Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra fysisk aktivitet och närvaro vid hjärtrehabilitering med hjälp av teknik och beteendeekonomi (IMPACT-CR)

11 oktober 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av att använda beteendemässiga ekonomiska interventioner (gamification med och utan förlustramade ekonomiska incitament) med inriktning på dagliga stegräkningar för att förbättra närvaron av hjärtrehabilitering.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet i USA. Hjärtrehabilitering är ett mångfacetterat fysisk aktivitetsprogram som inkluderar medicinering, rökavvänjning, kost och psykologisk rådgivning. Implementering av hjärtrehabilitering bland personer med hjärt-kärlsjukdom (inklusive ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt och valvulär hjärtsjukdom) har visat sig öka fysisk aktivitet och minska kardiovaskulär dödlighet, sjuklighet och återinläggning på sjukhus. Hjärtrehabilitering bär klass I-indikation (standardvård) för postakut kranskärlssyndrom, post-perkutan kranskärlsintervention, hos patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation/klaffkirurgi, hos patienter med stabil angina, samt hos patienter med kronisk hjärtsvikt pr. American College of Cardiology riktlinjer. Patientnärvaro och fullbordande av en hel regim av hjärtrehabiliteringsterapi har visat sig vara < 40 % av de som remitteras, vilket berövar många kvalificerade patienter fördelarna med hjärtrehabilitering. Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av att använda beteendemässiga ekonomiska interventioner inriktade på dagliga stegmål med användning av bärbara aktivitetsmonitorer för att förbättra närvaron av hjärtrehabilitering bland patienter som redan remitterats till hjärtrehabilitering. Vi kommer att jämföra tre grupper om 30 patienter vardera enligt följande: 1) beteendedesignad spelifiering med socialt stöd; 2) förlustramade ekonomiska incitament; och 3) beteendedesignad spelifiering med socialt stöd OCH förlustramade ekonomiska incitament.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Srinath Adusumalli, MD, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18;
  • Förmåga att samtycka;
  • Patienter med diagnosen stabil angina, kronisk systolisk hjärtsvikt, postperkutan kranskärlsintervention, post-koronar bypassoperation, postakut hjärtinfarkt och postvalvulär reparation som skrevs ut efter en slutenvårdsinläggning inom de senaste 12 månaderna;
  • Smartphone eller surfplatta kompatibel med applikationen för den bärbara aktivitetsspårningsenheten;
  • Independence Blue Cross sjukförsäkring.

Exklusions kriterier:

  • Förhållanden som skulle göra deltagande omöjligt såsom oförmåga att ge informerat samtycke, analfabetism eller oförmåga att tala, läsa och skriva engelska;
  • Redan inskriven i en annan studie inriktad på fysisk aktivitet;
  • Medicinskt tillstånd som förhindrar deltagande i ett fysiskt aktivitetsprogram;
  • Tidigare eller pågående inskrivning i hjärtrehabilitering;
  • Antal steg i baslinjen > 7 500 steg per dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gamification Intervention

Deltagarna undertecknar ett löfte och går med på att göra sitt bästa för att nå sina mål.

Deltagarna deltar i ett spel. Varje vecka får de 70 poäng. Varje dag får de veta deras antal steg och poäng. Om stegmålet uppnåddes behåller de sina poäng, men om inte tappar de 10 poäng. I slutet av veckan, om de har minst 40 poäng, går de upp en nivå, men om inte, tappar de en nivå. Deltagarna börjar i mitten av 5 nivåer.

Deltagarna väljer en supportpartner som får ett mejl varje vecka med deltagarens framsteg. Studiegruppen kommer att hålla ett trevägssamtal med deltagaren och den stödjande sponsorn för att diskutera hur de kan hjälpa deltagaren att nå sitt mål. Vid 6 veckor kommer studiegruppen att ha ett uppföljningssamtal om deltagaren har fastnat på en lägre nivå och starta om dem på mellannivån.
Beteende: Gamification

Deltagarna undertecknar ett löfte och går med på att göra sitt bästa för att nå sina mål.

Deltagarna deltar i ett spel. Varje vecka får de 70 poäng. Varje dag får de veta deras antal steg och poäng. Om stegmålet uppnåddes behåller de sina poäng, men om inte tappar de 10 poäng. I slutet av veckan, om de har minst 40 poäng, går de upp en nivå, men om inte, tappar de en nivå. Deltagarna börjar i mitten av 5 nivåer.

Deltagarna väljer en supportpartner som varje vecka får ett mejl med deltagarens framsteg. Vi håller ett 3-vägs telefonsamtal med deltagaren och stödjande sponsor för att diskutera hur de kan hjälpa deltagaren att nå sitt mål. Vid 6 veckor har vi ett uppföljningssamtal om deltagaren har fastnat på en lägre nivå och startar om dem igen på mellannivån.
Experimentell: Förlustramad finansiell incitamentintervention
Deltagarna informeras om att $14 varje vecka placeras på ett virtuellt konto för dem. Varje dag informeras deltagaren om sitt antal steg föregående dag. Om stegmålet uppnåddes återstår balansen. Varje dag som målet inte uppnås informeras deltagaren om att $2 togs bort.
Beteende: Förlustramade finansiella incitament
Deltagarna informeras om att $14 varje vecka placeras på ett virtuellt konto åt dem. Varje dag informeras deltagaren om sitt antal steg föregående dag. Om stegmålet uppnåddes återstår balansen. Varje dag som målet inte uppnås informeras deltagaren om att $2 togs bort.
Experimentell: Gamification och förlustramade finansiella incitamentinterventioner
Deltagarna får båda de insatser som beskrivs i Gamification Intervention-armen och Financial Incentive Intervention-armen.
Beteende: Gamification

Deltagarna undertecknar ett löfte och går med på att göra sitt bästa för att nå sina mål.

Deltagarna deltar i ett spel. Varje vecka får de 70 poäng. Varje dag får de veta deras antal steg och poäng. Om stegmålet uppnåddes behåller de sina poäng, men om inte tappar de 10 poäng. I slutet av veckan, om de har minst 40 poäng, går de upp en nivå, men om inte, tappar de en nivå. Deltagarna börjar i mitten av 5 nivåer.

Deltagarna väljer en supportpartner som varje vecka får ett mejl med deltagarens framsteg. Vi håller ett 3-vägs telefonsamtal med deltagaren och stödjande sponsor för att diskutera hur de kan hjälpa deltagaren att nå sitt mål. Vid 6 veckor har vi ett uppföljningssamtal om deltagaren har fastnat på en lägre nivå och startar om dem igen på mellannivån.

Beteende: Förlustramade finansiella incitament
Deltagarna informeras om att $14 varje vecka placeras på ett virtuellt konto åt dem. Varje dag informeras deltagaren om sitt antal steg föregående dag. Om stegmålet uppnåddes återstår balansen. Varje dag som målet inte uppnås informeras deltagaren om att $2 togs bort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hjärtrehabiliteringssessioner som deltog under interventionen
Tidsram: Baslinje till 12 veckors interventionsperiod
Det primära resultatet är antalet CR-sessioner som deltagits under den 12 veckor långa interventionsperioden.
Baslinje till 12 veckors interventionsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som deltar i 30 av de 36 hjärtrehabiliteringssessionerna under intervention
Tidsram: Baslinje till 12 veckors interventionsperiod
Det sekundära resultatet inkluderar andelen patienter som deltar i minst 30 av de 36 CR-sessionerna under den 12 veckor långa interventionsperioden.
Baslinje till 12 veckors interventionsperiod
Förändring av genomsnittliga dagliga steg från baslinjen till 12-veckorsperioden
Tidsram: Baslinje till 12 veckors interventionsperiod
De sekundära resultaten inkluderar förändringen av antalet dagliga steg från baslinjen till den 12 veckor långa interventionsperioden.
Baslinje till 12 veckors interventionsperiod

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som identifierat en stödpartner
Tidsram: Baslinje till 12 veckors interventionsperiod
Vi kommer att undersöka mått på interventionsacceptans och genomförbarhet inklusive andelen deltagare som identifierade en stödpartner.
Baslinje till 12 veckors interventionsperiod
Andel deltagare som genomförde hela studien
Tidsram: Baslinje till 12 veckors interventionsperiod
Vi kommer att undersöka mått på interventionsacceptans och genomförbarhet, inklusive andelen deltagare som genomförde hela studien.
Baslinje till 12 veckors interventionsperiod
Andel dagar som bärbar enhet användes
Tidsram: Baslinje till 12 veckors interventionsperiod
Vi kommer att undersöka mått på interventionsacceptans och genomförbarhet inklusive andelen dagar som den bärbara enheten användes.
Baslinje till 12 veckors interventionsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Neel Chokshi, MD, MBA, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Första postat (Faktisk)

11 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 833631
  • 2P30AG034546-11 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter kommer inte att göras tillgängliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gamification

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera