Zlepšení fyzické aktivity a docházky na srdeční rehabilitaci pomocí technologie a behaviorální ekonomie (IMPACT-CR)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let;
- Schopnost souhlasit;
- Pacienti s diagnózou stabilní anginy pectoris, chronickým systolickým srdečním selháním, poperkutánní koronární intervencí, po aortokoronárním bypassu, po akutním infarktu myokardu a po chlopenní reparaci, kteří byli propuštěni po hospitalizaci během posledních 12 měsíců;
- Smartphone nebo tablet kompatibilní s aplikací pro nositelné zařízení pro sledování aktivity;
- Zdravotní pojištění Independence Blue Cross.
Kritéria vyloučení:
- Podmínky, které by znemožnily účast, jako je neschopnost poskytnout informovaný souhlas, negramotnost nebo neschopnost mluvit, číst a psát anglicky;
- Již jste se zapsali do jiné studie zaměřené na fyzickou aktivitu;
- Zdravotní stav bránící účasti na programu fyzické aktivity;
- Předchozí nebo probíhající zařazení do srdeční rehabilitace;
- Základní počet kroků > 7 500 kroků za den
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gamifikace intervence
Účastníci podepisují slib, že se zavazují, že se pokusí co nejlépe splnit své cíle. Účastníci jsou zařazeni do hry. Každý týden obdrží 70 bodů. Každý den je jim sdělen jejich počet kroků a body. Pokud byl splněn cílový krok, udrží si své body, ale pokud ne, ztratí 10 bodů. Pokud mají na konci týdne alespoň 40 bodů, postoupí o úroveň výše, ale pokud ne, o úroveň spadnou. Účastníci začínají uprostřed 5 úrovní. Účastníci si vyberou partnera podpory, který bude každý týden dostávat e-mail s pokrokem účastníka. Studijní skupina uspořádá 3stranný telefonický hovor s účastníkem a podpůrným sponzorem, aby prodiskutovali způsoby, jak mohou účastníkovi pomoci dosáhnout jejich cíle. Po 6 týdnech bude mít studijní skupina následný hovor, pokud účastník uvízne na nižší úrovni, a restartuje je zpět na střední úrovni. |
Účastníci podepisují slib, že se zavazují, že se pokusí co nejlépe splnit své cíle. Účastníci jsou zařazeni do hry. Každý týden obdrží 70 bodů. Každý den je jim sdělen jejich počet kroků a body. Pokud byl splněn cílový krok, udrží si své body, ale pokud ne, ztratí 10 bodů. Pokud mají na konci týdne alespoň 40 bodů, postoupí o úroveň výše, ale pokud ne, o úroveň spadnou. Účastníci začínají uprostřed 5 úrovní. Účastníci si vyberou partnera podpory, který bude každý týden dostávat e-mail s pokrokem účastníka. Uspořádáme 3-cestný telefonát s účastníkem a podpůrným sponzorem, abychom probrali způsoby, jak mohou účastníkovi pomoci dosáhnout jeho cíle. Po 6 týdnech máme následný hovor, pokud účastník uvízne na nižší úrovni, a restartujeme ho zpět na střední úroveň. |
|
Experimentální: Finanční pobídková intervence v rámci ztráty
Účastníci jsou informováni, že každý týden je na jejich virtuální účet umístěno 14 USD.
Každý den je účastník informován o počtu kroků za předchozí den.
Pokud bylo dosaženo cíle, zůstává rovnováha.
Každý den, kdy není cíle dosaženo, je účastník informován, že byly odebrány 2 $.
|
Účastníci jsou informováni, že každý týden je na jejich virtuální účet umístěno 14 USD.
Každý den je účastník informován o počtu kroků za předchozí den.
Pokud bylo dosaženo cíle, zůstává rovnováha.
Každý den, kdy není cíle dosaženo, je účastník informován, že byly odebrány 2 $.
|
|
Experimentální: Gamifikace a finanční pobídková intervence v rámci ztráty
Účastníci obdrží obě intervence popsané v části Gamification Intervention a v části Financial Incentive Intervention.
|
Účastníci podepisují slib, že se zavazují, že se pokusí co nejlépe splnit své cíle. Účastníci jsou zařazeni do hry. Každý týden obdrží 70 bodů. Každý den je jim sdělen jejich počet kroků a body. Pokud byl splněn cílový krok, udrží si své body, ale pokud ne, ztratí 10 bodů. Pokud mají na konci týdne alespoň 40 bodů, postoupí o úroveň výše, ale pokud ne, o úroveň spadnou. Účastníci začínají uprostřed 5 úrovní. Účastníci si vyberou partnera podpory, který bude každý týden dostávat e-mail s pokrokem účastníka. Uspořádáme 3-cestný telefonát s účastníkem a podpůrným sponzorem, abychom probrali způsoby, jak mohou účastníkovi pomoci dosáhnout jeho cíle. Po 6 týdnech máme následný hovor, pokud účastník uvízne na nižší úrovni, a restartujeme ho zpět na střední úroveň.
Účastníci jsou informováni, že každý týden je na jejich virtuální účet umístěno 14 USD.
Každý den je účastník informován o počtu kroků za předchozí den.
Pokud bylo dosaženo cíle, zůstává rovnováha.
Každý den, kdy není cíle dosaženo, je účastník informován, že byly odebrány 2 $.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet sezení srdeční rehabilitace navštívených během intervence
Časové okno: Základní až 12týdenní intervenční období
|
Primárním výsledkem je počet sezení CR navštívených během 12týdenního intervenčního období.
|
Základní až 12týdenní intervenční období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří během intervence navštíví 30 z 36 sezení srdeční rehabilitace
Časové okno: Základní až 12týdenní intervenční období
|
Sekundární výsledek zahrnuje podíl pacientů, kteří během 12týdenní intervenční periody navštíví alespoň 30 z 36 sezení CR.
|
Základní až 12týdenní intervenční období
|
|
Změna průměrného denního počtu kroků od výchozího stavu do 12týdenního období
Časové okno: Základní až 12týdenní intervenční období
|
Sekundární výsledky zahrnují změnu v počtu denních kroků od výchozího stavu do 12týdenního intervenčního období.
|
Základní až 12týdenní intervenční období
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří určili podpůrného partnera
Časové okno: Základní až 12týdenní intervenční období
|
Prozkoumáme míry přijatelnosti a proveditelnosti intervence včetně podílu účastníků, kteří identifikovali podpůrného partnera.
|
Základní až 12týdenní intervenční období
|
|
Podíl účastníků, kteří dokončili celou studii
Časové okno: Základní až 12týdenní intervenční období
|
Prozkoumáme míry přijatelnosti a proveditelnosti intervence včetně podílu účastníků, kteří dokončili celou studii.
|
Základní až 12týdenní intervenční období
|
|
Podíl dní, kdy bylo nositelné zařízení používáno
Časové okno: Základní až 12týdenní intervenční období
|
Prozkoumáme míry přijatelnosti a proveditelnosti zásahu, včetně podílu dní, kdy bylo nositelné zařízení používáno.
|
Základní až 12týdenní intervenční období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neel Chokshi, MD, MBA, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 833631
- 2P30AG034546-11 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gamifikace
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Selcuk UniversityDokončenoGamifikace | Studenti ošetřovatelství | Teorie vícenásobné inteligence | Ošetřovatelství při katastrofáchKrocan