Peräsuolen vesikontrastinen transvaginaalinen ultraääni vs. sonovaginografia takaosan syvän lantion endometrioosin diagnosointiin
maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Fabio Barra
Koska posteriorisen syvän endometrioosin kirurginen hoito voi olla haastavaa kirurgeille ja sisältää merkittäviä riskejä potilaille, on ennen leikkausta tärkeää posteriorisen syvän endometrioosin kyhmyjen sijainnin, ominaisuuksien ja esiintymisen arviointi, jotta potilaalle voidaan tiedottaa erilaisista hoitomahdollisuuksista ja mahdollistaa riittävän neuvonnan hoitostrategiasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää peräsuolen vesikontrastitransvaginaalisen ultraäänitutkimuksen (RWC-TVS) ja sonovaginografian (SVG) tarkkuutta potilailla, joilla on kliininen epäilys posteriorista syvää endometrioosia (DIE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genoa, Italia, 1632
- Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka epäilevät posteriorista syvää infiltroivaa endometrioosia, viittaavat akateemiseen osastoomme diagnostisiin tarkoituksiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliininen esitys, joka viittaa takaosan syvään infiltroivaan endometrioosiin
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi diagnoosi posteriorisesta syvään infiltroivasta endometrioosista radiologisella kuvantamisella (esim. magneettiresonanssi, tietokonetomografia)
- aiempi kirurginen diagnoosi takaosan syvälle infiltroivasta endometrioosista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, jotka epäilevät syvän takalantion endometrioosia
|
Transvaginaalinen ultraäänitutkimus yhdistettynä suolaliuoksen lisäämiseen peräsuoleen
Transvaginaalinen ultraäänitutkimus yhdistettynä suolaliuoksen lisäämiseen emättimeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seuraavien syvän takaosan endometrioosikohtien diagnosoinnin tarkkuus: peräsuolen väliseinä, rektosigmoidi, kohdun-sakraaliset nivelsiteet ja emätin
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkkuus rektosigmoidisen endometrioosin kyhmyjen infiltraation syvyyden arvioinnissa
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
|
Tarkkuus rektosigmoidisten endometrioosikyhmyjen ja peräaukon reunan välisen etäisyyden arvioinnissa
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
|
Tarkkuus multifokaalisen rektosigmoidisen endometrioosin diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
|
Tarkkuus endometrioosikyhmyjen suurimman halkaisijan arvioinnissa seuraavissa posteriorisen syvän endometrioosin kohdissa: peräsuolen väliseinä, rektosigmoidi, kohdun-sakraaliset nivelsiteet ja emätin
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Korkeintaan 6 kuukautta ennen laparoskooppista leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabio Barra, MD, Ospedale Policlinico San Martino
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leone Roberti Maggiore U, Biscaldi E, Vellone VG, Venturini PL, Ferrero S. Magnetic resonance enema vs rectal water-contrast transvaginal sonography in diagnosis of rectosigmoid endometriosis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Apr;49(4):524-532. doi: 10.1002/uog.15934.
- Ferrero S, Biscaldi E, Vellone VG, Venturini PL, Leone Roberti Maggiore U. Computed tomographic colonography vs rectal water- contrast transvaginal sonography in diagnosis of rectosigmoid endometriosis: a pilot study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Apr;49(4):515-523. doi: 10.1002/uog.15905.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENHANCED-ETV-ENDO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .