe i pochwa
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed operacją laparoskopową
Maksymalnie 6 miesięcy przed operacją laparoskopową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność w ocenie głębokości nacieku w błonie śluzowej jelita właściwego guzków endometriozy odbytniczo-esiczej
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed operacją laparoskopową
Maksymalnie 6 miesięcy przed operacją laparoskopową
Dokładność oszacowania odległości guzków endometriozy odbytniczo-esiczej od brzegu odbytu
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed operacją laparoskopową
Maksymalnie 6 miesięcy przed operacją laparoskopową
Dokładność w diagnostyce obecności wieloogniskowej endometriozy odbytniczo-esiczej
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed operacją laparoskopową
Maksymalnie 6 miesięcy przed operacją laparoskopową
Dokładność oszacowania największej średnicy guzków endometriozy w następujących miejscach tylnej głębokiej endometriozy: przegroda odbytniczo-pochwowa, odbytniczo-esicza, więzadła maciczno-krzyżowe i pochwa
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy przed operacją laparoskopową
Maksymalnie 6 miesięcy przed operacją laparoskopową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fabio Barra

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabio Barra, MD, Ospedale Policlinico San Martino

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENHANCED-ETV-ENDO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj