A fizikai aktivitás és a szívrehabilitációs részvétel javítása technológia és viselkedés-gazdaságtan segítségével (IMPACT-CR)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor;
- beleegyezési képesség;
- Stabil anginával, krónikus szisztolés szívelégtelenséggel, posztperkután koszorúér-beültetéssel, poszt-koszorúér bypass műtéttel, poszt-akut miokardiális infarktussal és posztbillentyű-reparációval diagnosztizált betegek, akiket az elmúlt 12 hónapon belüli fekvőbeteg-felvétel után bocsátottak el;
- Okostelefon vagy táblagép kompatibilis a hordható tevékenységkövető eszköz alkalmazásával;
- Independence Blue Cross egészségbiztosítási fedezet.
Kizárási kritériumok:
- Olyan feltételek, amelyek lehetetlenné teszik a részvételt, például képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására, analfabéta vagy képtelenség angolul beszélni, olvasni és írni;
- Már beiratkozott egy másik, a fizikai aktivitást célzó vizsgálatba;
- Egészségi állapot, amely megakadályozza a fizikai aktivitási programban való részvételt;
- Korábbi vagy folyamatban lévő kardiológiai rehabilitációra való beiratkozás;
- Az alapszintű lépések száma > 7500 lépés naponta
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gamification Intervention
A résztvevők ígéretet írnak alá, amelyben vállalják, hogy mindent megtesznek céljaik elérése érdekében. A résztvevők bekerülnek a játékba. Minden héten 70 pontot kapnak. Minden nap elmondják nekik a lépésszámukat és a pontjaikat. A lépéscél teljesülése esetén megtartják pontjaikat, de ha nem, 10 pontot veszítenek. A hét végén, ha legalább 40 pontjuk van, szinttel feljebb lépnek, de ha nem, akkor szintet esnek. A résztvevők 5 szint közepén indulnak. A résztvevők kiválasztanak egy támogató partnert, aki hetente e-mailt kap a résztvevő előrehaladásáról. A tanulmányozó csoport háromirányú telefonhívást folytat a résztvevővel és a támogató szponzorral, hogy megvitassák, hogyan segíthetik a résztvevőt céljaik elérésében. A 6. hetet követően a vizsgálati csoportnak lesz egy nyomon követési hívása, ha a résztvevő egy alacsonyabb szinten ragadt, és újraindítja őket a középső szinten. |
A résztvevők ígéretet írnak alá, amelyben vállalják, hogy mindent megtesznek céljaik elérése érdekében. A résztvevők bekerülnek a játékba. Minden héten 70 pontot kapnak. Minden nap elmondják nekik a lépésszámukat és a pontjaikat. A lépéscél teljesülése esetén megtartják pontjaikat, de ha nem, 10 pontot veszítenek. A hét végén, ha legalább 40 pontjuk van, szinttel feljebb lépnek, de ha nem, akkor szintet esnek. A résztvevők 5 szint közepén indulnak. A résztvevők kiválasztanak egy támogató partnert, aki hetente kap egy e-mailt a résztvevő előrehaladásáról. Háromirányú telefonhívást tartunk a résztvevővel és a támogató szponzorral, hogy megbeszéljük, hogyan segíthetik a résztvevőt céljaik elérésében. A 6. héten van egy nyomon követési hívásunk, ha a résztvevő egy alacsonyabb szinten ragadt, és indítsuk újra a középső szinten. |
|
Kísérleti: Veszteség keretes pénzügyi ösztönző beavatkozás
A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy minden héten 14 dollárt helyeznek el számukra egy virtuális számlán.
A résztvevő minden nap tájékoztatást kap az előző napi lépésszámról.
Ha a lépés célját elértük, az egyensúly megmarad.
Minden nap nem sikerül elérni a célt, a résztvevőt tájékoztatják, hogy 2 dollárt elvettek.
|
A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy minden héten 14 dollárt helyeznek el számukra egy virtuális számlán.
A résztvevő minden nap tájékoztatást kap az előző napi lépésszámról.
Ha a lépés célját elértük, az egyensúly megmarad.
Minden nap nem sikerül elérni a célt, a résztvevőt tájékoztatják, hogy 2 dollárt elvettek.
|
|
Kísérleti: Gamification és veszteség-keretezett pénzügyi ösztönző beavatkozás
A résztvevők megkapják a Gamification Intervention ágban és a Pénzügyi ösztönző beavatkozási ágban leírt beavatkozásokat egyaránt.
|
A résztvevők ígéretet írnak alá, amelyben vállalják, hogy mindent megtesznek céljaik elérése érdekében. A résztvevők bekerülnek a játékba. Minden héten 70 pontot kapnak. Minden nap elmondják nekik a lépésszámukat és a pontjaikat. A lépéscél teljesülése esetén megtartják pontjaikat, de ha nem, 10 pontot veszítenek. A hét végén, ha legalább 40 pontjuk van, szinttel feljebb lépnek, de ha nem, akkor szintet esnek. A résztvevők 5 szint közepén indulnak. A résztvevők kiválasztanak egy támogató partnert, aki hetente kap egy e-mailt a résztvevő előrehaladásáról. Háromirányú telefonhívást tartunk a résztvevővel és a támogató szponzorral, hogy megbeszéljük, hogyan segíthetik a résztvevőt céljaik elérésében. A 6. héten van egy nyomon követési hívásunk, ha a résztvevő egy alacsonyabb szinten ragadt, és indítsuk újra a középső szinten.
A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy minden héten 14 dollárt helyeznek el számukra egy virtuális számlán.
A résztvevő minden nap tájékoztatást kap az előző napi lépésszámról.
Ha a lépés célját elértük, az egyensúly megmarad.
Minden nap nem sikerül elérni a célt, a résztvevőt tájékoztatják, hogy 2 dollárt elvettek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás során részt vett szívrehabilitációs ülések száma
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hetes beavatkozási időszakig
|
Az elsődleges eredmény a 12 hetes beavatkozási periódus alatt részt vett CR ülések száma.
|
Kiindulási állapottól 12 hetes beavatkozási időszakig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akik a 36 szívrehabilitációs alkalomból 30-on részt vettek a beavatkozás során
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hetes beavatkozási időszakig
|
A másodlagos kimenetelbe tartozik azoknak a betegeknek az aránya, akik a 36 CR ülésből legalább 30-on részt vettek a 12 hetes beavatkozási időszak alatt.
|
Kiindulási állapottól 12 hetes beavatkozási időszakig
|
|
Az átlagos napi lépésszám változása a kiindulási értékről a 12 hetes időszakra
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hetes beavatkozási időszakig
|
A másodlagos kimenetelek közé tartozik a napi lépésszám változása az alapvonalról a 12 hetes beavatkozási időszakra.
|
Kiindulási állapottól 12 hetes beavatkozási időszakig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A támogató partnert azonosító résztvevők aránya
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hetes beavatkozási időszakig
|
Megvizsgáljuk a beavatkozás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának mértékét, beleértve a támogató partnert azonosító résztvevők arányát.
|
Kiindulási állapottól 12 hetes beavatkozási időszakig
|
|
A teljes vizsgálatot befejező résztvevők aránya
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hetes beavatkozási időszakig
|
Megvizsgáljuk a beavatkozás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának mértékét, beleértve a teljes vizsgálatot befejező résztvevők arányát.
|
Kiindulási állapottól 12 hetes beavatkozási időszakig
|
|
A hordható eszköz használatának napjainak aránya
Időkeret: Kiindulási állapottól 12 hetes beavatkozási időszakig
|
Megvizsgáljuk a beavatkozás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának mértékét, beleértve a hordható eszköz használatának napjainak arányát.
|
Kiindulási állapottól 12 hetes beavatkozási időszakig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neel Chokshi, MD, MBA, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 833631
- 2P30AG034546-11 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .