Améliorer la participation à l'activité physique et à la réadaptation cardiaque à l'aide de la technologie et de l'économie comportementale (IMPACT-CR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans ;
- Capacité à consentir ;
- Patients ayant reçu un diagnostic d'angor stable, d'insuffisance cardiaque systolique chronique, d'intervention coronarienne post-percutanée, de pontage aorto-coronarien, de post-infarctus aigu du myocarde et de réparation post-valvulaire qui ont obtenu leur congé après une hospitalisation au cours des 12 derniers mois ;
- Smartphone ou tablette compatible avec l'application pour le dispositif de suivi d'activité portable ;
- Couverture d'assurance maladie Indépendance Croix Bleue.
Critère d'exclusion:
- Conditions qui rendraient la participation impossible, telles que l'incapacité de fournir un consentement éclairé, l'analphabétisme ou l'incapacité de parler, lire et écrire l'anglais ;
- Déjà inscrit à une autre étude ciblant l'activité physique ;
- Condition médicale empêchant la participation à un programme d'activité physique ;
- Inscription antérieure ou en cours en réadaptation cardiaque ;
- Nombre de pas de base > 7 500 pas par jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de gamification
Les participants signent un engagement s'engageant à faire de leur mieux pour atteindre leurs objectifs. Les participants sont entrés dans un jeu. Chaque semaine, ils reçoivent 70 points. Chaque jour, on leur dit leur nombre de pas et leurs points. Si l'objectif de pas a été atteint, ils conservent leurs points, sinon ils perdent 10 points. À la fin de la semaine, s'ils ont au moins 40 points, ils montent d'un niveau, sinon ils baissent d'un niveau. Les participants commencent au milieu de 5 niveaux. Les participants choisissent un partenaire d'assistance qui reçoit un e-mail hebdomadaire avec les progrès du participant. Le groupe d'étude tiendra un appel téléphonique à trois avec le participant et le sponsor de soutien pour discuter des moyens d'aider le participant à atteindre son objectif. À 6 semaines, le groupe d'étude aura un appel de suivi si le participant est bloqué à un niveau inférieur et le redémarrera au niveau intermédiaire. |
Les participants signent un engagement s'engageant à faire de leur mieux pour atteindre leurs objectifs. Les participants sont entrés dans un jeu. Chaque semaine, ils reçoivent 70 points. Chaque jour, on leur dit leur nombre de pas et leurs points. Si l'objectif de pas a été atteint, ils conservent leurs points, sinon ils perdent 10 points. À la fin de la semaine, s'ils ont au moins 40 points, ils montent d'un niveau, sinon ils baissent d'un niveau. Les participants commencent au milieu de 5 niveaux. Les participants choisissent un partenaire d'assistance qui reçoit un e-mail hebdomadaire avec les progrès du participant. Nous organisons un appel téléphonique à trois avec le participant et le sponsor de soutien pour discuter des façons dont ils peuvent aider le participant à atteindre son objectif. À 6 semaines, nous avons un appel de suivi si le participant est bloqué à un niveau inférieur et le redémarrons au niveau intermédiaire. |
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Expérimental: Intervention d'incitation financière en fonction des pertes
Les participants sont informés que chaque semaine, 14 $ sont placés dans un compte virtuel pour eux.
Chaque jour, le participant est informé de son nombre de pas de la veille.
Si l'objectif de pas a été atteint, l'équilibre demeure.
Chaque jour où l'objectif n'est pas atteint, le participant est informé que 2 $ ont été retirés.
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Les participants sont informés que chaque semaine 14 $ sont placés dans un compte virtuel pour eux.
Chaque jour, le participant est informé de son nombre de pas de la veille.
Si l'objectif de pas a été atteint, l'équilibre demeure.
Chaque jour où l'objectif n'est pas atteint, le participant est informé que 2 $ ont été retirés.
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Expérimental: Gamification et intervention d'incitation financière basée sur les pertes
Les participants reçoivent à la fois les interventions décrites dans le bras d'intervention de gamification et le bras d'intervention d'incitation financière.
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Les participants signent un engagement s'engageant à faire de leur mieux pour atteindre leurs objectifs. Les participants sont entrés dans un jeu. Chaque semaine, ils reçoivent 70 points. Chaque jour, on leur dit leur nombre de pas et leurs points. Si l'objectif de pas a été atteint, ils conservent leurs points, sinon ils perdent 10 points. À la fin de la semaine, s'ils ont au moins 40 points, ils montent d'un niveau, sinon ils baissent d'un niveau. Les participants commencent au milieu de 5 niveaux. Les participants choisissent un partenaire d'assistance qui reçoit un e-mail hebdomadaire avec les progrès du participant. Nous organisons un appel téléphonique à trois avec le participant et le sponsor de soutien pour discuter des façons dont ils peuvent aider le participant à atteindre son objectif. À 6 semaines, nous avons un appel de suivi si le participant est bloqué à un niveau inférieur et le redémarrons au niveau intermédiaire.
Les participants sont informés que chaque semaine 14 $ sont placés dans un compte virtuel pour eux.
Chaque jour, le participant est informé de son nombre de pas de la veille.
Si l'objectif de pas a été atteint, l'équilibre demeure.
Chaque jour où l'objectif n'est pas atteint, le participant est informé que 2 $ ont été retirés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de séances de réadaptation cardiaque suivies pendant l'intervention
Délai: Période d'intervention de base à 12 semaines
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Le critère de jugement principal est le nombre de séances de RC suivies au cours de la période d'intervention de 12 semaines.
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Période d'intervention de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients ayant assisté à 30 des 36 séances de réadaptation cardiaque pendant l'intervention
Délai: Période d'intervention de base à 12 semaines
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Le résultat secondaire comprend la proportion de patients qui assistent à au moins 30 des 36 séances de RC au cours de la période d'intervention de 12 semaines.
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Période d'intervention de base à 12 semaines
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Changement du nombre moyen de pas quotidiens entre le départ et la période de 12 semaines
Délai: Période d'intervention de base à 12 semaines
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Les critères de jugement secondaires comprennent la variation du nombre de pas quotidiens entre le départ et la période d'intervention de 12 semaines.
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Période d'intervention de base à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de participants ayant identifié un partenaire de soutien
Délai: Période d'intervention de base à 12 semaines
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Nous explorerons les mesures d'acceptabilité et de faisabilité de l'intervention, y compris la proportion de participants qui ont identifié un partenaire de soutien.
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Période d'intervention de base à 12 semaines
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Proportion de participants ayant terminé l'intégralité de l'étude
Délai: Période d'intervention de base à 12 semaines
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Nous explorerons les mesures d'acceptabilité et de faisabilité de l'intervention, y compris la proportion de participants qui ont terminé l'ensemble de l'étude.
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Période d'intervention de base à 12 semaines
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Proportion de jours d'utilisation de l'appareil portable
Délai: Période d'intervention de base à 12 semaines
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Nous explorerons les mesures d'acceptabilité et de faisabilité de l'intervention, y compris la proportion de jours pendant lesquels l'appareil portable a été utilisé.
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Période d'intervention de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neel Chokshi, MD, MBA, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 833631
- 2P30AG034546-11 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .