使用技术和行为经济学改善身体活动和心脏康复出勤率 (IMPACT-CR)
研究概览
详细说明
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁；
- 同意的能力；
- 诊断为稳定型心绞痛、慢性收缩性心力衰竭、经皮冠状动脉介入术后、冠状动脉旁路移植术后、急性心肌梗死后、瓣膜修复术后入院后12个月内出院的患者；
- 与可穿戴活动跟踪设备的应用程序兼容的智能手机或平板电脑；
- Independence Blue Cross 健康保险。
排除标准：
- 使参与不可行的条件，例如无法提供知情同意、文盲或无法说、读和写英语；
- 已经参加了另一项针对身体活动的研究；
- 无法参加体育活动计划的身体状况；
- 之前或正在进行的心脏康复注册；
- 基线步数 > 每天 7,500 步
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：游戏化干预
参与者签署承诺，同意尽最大努力实现他们的目标。 参与者进入游戏。 他们每周获得 70 分。 每天，他们都会被告知步数和分数。 如果达到步数目标，他们将保留他们的分数，但如果没有，他们将失去 10 分。 在本周末，如果他们至少有 40 分，他们就会上升一个级别，但如果没有，他们就会下降一个级别。 参与者从 5 个级别的中间开始。 参与者选择一个支持合作伙伴，该合作伙伴每周都会收到一封包含参与者进度的电子邮件。 研究小组将与参与者和支持赞助商进行 3 方电话通话，讨论他们可以帮助参与者实现目标的方法。 在第 6 周时，如果参与者停留在较低水平并重新回到中间水平，研究小组将进行跟进电话。 |
参与者签署承诺，同意尽最大努力实现他们的目标。 参与者进入游戏。 他们每周获得 70 分。 每天他们都会被告知他们的步数和分数。 如果达到步数目标，他们将保留他们的分数，但如果没有，他们将失去 10 分。 在本周末，如果他们至少有 40 分，他们就会上升一个级别，但如果没有，他们就会下降一个级别。 参与者从 5 个级别的中间开始。 参与者选择一个支持合作伙伴，该合作伙伴每周都会收到一封包含参与者进度的电子邮件。 我们与参与者和支持赞助商进行三方电话通话，讨论他们可以帮助参与者实现目标的方法。 在第 6 周时，如果参与者卡在较低级别，我们将进行跟进电话并让他们重新回到中间级别。 |
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实验性的：损失框架的财务激励干预
参与者被告知，每周有 14 美元存入他们的虚拟账户。
每天，参与者都会被告知他们前一天的步数。
如果达到步数目标，余额将保持不变。
每天没有达到目标，参与者都会被告知 2 美元被拿走了。
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参与者被告知每周有 14 美元存入他们的虚拟账户。
每天都会通知参与者前一天的步数。
如果达到步数目标，余额将保持不变。
每天没有达到目标，参与者都会被告知 2 美元被拿走了。
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实验性的：游戏化和损失框架的财务激励干预
参与者接受游戏化干预和财务激励干预中描述的两种干预。
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参与者签署承诺，同意尽最大努力实现他们的目标。 参与者进入游戏。 他们每周获得 70 分。 每天他们都会被告知他们的步数和分数。 如果达到步数目标，他们将保留他们的分数，但如果没有，他们将失去 10 分。 在本周末，如果他们至少有 40 分，他们就会上升一个级别，但如果没有，他们就会下降一个级别。 参与者从 5 个级别的中间开始。 参与者选择一个支持合作伙伴，该合作伙伴每周都会收到一封包含参与者进度的电子邮件。 我们与参与者和支持赞助商进行三方电话通话，讨论他们可以帮助参与者实现目标的方法。 在第 6 周时，如果参与者卡在较低级别，我们将进行跟进电话并让他们重新回到中间级别。
参与者被告知每周有 14 美元存入他们的虚拟账户。
每天都会通知参与者前一天的步数。
如果达到步数目标，余额将保持不变。
每天没有达到目标，参与者都会被告知 2 美元被拿走了。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预期间参加的心脏康复课程次数
大体时间：基线至 12 周干预期
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主要结果是在 12 周的干预期间参加 CR 会议的次数。
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基线至 12 周干预期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在干预期间参加 36 次心脏康复课程中的 30 次的患者比例
大体时间：基线至 12 周干预期
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次要结果包括在 12 周的干预期间参加 36 次 CR 会议中至少 30 次的患者比例。
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基线至 12 周干预期
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从基线到 12 周期间平均每日步数的变化
大体时间：基线至 12 周干预期
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次要结果包括每日步数从基线到 12 周干预期的变化。
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基线至 12 周干预期
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定支持伙伴的参与者比例
大体时间：基线至 12 周干预期
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我们将探索干预可接受性和可行性的措施，包括确定支持伙伴的参与者比例。
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基线至 12 周干预期
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完成整个研究的参与者比例
大体时间：基线至 12 周干预期
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我们将探讨干预可接受性和可行性的措施，包括完成整个研究的参与者比例。
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基线至 12 周干预期
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使用可穿戴设备的天数比例
大体时间：基线至 12 周干预期
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我们将探索干预可接受性和可行性的措施，包括使用可穿戴设备的天数比例。
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基线至 12 周干预期
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Neel Chokshi, MD, MBA、University of Pennsylvania
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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