Fyysisen aktiivisuuden ja sydämen kuntoutukseen osallistumisen parantaminen teknologian ja käyttäytymistalouden avulla (IMPACT-CR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta;
- Kyky suostua;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu stabiili angina pectoris, krooninen systolinen sydämen vajaatoiminta, perkutaaninen sepelvaltimon interventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus, akuutti sydäninfarkti ja läppäremontin jälkeiset potilaat, jotka on kotiutettu sairaalahoidon jälkeen viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Älypuhelin tai tabletti, joka on yhteensopiva puettavan aktiivisuuden seurantalaitteen sovelluksen kanssa;
- Independence Blue Crossin sairausvakuutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Olosuhteet, jotka tekisivät osallistumisen mahdottomaksi, kuten kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, lukutaidottomuus tai kyvyttömyys puhua, lukea ja kirjoittaa englantia;
- Osallistunut jo toiseen fyysiseen aktiivisuuteen kohdistuvaan tutkimukseen;
- Terveystila, joka estää osallistumisen fyysiseen toimintaan;
- Aikaisempi tai jatkuva ilmoittautuminen sydämen kuntoutukseen;
- Perusaskelmäärä > 7 500 askelta päivässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelillistämisinterventio
Osallistujat allekirjoittavat lupauksen, jonka mukaan he yrittävät parhaansa saavuttaakseen tavoitteensa. Osallistujat otetaan mukaan peliin. Joka viikko he saavat 70 pistettä. Joka päivä heille kerrotaan heidän askelmääränsä ja pisteensä. Jos askeltavoite saavutettiin, he pitävät pisteensä, mutta jos eivät, he menettävät 10 pistettä. Viikon lopussa, jos heillä on vähintään 40 pistettä, he nousevat tasolle, mutta jos eivät, he laskevat tason. Osallistujat aloittavat viiden tason keskeltä. Osallistujat valitsevat tukikumppanin, joka saa viikoittain sähköpostin osallistujan edistymisestä. Opintoryhmä pitää kolmisuuntaisen puhelun osallistujan ja tukevan sponsorin kanssa keskustellakseen tavoista, joilla he voivat auttaa osallistujaa saavuttamaan tavoitteensa. Viikon 6 kohdalla tutkimusryhmälle on jatkopuhelu, jos osallistuja on juuttunut alemmalle tasolle ja aloitetaan uudelleen keskitasolla. |
Osallistujat allekirjoittavat lupauksen, jonka mukaan he yrittävät parhaansa saavuttaakseen tavoitteensa. Osallistujat otetaan mukaan peliin. Joka viikko he saavat 70 pistettä. Joka päivä heille kerrotaan heidän askelmääränsä ja pisteensä. Jos askeltavoite saavutettiin, he pitävät pisteensä, mutta jos eivät, he menettävät 10 pistettä. Viikon lopussa, jos heillä on vähintään 40 pistettä, he nousevat tasolle, mutta jos eivät, he laskevat tason. Osallistujat aloittavat viiden tason keskeltä. Osallistujat valitsevat tukikumppanin, joka saa viikoittain sähköpostin osallistujan edistymisestä. Pidämme kolmisuuntaisen puhelun osallistujan ja tukevan sponsorin kanssa keskustellaksemme tavoista, joilla he voivat auttaa osallistujaa saavuttamaan tavoitteensa. Viikon 6 kohdalla meillä on seurantapuhelu, jos osallistuja on juuttunut alemmalle tasolle ja käynnistää hänet uudelleen keskitasolta. |
|
Kokeellinen: Tappiokehystetty taloudellinen kannustininterventio
Osallistujille ilmoitetaan, että joka viikko 14 dollaria laitetaan heidän virtuaalitilille.
Osallistujalle ilmoitetaan joka päivä askelmääränsä edellisenä päivänä.
Jos askeltavoite saavutettiin, tasapaino säilyy.
Joka päivä tavoitetta ei saavuteta, osallistujalle ilmoitetaan, että 2 dollaria vietiin.
|
Osallistujille kerrotaan, että joka viikko 14 dollaria laitetaan heidän virtuaalitilille.
Osallistujalle ilmoitetaan joka päivä hänen askelmääränsä edellisenä päivänä.
Jos askeltavoite saavutettiin, tasapaino säilyy.
Joka päivä tavoitetta ei saavuteta, osallistujalle ilmoitetaan, että 2 dollaria vietiin.
|
|
Kokeellinen: Pelillistäminen ja tappioihin perustuva taloudellinen kannustininterventio
Osallistujat saavat molemmat sekä Gamification Intervention -osastossa että Financial Incentive Intervention -osiossa kuvatut interventiot.
|
Osallistujat allekirjoittavat lupauksen, jonka mukaan he yrittävät parhaansa saavuttaakseen tavoitteensa. Osallistujat otetaan mukaan peliin. Joka viikko he saavat 70 pistettä. Joka päivä heille kerrotaan heidän askelmääränsä ja pisteensä. Jos askeltavoite saavutettiin, he pitävät pisteensä, mutta jos eivät, he menettävät 10 pistettä. Viikon lopussa, jos heillä on vähintään 40 pistettä, he nousevat tasolle, mutta jos eivät, he laskevat tason. Osallistujat aloittavat viiden tason keskeltä. Osallistujat valitsevat tukikumppanin, joka saa viikoittain sähköpostin osallistujan edistymisestä. Pidämme kolmisuuntaisen puhelun osallistujan ja tukevan sponsorin kanssa keskustellaksemme tavoista, joilla he voivat auttaa osallistujaa saavuttamaan tavoitteensa. Viikon 6 kohdalla meillä on seurantapuhelu, jos osallistuja on juuttunut alemmalle tasolle ja käynnistää hänet uudelleen keskitasolta.
Osallistujille kerrotaan, että joka viikko 14 dollaria laitetaan heidän virtuaalitilille.
Osallistujalle ilmoitetaan joka päivä hänen askelmääränsä edellisenä päivänä.
Jos askeltavoite saavutettiin, tasapaino säilyy.
Joka päivä tavoitetta ei saavuteta, osallistujalle ilmoitetaan, että 2 dollaria vietiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention aikana osallistuneiden sydämen kuntoutusistuntojen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon interventiojaksoon
|
Ensisijainen tulos on CR-istuntojen lukumäärä 12 viikon interventiojakson aikana.
|
Lähtötilanne 12 viikon interventiojaksoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka osallistuvat 30:een 36:sta sydämen kuntoutusistunnosta toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon interventiojaksoon
|
Toissijainen tulos sisältää niiden potilaiden osuuden, jotka osallistuvat vähintään 30:een 36:sta CR-istunnosta 12 viikon interventiojakson aikana.
|
Lähtötilanne 12 viikon interventiojaksoon
|
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä lähtötasosta 12 viikon jaksoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon interventiojaksoon
|
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu päivittäisten askelmäärien muutos lähtötilanteesta 12 viikon interventiojaksoon.
|
Lähtötilanne 12 viikon interventiojaksoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukikumppanin tunnistaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon interventiojaksoon
|
Tutkimme toimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, mukaan lukien tukikumppanin tunnistaneiden osallistujien osuus.
|
Lähtötilanne 12 viikon interventiojaksoon
|
|
Koko tutkimuksen suorittaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon interventiojaksoon
|
Tutkimme toimenpiteiden hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden mittareita, mukaan lukien koko tutkimuksen suorittaneiden osallistujien osuudet.
|
Lähtötilanne 12 viikon interventiojaksoon
|
|
Puettavan laitteen käyttöpäivien osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon interventiojaksoon
|
Tutkimme toimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, mukaan lukien puettavan laitteen käyttöpäivien osuus.
|
Lähtötilanne 12 viikon interventiojaksoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neel Chokshi, MD, MBA, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 833631
- 2P30AG034546-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .