기술 및 행동 경제학을 사용한 신체 활동 및 심장 재활 참여 개선 (IMPACT-CR)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동의 능력
- 안정형 협심증, 만성 수축기 심부전, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥우회술 후, 급성 심근경색 후, 판막 봉합 후 진단을 받고 지난 12개월 이내에 입원 후 퇴원한 환자;
- 웨어러블 활동 추적 장치용 애플리케이션과 호환되는 스마트폰 또는 태블릿
- 독립 블루 크로스 건강 보험 보장.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 문맹 또는 영어로 말하고 읽고 쓸 수 없는 것과 같이 참여를 실행 불가능하게 만드는 조건
- 신체 활동을 대상으로 하는 다른 연구에 이미 등록했습니다.
- 신체 활동 프로그램 참여를 방해하는 의학적 상태
- 심장 재활에 대한 이전 또는 진행 중인 등록,
- 기준 걸음 수 > 일일 7,500걸음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 게임화 개입
참가자들은 목표를 달성하기 위해 최선을 다하겠다는 서약서에 서명합니다. 참가자는 게임에 입력됩니다. 매주 그들은 70점을 받습니다. 매일 그들은 걸음 수와 포인트를 듣습니다. 걸음 수 목표를 달성하면 포인트를 유지하지만 그렇지 않으면 10포인트를 잃습니다. 주말에 최소 40포인트가 있으면 레벨이 올라가고 그렇지 않으면 레벨이 떨어집니다. 참가자는 5단계 중간에서 시작합니다. 참가자는 참가자의 진행 상황이 포함된 주간 이메일을 받는 지원 파트너를 선택합니다. 스터디 그룹은 참가자 및 지원 스폰서와 3자 전화 통화를 통해 참가자가 목표를 달성하도록 도울 수 있는 방법을 논의합니다. 6주에 스터디 그룹은 참가자가 더 낮은 수준에 갇혀 있으면 후속 전화를 받고 중간 수준에서 다시 시작합니다. |
참가자들은 목표를 달성하기 위해 최선을 다하겠다는 서약서에 서명합니다. 참가자는 게임에 입력됩니다. 매주 그들은 70점을 받습니다. 매일 그들은 걸음 수와 포인트를 듣습니다. 걸음 수 목표를 달성하면 포인트를 유지하지만 그렇지 않으면 10포인트를 잃습니다. 주말에 최소 40포인트가 있으면 레벨이 올라가고 그렇지 않으면 레벨이 떨어집니다. 참가자는 5단계 중간에서 시작합니다. 참가자는 참가자의 진행 상황이 포함된 주간 이메일을 받는 지원 파트너를 선택합니다. 참가자 및 지원 스폰서와 3자 통화를 통해 참가자가 목표를 달성하도록 도울 수 있는 방법을 논의합니다. 6주에 참가자가 더 낮은 수준에 갇혀 있으면 후속 전화를 받고 중간 수준에서 다시 시작합니다. |
|
실험적: 손실 프레임 금융 인센티브 개입
참가자들에게는 매주 14달러가 가상 계좌에 입금된다는 알림을 받습니다.
매일 참가자는 전날의 걸음 수를 알 수 있습니다.
단계 목표가 달성된 경우 잔액이 유지됩니다.
목표를 달성하지 못한 날마다 참가자는 2달러를 빼앗겼다는 알림을 받습니다.
|
참가자들에게는 매주 $14가 가상 계좌에 입금된다는 알림을 받습니다.
매일 참가자는 전날의 걸음 수를 알 수 있습니다.
단계 목표가 달성된 경우 잔액이 유지됩니다.
목표를 달성하지 못한 날마다 참가자는 2달러를 빼앗겼다는 알림을 받습니다.
|
|
실험적: 게임화 및 손실 기반 금융 인센티브 개입
참가자는 게임화 개입 부문과 재정적 인센티브 개입 부문에 설명된 개입을 모두 받습니다.
|
참가자들은 목표를 달성하기 위해 최선을 다하겠다는 서약서에 서명합니다. 참가자는 게임에 입력됩니다. 매주 그들은 70점을 받습니다. 매일 그들은 걸음 수와 포인트를 듣습니다. 걸음 수 목표를 달성하면 포인트를 유지하지만 그렇지 않으면 10포인트를 잃습니다. 주말에 최소 40포인트가 있으면 레벨이 올라가고 그렇지 않으면 레벨이 떨어집니다. 참가자는 5단계 중간에서 시작합니다. 참가자는 참가자의 진행 상황이 포함된 주간 이메일을 받는 지원 파트너를 선택합니다. 참가자 및 지원 스폰서와 3자 통화를 통해 참가자가 목표를 달성하도록 도울 수 있는 방법을 논의합니다. 6주에 참가자가 더 낮은 수준에 갇혀 있으면 후속 전화를 받고 중간 수준에서 다시 시작합니다.
참가자들에게는 매주 $14가 가상 계좌에 입금된다는 알림을 받습니다.
매일 참가자는 전날의 걸음 수를 알 수 있습니다.
단계 목표가 달성된 경우 잔액이 유지됩니다.
목표를 달성하지 못한 날마다 참가자는 2달러를 빼앗겼다는 알림을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 중 참석한 심장 재활 세션 수
기간: 기준선에서 12주 개입 기간
|
주요 결과는 12주 개입 기간 동안 참석한 CR 세션의 수입니다.
|
기준선에서 12주 개입 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 기간 동안 36회의 심장 재활 세션 중 30회에 참석한 환자의 비율
기간: 기준선에서 12주 개입 기간
|
2차 결과에는 12주 개입 기간 동안 36개의 CR 세션 중 30개 이상에 참석한 환자의 비율이 포함됩니다.
|
기준선에서 12주 개입 기간
|
|
기준선에서 12주 기간까지 평균 일일 걸음 수의 변화
기간: 기준선에서 12주 개입 기간
|
2차 결과에는 기준선에서 12주 개입 기간까지 일일 걸음 수의 변화가 포함됩니다.
|
기준선에서 12주 개입 기간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지원 파트너를 확인한 참가자의 비율
기간: 기준선에서 12주 개입 기간
|
우리는 지원 파트너를 식별한 참가자의 비율을 포함하여 개입 수용 가능성 및 타당성 측정을 탐색할 것입니다.
|
기준선에서 12주 개입 기간
|
|
전체 연구를 완료한 참가자의 비율
기간: 기준선에서 12주 개입 기간
|
우리는 전체 연구를 완료한 참가자의 비율을 포함하여 개입 수용 가능성 및 타당성 측정을 탐색할 것입니다.
|
기준선에서 12주 개입 기간
|
|
웨어러블 기기를 사용한 일수의 비율
기간: 기준선에서 12주 개입 기간
|
웨어러블 장치를 사용한 일수를 포함하여 개입 수용 가능성 및 타당성 측정을 탐색할 것입니다.
|
기준선에서 12주 개입 기간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neel Chokshi, MD, MBA, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
게임화에 대한 임상 시험
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng Hospital완전한