Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre fysisk aktivitet og hjerterehabilitering ved bruk av teknologi og atferdsøkonomi (IMPACT-CR)

11. oktober 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania
Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av å bruke atferdsmessige økonomiske intervensjoner (gamification med og uten tapsrammede økonomiske insentiver) rettet mot daglige skritttellinger for å forbedre tilstedeværelsen på hjerterehabilitering.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet i USA. Hjerterehabilitering er et mangefasettert fysisk aktivitetsprogram som inkluderer medisinering, røykeslutt, ernæring og psykologisk rådgivning. Implementering av hjerterehabilitering blant de med kardiovaskulær sykdom (inkludert iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt og hjerteklaffsykdom) har vist seg å øke fysisk aktivitet og redusere kardiovaskulær dødelighet, sykelighet og reinnleggelsesrater på sykehus. Hjerterehabilitering bærer klasse I indikasjon (standard of care) for postakutt koronarsyndrom, post-perkutan koronar intervensjon, hos pasienter som gjennomgår koronar bypassgrafting/klaffoperasjon, hos pasienter med stabil angina, og hos pasienter med kronisk hjertesvikt pr. American College of Cardiology retningslinjer. Pasientdeltakelse og fullføringsrater for et fullstendig regime med hjerterehabiliteringsterapi har vist seg å være < 40 % av de henviste, noe som fratar mange kvalifiserte pasienter fordelene med hjerterehabilitering. Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av å bruke atferdsøkonomiske intervensjoner rettet mot daglige trinnmål ved bruk av bærbare aktivitetsmonitorer for å forbedre oppmøtet til hjerterehabilitering blant pasienter som allerede er henvist til hjerterehabilitering. Vi vil sammenligne tre grupper på 30 pasienter hver som følger: 1) atferdsdesignet gamification med sosial støtte; 2) tapsrammede økonomiske insentiver; og 3) atferdsmessig utformet gamification med sosial støtte OG tapsrammede økonomiske insentiver.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18;
  • Evne til å samtykke;
  • Pasienter med diagnosen stabil angina, kronisk systolisk hjertesvikt, post-perkutan koronar intervensjon, post-koronar bypass-operasjon, post-akutt hjerteinfarkt og post-valvulær reparasjon som ble utskrevet etter innleggelse i løpet av de siste 12 månedene;
  • Smarttelefon eller nettbrett kompatibel med applikasjonen for den bærbare aktivitetssporingsenheten;
  • Independence Blue Cross helseforsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold som ville gjøre deltakelse umulig, for eksempel manglende evne til å gi informert samtykke, analfabetisme eller manglende evne til å snakke, lese og skrive engelsk;
  • Allerede registrert i en annen studie rettet mot fysisk aktivitet;
  • Medisinsk tilstand som hindrer deltakelse i et fysisk aktivitetsprogram;
  • Tidligere eller pågående påmelding til hjerterehabilitering;
  • Baseline trinnteller > 7500 skritt per dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gamification-intervensjon

Deltakerne signerer et løfte om å gjøre sitt beste for å nå sine mål.

Deltakerne er med i et spill. Hver uke får de 70 poeng. Hver dag får de beskjed om antall skritt og poeng. Hvis trinnmålet ble nådd, beholder de poengene sine, men hvis ikke, mister de 10 poeng. På slutten av uken, hvis de har minst 40 poeng, rykker de opp et nivå, men hvis ikke, faller de et nivå. Deltakerne starter i midten av 5 nivåer.

Deltakerne velger en støttepartner som mottar en ukentlig e-post med deltakerens fremgang. Studiegruppen vil holde en 3-veis telefonsamtale med deltakeren og støttende sponsor for å diskutere måter de kan hjelpe deltakeren med å nå målet sitt. Ved 6 uker vil studiegruppen ha en oppfølgingssamtale hvis deltakeren sitter fast på et lavere nivå og starte dem på nytt på mellomnivået.
Atferdsmessig: Spillifisering

Deltakerne signerer et løfte om å gjøre sitt beste for å nå sine mål.

Deltakerne er med i et spill. Hver uke får de 70 poeng. Hver dag får de beskjed om antall skritt og poeng. Hvis trinnmålet ble nådd, beholder de poengene sine, men hvis ikke, mister de 10 poeng. På slutten av uken, hvis de har minst 40 poeng, rykker de opp et nivå, men hvis ikke, faller de et nivå. Deltakerne starter i midten av 5 nivåer.

Deltakerne velger en støttepartner som får en ukentlig e-post med deltakerens fremgang. Vi holder en 3-veis telefonsamtale med deltakeren og støttende sponsor for å diskutere måter de kan hjelpe deltakeren med å nå målet sitt. Ved 6 uker har vi en oppfølgingssamtale hvis deltakeren sitter fast på et lavere nivå og starter dem på nytt på mellomnivået.
Eksperimentell: Tapsrammet økonomisk insentivintervensjon
Deltakerne blir informert om at $14 hver uke plasseres på en virtuell konto for dem. Hver dag blir deltakeren informert om antall skritt på dagen før. Hvis trinnmålet ble oppnådd, gjenstår balansen. Hver dag målet ikke er oppnådd, blir deltakeren informert om at $2 ble tatt bort.
Atferdsmessig: Tapsrammede økonomiske insentiver
Deltakerne blir informert om at $14 hver uke plasseres på en virtuell konto for dem. Hver dag blir deltakeren informert om antall skritt på dagen før. Hvis trinnmålet ble oppnådd, gjenstår balansen. Hver dag målet ikke er oppnådd, blir deltakeren informert om at $2 ble tatt bort.
Eksperimentell: Gamification og tapsrammede økonomiske insentivintervensjon
Deltakerne mottar begge intervensjonene beskrevet i Gamification Intervention-armen og Financial Incentive Intervention-armen.
Atferdsmessig: Spillifisering

Deltakerne signerer et løfte om å gjøre sitt beste for å nå sine mål.

Deltakerne er med i et spill. Hver uke får de 70 poeng. Hver dag får de beskjed om antall skritt og poeng. Hvis trinnmålet ble nådd, beholder de poengene sine, men hvis ikke, mister de 10 poeng. På slutten av uken, hvis de har minst 40 poeng, rykker de opp et nivå, men hvis ikke, faller de et nivå. Deltakerne starter i midten av 5 nivåer.

Deltakerne velger en støttepartner som får en ukentlig e-post med deltakerens fremgang. Vi holder en 3-veis telefonsamtale med deltakeren og støttende sponsor for å diskutere måter de kan hjelpe deltakeren med å nå målet sitt. Ved 6 uker har vi en oppfølgingssamtale hvis deltakeren sitter fast på et lavere nivå og starter dem på nytt på mellomnivået.

Atferdsmessig: Tapsrammede økonomiske insentiver
Deltakerne blir informert om at $14 hver uke plasseres på en virtuell konto for dem. Hver dag blir deltakeren informert om antall skritt på dagen før. Hvis trinnmålet ble oppnådd, gjenstår balansen. Hver dag målet ikke er oppnådd, blir deltakeren informert om at $2 ble tatt bort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hjerterehabiliteringsøkter deltatt under intervensjon
Tidsramme: Baseline til 12 ukers intervensjonsperiode
Det primære resultatet er antall CR-sesjoner som er deltatt i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Baseline til 12 ukers intervensjonsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som deltar på 30 av de 36 hjerterehabiliteringssesjonene under intervensjon
Tidsramme: Baseline til 12 ukers intervensjonsperiode
Det sekundære utfallet inkluderer andelen pasienter som deltar på minst 30 av de 36 CR-sesjonene i løpet av den 12-ukers intervensjonsperioden.
Baseline til 12 ukers intervensjonsperiode
Endring i gjennomsnittlig daglig trinntelling fra baseline til 12-ukers periode
Tidsramme: Baseline til 12 ukers intervensjonsperiode
De sekundære resultatene inkluderer endringen i daglige trinntellinger fra baseline til 12-ukers intervensjonsperiode.
Baseline til 12 ukers intervensjonsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som identifiserte en støttepartner
Tidsramme: Baseline til 12 ukers intervensjonsperiode
Vi vil undersøke mål på aksept og gjennomførbarhet av intervensjon, inkludert andelen deltakere som identifiserte en støttepartner.
Baseline til 12 ukers intervensjonsperiode
Andel deltakere som fullførte hele studien
Tidsramme: Baseline til 12 ukers intervensjonsperiode
Vi vil undersøke mål på intervensjonsakseptabilitet og gjennomførbarhet, inkludert andelen deltakere som fullførte hele studien.
Baseline til 12 ukers intervensjonsperiode
Andel dager som den bærbare enheten ble brukt
Tidsramme: Baseline til 12 ukers intervensjonsperiode
Vi vil undersøke mål på aksept og gjennomførbarhet av intervensjon, inkludert andelen dager som den bærbare enheten ble brukt.
Baseline til 12 ukers intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neel Chokshi, MD, MBA, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 833631
  • 2P30AG034546-11 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere