Повышение физической активности и посещаемости кардиологической реабилитации с использованием технологий и поведенческой экономики (IMPACT-CR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет;
- Возможность согласия;
- Пациенты с диагнозом «стабильная стенокардия», «хроническая систолическая сердечная недостаточность», после чрескожного коронарного вмешательства, после операции аортокоронарного шунтирования, после острого инфаркта миокарда и после клапанной пластики, выписанные после стационарного лечения в течение последних 12 мес;
- Смартфон или планшет, совместимый с приложением для носимого устройства отслеживания активности;
- Медицинское страхование Independence Blue Cross.
Критерий исключения:
- Условия, которые сделают участие невозможным, например, невозможность дать информированное согласие, неграмотность или неспособность говорить, читать и писать по-английски;
- Уже участвует в другом исследовании, направленном на физическую активность;
- Состояние здоровья, препятствующее участию в программе физической активности;
- Предыдущая или текущая запись на кардиореабилитацию;
- Базовое количество шагов > 7500 шагов в день
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в геймификацию
Участники подписывают обязательство, соглашаясь приложить все усилия для достижения своих целей. Участники вступают в игру. Каждую неделю они получают 70 баллов. Каждый день им сообщают количество шагов и баллы. Если цель шага была достигнута, они сохраняют свои очки, а если нет, то теряют 10 очков. В конце недели, если у них есть не менее 40 очков, они поднимаются на уровень выше, а если нет, то понижают уровень. Участники начинают в середине 5 уровней. Участники выбирают партнера по поддержке, который еженедельно получает электронное письмо с информацией о прогрессе участника. Исследовательская группа проведет трехсторонний телефонный разговор с участником и спонсором, чтобы обсудить, как они могут помочь участнику достичь своей цели. Через 6 недель исследовательская группа проведет повторный звонок, если участник застрял на более низком уровне, и перезапустит его обратно на средний уровень. |
Участники подписывают обязательство, соглашаясь приложить все усилия для достижения своих целей. Участники вступают в игру. Каждую неделю они получают 70 баллов. Каждый день им сообщают количество шагов и количество очков. Если цель шага была достигнута, они сохраняют свои очки, а если нет, то теряют 10 очков. В конце недели, если у них есть не менее 40 очков, они поднимаются на уровень выше, а если нет, то понижают уровень. Участники начинают в середине 5 уровней. Участники выбирают партнера по поддержке, который еженедельно получает электронное письмо с информацией о прогрессе участника. Мы проводим трехсторонний телефонный разговор с участником и спонсором, чтобы обсудить, как они могут помочь участнику достичь своей цели. Через 6 недель у нас есть дополнительный звонок, если участник застрял на более низком уровне, и перезапускаем его обратно на средний уровень. |
|
Экспериментальный: Финансовое стимулирование, основанное на убытках
Участникам сообщается, что каждую неделю на их виртуальный счет зачисляется 14 долларов.
Каждый день участнику сообщается количество его шагов за предыдущий день.
Если цель шага достигнута, баланс сохраняется.
Каждый день, когда цель не достигнута, участнику сообщают, что у него отобрали 2 доллара.
|
Участникам сообщается, что каждую неделю на их виртуальный счет зачисляется 14 долларов.
Каждый день участнику сообщается количество его шагов за предыдущий день.
Если цель шага достигнута, баланс сохраняется.
Каждый день, когда цель не достигнута, участнику сообщают, что у него отобрали 2 доллара.
|
|
Экспериментальный: Геймификация и финансовое стимулирование с учетом убытков
Участники получают оба вмешательства, описанные в ответвлениях «Вмешательство в геймификацию» и «Вмешательство в финансовое поощрение».
|
Участники подписывают обязательство, соглашаясь приложить все усилия для достижения своих целей. Участники вступают в игру. Каждую неделю они получают 70 баллов. Каждый день им сообщают количество шагов и количество очков. Если цель шага была достигнута, они сохраняют свои очки, а если нет, то теряют 10 очков. В конце недели, если у них есть не менее 40 очков, они поднимаются на уровень выше, а если нет, то понижают уровень. Участники начинают в середине 5 уровней. Участники выбирают партнера по поддержке, который еженедельно получает электронное письмо с информацией о прогрессе участника. Мы проводим трехсторонний телефонный разговор с участником и спонсором, чтобы обсудить, как они могут помочь участнику достичь своей цели. Через 6 недель у нас есть дополнительный звонок, если участник застрял на более низком уровне, и перезапускаем его обратно на средний уровень.
Участникам сообщается, что каждую неделю на их виртуальный счет зачисляется 14 долларов.
Каждый день участнику сообщается количество его шагов за предыдущий день.
Если цель шага достигнута, баланс сохраняется.
Каждый день, когда цель не достигнута, участнику сообщают, что у него отобрали 2 доллара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сеансов кардиореабилитации, посещенных во время вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-недельного периода вмешательства
|
Первичным результатом является количество сеансов CR, посещенных в течение 12-недельного периода вмешательства.
|
От исходного уровня до 12-недельного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, посетивших 30 из 36 сеансов кардиореабилитации во время вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-недельного периода вмешательства
|
Вторичный результат включает долю пациентов, которые посетили не менее 30 из 36 сеансов CR в течение 12-недельного периода вмешательства.
|
От исходного уровня до 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение среднесуточного количества шагов по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного периода
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-недельного периода вмешательства
|
Вторичные результаты включают изменение ежедневного количества шагов по сравнению с исходным уровнем до 12-недельного периода вмешательства.
|
От исходного уровня до 12-недельного периода вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, которые определили партнера по поддержке
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-недельного периода вмешательства
|
Мы изучим меры приемлемости и осуществимости вмешательства, включая долю участников, которые определили партнера по поддержке.
|
От исходного уровня до 12-недельного периода вмешательства
|
|
Доля участников, завершивших все исследование
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-недельного периода вмешательства
|
Мы изучим меры приемлемости и осуществимости вмешательства, включая долю участников, завершивших все исследование.
|
От исходного уровня до 12-недельного периода вмешательства
|
|
Доля дней, в течение которых носимое устройство использовалось
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-недельного периода вмешательства
|
Мы изучим меры приемлемости и осуществимости вмешательства, включая долю дней, в течение которых использовалось носимое устройство.
|
От исходного уровня до 12-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Neel Chokshi, MD, MBA, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 833631
- 2P30AG034546-11 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .