Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af fysisk aktivitet og deltagelse i hjerterehabilitering ved hjælp af teknologi og adfærdsøkonomi (IMPACT-CR)

11. oktober 2023 opdateret af: University of Pennsylvania
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​at bruge adfærdsmæssige økonomiske interventioner (gamification med og uden tabsrammede økonomiske incitamenter) rettet mod daglige skridttællinger for at forbedre tilstedeværelsen af ​​hjerterehabilitering.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den førende årsag til sygelighed og dødelighed i USA. Hjerterehabilitering er et mangefacetteret fysisk aktivitetsprogram, der omfatter medicinoverholdelse, rygestop, ernæring og psykologisk rådgivning. Implementering af hjerterehabilitering blandt dem med kardiovaskulær sygdom (herunder iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt og hjerteklapsygdom) har vist sig at øge fysisk aktivitet og reducere kardiovaskulær dødelighed, sygelighed og hospitalsgenindlæggelsesrater. Hjerterehabilitering bærer en klasse I indikation (standard of care) for postakut koronarsyndrom, post-perkutan koronar intervention, hos patienter i koronararterie bypass/ventiloperation, hos patienter med stabil angina, og hos patienter med kronisk hjertesvigt pr. American College of Cardiology retningslinjer. Patienttilstedeværelse og fuldførelsesrater for et fuldt regime af hjerterehabiliteringsterapi har vist sig at være < 40 % af de henviste, hvilket fratager mange kvalificerede patienter fordelene ved hjerterehabilitering. Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​at bruge adfærdsøkonomiske interventioner rettet mod daglige trinmål ved hjælp af bærbare aktivitetsmonitorer for at forbedre tilstedeværelsen af ​​hjerterehabilitering blandt patienter, der allerede er henvist til hjerterehabilitering. Vi vil sammenligne tre grupper på hver 30 patienter som følger: 1) adfærdsmæssigt designet gamification med social støtte; 2) tabsrammede økonomiske incitamenter; og 3) adfærdsmæssigt designet gamification med social støtte OG tabsrammede økonomiske incitamenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18;
  • Evne til at give samtykke;
  • Patienter med diagnosen stabil angina, kronisk systolisk hjertesvigt, postperkutan koronar intervention, post-koronar bypassoperation, postakut myokardieinfarkt og postvalvulær reparation, som blev udskrevet efter en indlæggelse inden for de sidste 12 måneder;
  • Smartphone eller tablet kompatibel med applikationen til den bærbare aktivitetssporingsenhed;
  • Uafhængighed Blå Kors sygeforsikringsdækning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold, der ville gøre deltagelse umulig, såsom manglende evne til at give informeret samtykke, analfabetisme eller manglende evne til at tale, læse og skrive engelsk;
  • Allerede tilmeldt et andet studie rettet mod fysisk aktivitet;
  • Medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i et fysisk aktivitetsprogram;
  • Forudgående eller løbende tilmelding til hjerterehabilitering;
  • Baseline skridtantal > 7.500 skridt pr. dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gamification Intervention

Deltagerne underskriver et løfte om at gøre deres bedste for at nå deres mål.

Deltagerne indgår i et spil. Hver uge modtager de 70 point. Hver dag får de at vide deres skridttæller og point. Hvis trinmålet blev opfyldt, beholder de deres point, men hvis ikke, mister de 10 point. I slutningen af ​​ugen, hvis de har mindst 40 point, rykker de et niveau op, men hvis ikke, falder de et niveau. Deltagerne starter i midten af ​​5 niveauer.

Deltagerne vælger en supportpartner, som modtager en ugentlig e-mail med deltagerens fremskridt. Studiegruppen vil holde et 3-vejs telefonopkald med deltageren og støttende sponsor for at diskutere, hvordan de kan hjælpe deltageren med at nå deres mål. Efter 6 uger vil studiegruppen have et opfølgningsopkald, hvis deltageren sidder fast på et lavere niveau, og genstarte dem på mellemniveau.
Adfærdsmæssigt: Gamification

Deltagerne underskriver et løfte om at gøre deres bedste for at nå deres mål.

Deltagerne indgår i et spil. Hver uge modtager de 70 point. Hver dag får de at vide deres skridttæller og point. Hvis trinmålet blev opfyldt, beholder de deres point, men hvis ikke, mister de 10 point. I slutningen af ​​ugen, hvis de har mindst 40 point, rykker de et niveau op, men hvis ikke, falder de et niveau. Deltagerne starter i midten af ​​5 niveauer.

Deltagerne vælger en supportpartner, som får en ugentlig e-mail med deltagerens fremskridt. Vi holder et 3-vejs telefonopkald med deltageren og støttende sponsor for at diskutere, hvordan de kan hjælpe deltageren med at nå deres mål. Efter 6 uger har vi et opfølgningskald, hvis deltageren sidder fast i et lavere niveau og genstarter dem på mellemniveau.
Eksperimentel: Tabsrammet økonomisk incitamentintervention
Deltagerne bliver informeret om, at der hver uge placeres $14 på en virtuel konto til dem. Hver dag informeres deltageren om deres skridttæller den foregående dag. Hvis trinmålet blev nået, forbliver balancen. Hver dag målet ikke nås, informeres deltageren om, at $2 blev taget væk.
Adfærdsmæssigt: Tabsrammede økonomiske incitamenter
Deltagerne informeres om, at der hver uge placeres $14 på en virtuel konto til dem. Hver dag informeres deltageren om deres skridttæller den foregående dag. Hvis trinmålet blev nået, forbliver balancen. Hver dag målet ikke nås, informeres deltageren om, at $2 blev taget væk.
Eksperimentel: Gamification og tabsrammede finansielle incitamentinterventioner
Deltagerne modtager begge de interventioner, der er beskrevet i Gamification Intervention-armen og Financial Incentive Intervention-armen.
Adfærdsmæssigt: Gamification

Deltagerne underskriver et løfte om at gøre deres bedste for at nå deres mål.

Deltagerne indgår i et spil. Hver uge modtager de 70 point. Hver dag får de at vide deres skridttæller og point. Hvis trinmålet blev opfyldt, beholder de deres point, men hvis ikke, mister de 10 point. I slutningen af ​​ugen, hvis de har mindst 40 point, rykker de et niveau op, men hvis ikke, falder de et niveau. Deltagerne starter i midten af ​​5 niveauer.

Deltagerne vælger en supportpartner, som får en ugentlig e-mail med deltagerens fremskridt. Vi holder et 3-vejs telefonopkald med deltageren og støttende sponsor for at diskutere, hvordan de kan hjælpe deltageren med at nå deres mål. Efter 6 uger har vi et opfølgningskald, hvis deltageren sidder fast i et lavere niveau og genstarter dem på mellemniveau.

Adfærdsmæssigt: Tabsrammede økonomiske incitamenter
Deltagerne informeres om, at der hver uge placeres $14 på en virtuel konto til dem. Hver dag informeres deltageren om deres skridttæller den foregående dag. Hvis trinmålet blev nået, forbliver balancen. Hver dag målet ikke nås, informeres deltageren om, at $2 blev taget væk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagelse i hjerterehabiliteringssessioner under intervention
Tidsramme: Baseline til 12 ugers interventionsperiode
Det primære resultat er antallet af deltagelse i CR-sessioner i løbet af den 12-ugers interventionsperiode.
Baseline til 12 ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der deltager i 30 af de 36 hjerterehabiliteringssessioner under intervention
Tidsramme: Baseline til 12 ugers interventionsperiode
Det sekundære resultat inkluderer andelen af ​​patienter, der deltager i mindst 30 af de 36 CR-sessioner i løbet af den 12-ugers interventionsperiode.
Baseline til 12 ugers interventionsperiode
Ændring i gennemsnitlige daglige skridttællinger fra baseline til 12-ugers periode
Tidsramme: Baseline til 12 ugers interventionsperiode
De sekundære resultater inkluderer ændringen i daglige skridttællinger fra baseline til 12-ugers interventionsperiode.
Baseline til 12 ugers interventionsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der identificerede en støttepartner
Tidsramme: Baseline til 12 ugers interventionsperiode
Vi vil undersøge mål for interventionsacceptabilitet og gennemførlighed, herunder andelen af ​​deltagere, der identificerede en støttepartner.
Baseline til 12 ugers interventionsperiode
Andel af deltagere, der gennemførte hele undersøgelsen
Tidsramme: Baseline til 12 ugers interventionsperiode
Vi vil undersøge mål for interventionsacceptabilitet og gennemførlighed, herunder andelen af ​​deltagere, der gennemførte hele undersøgelsen.
Baseline til 12 ugers interventionsperiode
Andel af dage, hvor den bærbare enhed blev brugt
Tidsramme: Baseline til 12 ugers interventionsperiode
Vi vil undersøge mål for interventionsacceptabilitet og gennemførlighed, herunder andelen af ​​dage, som den bærbare enhed blev brugt.
Baseline til 12 ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neel Chokshi, MD, MBA, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 833631
  • 2P30AG034546-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Gamification

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner