Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando o Atendimento à Atividade Física e Reabilitação Cardíaca Utilizando Tecnologia e Economia Comportamental (IMPACT-CR)

11 de outubro de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade do uso de intervenções econômicas comportamentais (gamificação com e sem incentivos financeiros com estrutura de perda) visando a contagem diária de passos para melhorar o atendimento à reabilitação cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morbidade e mortalidade nos Estados Unidos. A reabilitação cardíaca é um programa de atividade física multifacetado que incorpora adesão à medicação, cessação do tabagismo, nutrição e aconselhamento psicológico. A implementação da reabilitação cardíaca entre aqueles com doença cardiovascular (incluindo doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca e doença cardíaca valvular) demonstrou aumentar a atividade física e reduzir a mortalidade cardiovascular, morbidade e taxas de readmissão hospitalar. A reabilitação cardíaca carrega uma indicação de classe I (padrão de atendimento) para síndrome coronariana pós-aguda, intervenção coronariana percutânea pós-intervenção coronariana, em pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio/valva, em pacientes com angina estável e em pacientes com insuficiência cardíaca crônica por Diretrizes do Colégio Americano de Cardiologia. As taxas de comparecimento e conclusão de um regime completo de terapia de reabilitação cardíaca mostraram ser < 40% daqueles encaminhados, privando muitos pacientes elegíveis dos benefícios da reabilitação cardíaca. O objetivo deste estudo é testar a viabilidade do uso de intervenções econômicas comportamentais visando metas diárias de passos usando monitores de atividade vestíveis para melhorar o comparecimento à reabilitação cardíaca entre pacientes já encaminhados para reabilitação cardíaca. Compararemos três grupos de 30 pacientes cada como segue: 1) gamificação projetada comportamentalmente com suporte social; 2) incentivos financeiros baseados em perdas; e 3) gamificação projetada de forma comportamental com suporte social E incentivos financeiros com base em perdas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos;
  • Capacidade de consentimento;
  • Pacientes com diagnóstico de angina estável, insuficiência cardíaca sistólica crônica, pós-intervenção coronária percutânea, pós-cirurgia de revascularização miocárdica, pós-infarto agudo do miocárdio e pós-correção valvar que receberam alta hospitalar após internação nos últimos 12 meses;
  • Smartphone ou tablet compatível com aplicativo para dispositivo vestível de rastreamento de atividades;
  • Cobertura de seguro de saúde da Cruz Azul da Independência.

Critério de exclusão:

  • Condições que tornariam a participação inviável, como incapacidade de fornecer consentimento informado, analfabetismo ou incapacidade de falar, ler e escrever em inglês;
  • Já inscrito em outro estudo direcionado à atividade física;
  • Condição médica que impeça a participação em um programa de atividade física;
  • Inscrição prévia ou contínua em reabilitação cardíaca;
  • Contagem de passos da linha de base > 7.500 passos por dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de gamificação

Os participantes assinam um compromisso concordando em fazer o possível para atingir seus objetivos.

Os participantes são inseridos em um jogo. Cada semana eles recebem 70 pontos. Todos os dias, eles são informados de sua contagem de passos e pontos. Se a meta de passos for atingida, eles mantêm seus pontos, mas se não, perdem 10 pontos. No final da semana, se tiverem pelo menos 40 pontos, sobem de nível, mas se não tiverem, descem de nível. Os participantes começam no meio de 5 níveis.

Os participantes escolhem um parceiro de suporte que recebe um e-mail semanal com o progresso do participante. O grupo de estudo realizará um telefonema de três vias com o participante e o patrocinador de apoio para discutir maneiras de ajudar o participante a atingir seu objetivo. Em 6 semanas, o grupo de estudo terá uma chamada de acompanhamento se o participante estiver preso em um nível inferior e reiniciá-lo no nível intermediário.
Comportamental: Gamificação

Os participantes assinam um compromisso concordando em fazer o possível para atingir seus objetivos.

Os participantes são inseridos em um jogo. Cada semana eles recebem 70 pontos. Todos os dias, eles são informados sobre a contagem de passos e pontos. Se a meta de passos for atingida, eles mantêm seus pontos, mas se não, perdem 10 pontos. No final da semana, se tiverem pelo menos 40 pontos, sobem de nível, mas se não tiverem, descem de nível. Os participantes começam no meio de 5 níveis.

Os participantes escolhem um parceiro de suporte que recebe um e-mail semanal com o progresso do participante. Realizamos um telefonema de três vias com o participante e o patrocinador de apoio para discutir maneiras de ajudar o participante a atingir seu objetivo. Às 6 semanas, temos uma chamada de acompanhamento se o participante estiver preso em um nível inferior e reiniciá-lo no nível intermediário.
Experimental: Intervenção de incentivo financeiro enquadrada em perdas
Os participantes são informados de que, a cada semana, $ 14 são colocados em uma conta virtual para eles. A cada dia, o participante é informado de sua contagem de passos no dia anterior. Se o objetivo do passo foi alcançado, o equilíbrio permanece. A cada dia que a meta não é alcançada, o participante é informado de que $ 2 foram retirados.
Comportamental: Incentivos financeiros em caso de perda
Os participantes são informados de que a cada semana $ 14 são colocados em uma conta virtual para eles. A cada dia, o participante é informado de sua contagem de passos no dia anterior. Se o objetivo do passo foi alcançado, o equilíbrio permanece. A cada dia que a meta não é alcançada, o participante é informado de que $ 2 foram retirados.
Experimental: Gamificação e Intervenção de Incentivo Financeiro com Perda
Os participantes recebem ambas as intervenções descritas no braço de Intervenção de Gamificação e no braço de Intervenção de Incentivo Financeiro.
Comportamental: Gamificação

Os participantes assinam um compromisso concordando em fazer o possível para atingir seus objetivos.

Os participantes são inseridos em um jogo. Cada semana eles recebem 70 pontos. Todos os dias, eles são informados sobre a contagem de passos e pontos. Se a meta de passos for atingida, eles mantêm seus pontos, mas se não, perdem 10 pontos. No final da semana, se tiverem pelo menos 40 pontos, sobem de nível, mas se não tiverem, descem de nível. Os participantes começam no meio de 5 níveis.

Os participantes escolhem um parceiro de suporte que recebe um e-mail semanal com o progresso do participante. Realizamos um telefonema de três vias com o participante e o patrocinador de apoio para discutir maneiras de ajudar o participante a atingir seu objetivo. Às 6 semanas, temos uma chamada de acompanhamento se o participante estiver preso em um nível inferior e reiniciá-lo no nível intermediário.

Comportamental: Incentivos financeiros em caso de perda
Os participantes são informados de que a cada semana $ 14 são colocados em uma conta virtual para eles. A cada dia, o participante é informado de sua contagem de passos no dia anterior. Se o objetivo do passo foi alcançado, o equilíbrio permanece. A cada dia que a meta não é alcançada, o participante é informado de que $ 2 foram retirados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de sessões de reabilitação cardíaca assistidas durante a intervenção
Prazo: Linha de base até o período de intervenção de 12 semanas
O resultado primário é o número de sessões de RC assistidas durante o período de intervenção de 12 semanas.
Linha de base até o período de intervenção de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que frequentam 30 das 36 sessões de reabilitação cardíaca durante a intervenção
Prazo: Linha de base até o período de intervenção de 12 semanas
O desfecho secundário inclui a proporção de pacientes que compareceram a pelo menos 30 das 36 sessões de RC durante o período de intervenção de 12 semanas.
Linha de base até o período de intervenção de 12 semanas
Alteração nas contagens médias de passos diários desde a linha de base até o período de 12 semanas
Prazo: Linha de base até o período de intervenção de 12 semanas
Os resultados secundários incluem a mudança na contagem diária de passos desde a linha de base até o período de intervenção de 12 semanas.
Linha de base até o período de intervenção de 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes que identificaram um parceiro de apoio
Prazo: Linha de base até o período de intervenção de 12 semanas
Exploraremos medidas de aceitabilidade e viabilidade de intervenção, incluindo a proporção de participantes que identificaram um parceiro de apoio.
Linha de base até o período de intervenção de 12 semanas
Proporção de participantes que completaram todo o estudo
Prazo: Linha de base até o período de intervenção de 12 semanas
Exploraremos medidas de aceitabilidade e viabilidade de intervenção, incluindo a proporção de participantes que completaram todo o estudo.
Linha de base até o período de intervenção de 12 semanas
Proporção de dias em que o dispositivo vestível foi usado
Prazo: Linha de base até o período de intervenção de 12 semanas
Exploraremos medidas de aceitabilidade e viabilidade de intervenção, incluindo a proporção de dias em que o dispositivo vestível foi usado.
Linha de base até o período de intervenção de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Neel Chokshi, MD, MBA, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 833631
  • 2P30AG034546-11 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Spain

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever