Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van fysieke activiteit en deelname aan hartrevalidatie met behulp van technologie en gedragseconomie (IMPACT-CR)

11 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van het gebruik van gedragsmatige economische interventies (gamificatie met en zonder financiële prikkels in het kader van verlies) gericht op het aantal dagelijkse stappen om het aantal hartrevalidaties te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (CVD) zijn de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de Verenigde Staten. Hartrevalidatie is een veelzijdig programma voor lichaamsbeweging dat therapietrouw, stoppen met roken, voeding en psychologische begeleiding omvat. Implementatie van hartrevalidatie bij mensen met hart- en vaatziekten (waaronder ischemische hartziekte, hartfalen en hartklepaandoeningen) heeft aangetoond dat het de fysieke activiteit verhoogt en de cardiovasculaire mortaliteit, morbiditeit en heropnames in het ziekenhuis vermindert. Hartrevalidatie heeft een klasse I-indicatie (standaardzorg) voor postacuut coronair syndroom, postpercutane coronaire interventie, bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan/klepchirurgie ondergaan, bij patiënten met stabiele angina pectoris en bij patiënten met chronisch hartfalen per Richtlijnen van het American College of Cardiology. Aangetoond is dat het aantal patiënten dat een volledig regime van hartrevalidatietherapie heeft gevolgd en voltooid, < 40% bedraagt ​​van de doorverwezen patiënten, waardoor veel in aanmerking komende patiënten de voordelen van hartrevalidatie worden ontzegd. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van het gebruik van gedragseconomische interventies gericht op dagelijkse stapdoelen met behulp van draagbare activiteitsmonitors om de aanwezigheid bij hartrevalidatie te verbeteren bij patiënten die al zijn doorverwezen voor hartrevalidatie. We zullen drie groepen van elk 30 patiënten als volgt vergelijken: 1) gedragsgerichte gamificatie met sociale steun; 2) op verlies gebaseerde financiële prikkels; en 3) op gedrag gebaseerde gamificatie met sociale steun EN financiële prikkels met verlieskaders.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18;
  • Vermogen om in te stemmen;
  • Patiënten met de diagnose stabiele angina, chronisch systolisch hartfalen, post-percutane coronaire interventie, post-coronaire bypassoperatie, post-acuut myocardinfarct en post-valvulair herstel die werden ontslagen na een ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden;
  • Smartphone of tablet compatibel met applicatie voor het draagbare apparaat voor het volgen van activiteiten;
  • Onafhankelijkheid Blue Cross ziektekostenverzekering.

Uitsluitingscriteria:

  • Omstandigheden die deelname onhaalbaar maken, zoals het niet kunnen geven van geïnformeerde toestemming, analfabetisme of het niet kunnen spreken, lezen en schrijven van Engels;
  • Reeds ingeschreven in een ander onderzoek gericht op fysieke activiteit;
  • Medische aandoening die deelname aan een beweegprogramma verhindert;
  • Eerdere of lopende deelname aan hartrevalidatie;
  • Baseline aantal stappen > 7.500 stappen per dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gamification-interventie

Deelnemers ondertekenen een belofte waarin ze overeenkomen hun best te doen om hun doelen te bereiken.

De deelnemers doen mee aan een spel. Elke week krijgen ze 70 punten. Elke dag krijgen ze hun aantal stappen en punten te horen. Als het stappendoel is bereikt, behouden ze hun punten, maar als dat niet het geval is, verliezen ze 10 punten. Als ze aan het einde van de week minstens 40 punten hebben, gaan ze een niveau omhoog, maar zo niet, dan zakken ze een niveau. Deelnemers starten in het midden van 5 niveaus.

Deelnemers kiezen een ondersteuningspartner die wekelijks een e-mail ontvangt met de voortgang van de deelnemer. De studiegroep zal een drievoudig telefoongesprek voeren met de deelnemer en ondersteunende sponsor om te bespreken hoe zij de deelnemer kunnen helpen zijn doel te bereiken. Na 6 weken zal de studiegroep een vervolggesprek hebben als de deelnemer vastzit op een lager niveau en ze opnieuw opstarten op het middelste niveau.
Gedragsmatig: Gamificatie

Deelnemers ondertekenen een belofte waarin ze overeenkomen hun best te doen om hun doelen te bereiken.

De deelnemers doen mee aan een spel. Elke week krijgen ze 70 punten. Elke dag krijgen ze hun aantal stappen en punten te horen. Als het stappendoel is bereikt, behouden ze hun punten, maar als dat niet het geval is, verliezen ze 10 punten. Als ze aan het einde van de week minstens 40 punten hebben, gaan ze een niveau omhoog, maar zo niet, dan zakken ze een niveau. Deelnemers starten in het midden van 5 niveaus.

Deelnemers kiezen een ondersteuningspartner die wekelijks een e-mail ontvangt met de voortgang van de deelnemer. We voeren een drievoudig telefoongesprek met de deelnemer en ondersteunende sponsor om te bespreken hoe zij de deelnemer kunnen helpen zijn doel te bereiken. Na 6 weken hebben we een vervolggesprek als de deelnemer vastzit op een lager niveau en herstarten we hem weer op het middelste niveau.
Experimenteel: Loss-Framed Financial Incentive Intervention
Deelnemers worden geïnformeerd dat er elke week $ 14 voor hen op een virtuele rekening wordt gestort. Elke dag wordt de deelnemer geïnformeerd over het aantal stappen van de voorgaande dag. Als het stappendoel is behaald, blijft de balans over. Elke dag dat het doel niet wordt bereikt, wordt de deelnemer geïnformeerd dat $ 2 is afgepakt.
Gedragsmatig: Op verlies gebaseerde financiële prikkels
Deelnemers worden geïnformeerd dat er elke week $ 14 voor hen op een virtuele rekening wordt gestort. Elke dag wordt de deelnemer geïnformeerd over het aantal stappen van de voorgaande dag. Als het stappendoel is behaald, blijft de balans over. Elke dag dat het doel niet wordt bereikt, wordt de deelnemer geïnformeerd dat $ 2 is afgepakt.
Experimenteel: Gamification en op verlies gebaseerde financiële stimuleringsinterventie
Deelnemers ontvangen zowel de interventies beschreven in de Gamification Intervention-arm als de Financial Incentive Intervention-arm.
Gedragsmatig: Gamificatie

Deelnemers ondertekenen een belofte waarin ze overeenkomen hun best te doen om hun doelen te bereiken.

De deelnemers doen mee aan een spel. Elke week krijgen ze 70 punten. Elke dag krijgen ze hun aantal stappen en punten te horen. Als het stappendoel is bereikt, behouden ze hun punten, maar als dat niet het geval is, verliezen ze 10 punten. Als ze aan het einde van de week minstens 40 punten hebben, gaan ze een niveau omhoog, maar zo niet, dan zakken ze een niveau. Deelnemers starten in het midden van 5 niveaus.

Deelnemers kiezen een ondersteuningspartner die wekelijks een e-mail ontvangt met de voortgang van de deelnemer. We voeren een drievoudig telefoongesprek met de deelnemer en ondersteunende sponsor om te bespreken hoe zij de deelnemer kunnen helpen zijn doel te bereiken. Na 6 weken hebben we een vervolggesprek als de deelnemer vastzit op een lager niveau en herstarten we hem weer op het middelste niveau.

Gedragsmatig: Op verlies gebaseerde financiële prikkels
Deelnemers worden geïnformeerd dat er elke week $ 14 voor hen op een virtuele rekening wordt gestort. Elke dag wordt de deelnemer geïnformeerd over het aantal stappen van de voorgaande dag. Als het stappendoel is behaald, blijft de balans over. Elke dag dat het doel niet wordt bereikt, wordt de deelnemer geïnformeerd dat $ 2 is afgepakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bijgewoonde hartrevalidatiesessies tijdens interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot interventieperiode van 12 weken
Het primaire resultaat is het aantal CR-sessies dat tijdens de interventieperiode van 12 weken is bijgewoond.
Basislijn tot interventieperiode van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat tijdens de interventie 30 van de 36 hartrevalidatiesessies bijwoont
Tijdsspanne: Basislijn tot interventieperiode van 12 weken
De secundaire uitkomst omvat het percentage patiënten dat ten minste 30 van de 36 CR-sessies bijwoont tijdens de interventieperiode van 12 weken.
Basislijn tot interventieperiode van 12 weken
Verandering in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen vanaf de basislijn tot een periode van 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot interventieperiode van 12 weken
De secundaire uitkomsten omvatten de verandering in het aantal dagelijkse stappen vanaf de basislijn tot de interventieperiode van 12 weken.
Basislijn tot interventieperiode van 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een ondersteuningspartner heeft geïdentificeerd
Tijdsspanne: Basislijn tot interventieperiode van 12 weken
We zullen maatregelen voor de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie onderzoeken, inclusief het aantal deelnemers dat een ondersteuningspartner heeft geïdentificeerd.
Basislijn tot interventieperiode van 12 weken
Percentage deelnemers dat het volledige onderzoek heeft voltooid
Tijdsspanne: Basislijn tot interventieperiode van 12 weken
We zullen metingen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van interventies onderzoeken, inclusief het aantal deelnemers dat de volledige studie heeft voltooid.
Basislijn tot interventieperiode van 12 weken
Percentage dagen dat het draagbare apparaat is gebruikt
Tijdsspanne: Basislijn tot interventieperiode van 12 weken
We zullen metingen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van interventies onderzoeken, inclusief het aantal dagen dat het draagbare apparaat werd gebruikt.
Basislijn tot interventieperiode van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neel Chokshi, MD, MBA, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 833631
  • 2P30AG034546-11 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Gamificatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren