Ecografia transvaginale con contrasto dell'acqua rettale rispetto alla sonovaginografia per la diagnosi dell'endometriosi pelvica profonda posteriore
16 novembre 2020 aggiornato da: Fabio Barra
Poiché il trattamento chirurgico dell'endometriosi posteriore profonda può essere impegnativo per i chirurghi e comportare rischi significativi per i pazienti, la valutazione preoperatoria della sede, delle caratteristiche e della presenza di noduli dell'endometriosi posteriore profonda è importante per informare il paziente sulle varie possibilità di trattamento e per consentire un'adeguata consulenza in merito alla strategia di trattamento.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'accuratezza dell'ecografia transvaginale con contrasto dell'acqua rettale (RWC-TVS) e della sonovaginografia (SVG) in pazienti con sospetto clinico di endometriosi profonda posteriore (DIE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Genoa, Italia, 1632
- Ospedale Policlinico San Martino
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sospetto di endometriosi infiltrante profonda posteriore, afferenti al nostro dipartimento accademico per scopi diagnostici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presentazione clinica indicativa della presenza di endometriosi infiltrante profonda posteriore
Criteri di esclusione:
- precedente diagnosi di endometriosi infiltrante profonda posteriore mediante imaging radiologico (es. risonanza magnetica, tomografia computerizzata)
- precedente diagnosi chirurgica di endometriosi infiltrante profonda posteriore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne con sospetta endometriosi pelvica posteriore profonda
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Ecografia transvaginale combinata con l'introduzione di soluzione salina nel retto
Ecografia transvaginale combinata con l'introduzione di soluzione salina nella vagina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Precisione nella diagnosi della presenza delle seguenti sedi di endometriosi profonda posteriore: setto rettovaginale, rettosigmoideo, legamenti uterosacrali e vagina
Lasso di tempo: Al massimo 6 mesi prima di sottoporsi ad approccio chirurgico laparoscopico
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Al massimo 6 mesi prima di sottoporsi ad approccio chirurgico laparoscopico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Precisione nella stima della profondità dell'infiltrazione nella muscoli propria intestinale dei noduli dell'endometriosi rettosigmoidea
Lasso di tempo: Al massimo 6 mesi prima di sottoporsi ad approccio chirurgico laparoscopico
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Al massimo 6 mesi prima di sottoporsi ad approccio chirurgico laparoscopico
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Precisione nella stima della distanza tra i noduli dell'endometriosi rettosigmoidea e il margine anale
Lasso di tempo: Al massimo 6 mesi prima di sottoporsi ad approccio chirurgico laparoscopico
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Al massimo 6 mesi prima di sottoporsi ad approccio chirurgico laparoscopico
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Accuratezza nella diagnosi della presenza di endometriosi rettosigmoidea multifocale
Lasso di tempo: Al massimo 6 mesi prima di sottoporsi ad approccio chirurgico laparoscopico
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Al massimo 6 mesi prima di sottoporsi ad approccio chirurgico laparoscopico
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Precisione nella stima del diametro maggiore dei noduli endometriosici nei seguenti siti di endometriosi profonda posteriore: setto rettovaginale, rettosigmoideo, legamenti uterosacrali e vagina
Lasso di tempo: Al massimo 6 mesi prima di sottoporsi ad approccio chirurgico laparoscopico
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Al massimo 6 mesi prima di sottoporsi ad approccio chirurgico laparoscopico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fabio Barra, MD, Ospedale Policlinico San Martino
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Leone Roberti Maggiore U, Biscaldi E, Vellone VG, Venturini PL, Ferrero S. Magnetic resonance enema vs rectal water-contrast transvaginal sonography in diagnosis of rectosigmoid endometriosis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Apr;49(4):524-532. doi: 10.1002/uog.15934.
- Ferrero S, Biscaldi E, Vellone VG, Venturini PL, Leone Roberti Maggiore U. Computed tomographic colonography vs rectal water- contrast transvaginal sonography in diagnosis of rectosigmoid endometriosis: a pilot study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Apr;49(4):515-523. doi: 10.1002/uog.15905.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENHANCED-ETV-ENDO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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