颈椎前凸康复对自主神经功能和颈椎感觉运动控制的影响
颈椎前凸康复后自主神经功能和颈椎感觉运动控制的证明：一项随机对照试验
目的：研究颈椎前凸恢复和前头平移 (AHT) 矫正对慢性非特异性颈部疼痛运动员的疼痛、残疾、自主神经系统功能和颈椎感觉运动控制的即时和长期影响。
方法：110 名（51 名女性）具有确定的颈椎前凸过低和 AHT 姿势的慢性非特异性颈部患者将被随机分配到对照组或实验组。 两组都将接受多模式计划；此外，实验组将接受 denneroll™ 颈椎牵引。 每周将进行 3 次干预，持续 10 周。 结果测量将包括绝对旋转角度 (ARA)、AHT、颈部残疾指数 (NDI)、疼痛强度、平滑追踪颈部扭转试验 (SPENT)、整体稳定性指数、左右旋转重新定位准确度、皮肤交感神经反应的幅度和潜伏期. 将在三个时间间隔评估措施：基线、10 周干预后和 1 年随访。
研究概览
详细说明
该研究是一项随机、单盲试验。 将在随机化之前、10 周的干预期之后和 12 个月时进行测量。 招聘将在机构审查委员会批准后开始。 患者将在数据收集前签署知情同意书后参与研究。 年满 18 岁或以上的患者将被纳入；患有慢性颈部疼痛（即持续时间超过 3 个月[19]；能够参加 30 次治疗的完整疗程，每周治疗 3 次。 颈椎前凸测量（绝对旋转角 ARA C2-C7，分别使用沿 C2 和 C7 椎体后缘绘制的两条线的交角）用作参与者纳入的筛选。 [20][21][22] 前头平移 (AHT) 是从 C2 的后上体到通过 C7 的后下体的垂直线测量的。 AHT 距离必须超过 25 毫米，ARA C2-C7 必须小于 20° [20] 才能包含受试者。 如果参与者出现以下任何情况，则被排除在外：(i) 全身病理学和炎症性关节病的体征或症状； (ii) 颈椎外伤和肌肉骨骼系统手术史，或与脊柱和四肢相关的疾病。 独立人员会将参与者随机分配到传统（对照）治疗组 (55) 或干预组 (55)。 随机数生成器用于从密封的信封中选择数字。 通过不同大小的置换块进行随机化。 这些块用于生成一系列连续编号、不透明、密封的信封，这些信封保存在一个上锁的抽屉中。 序列中的下一个信封将由研究人员在参与者在场的情况下打开。
干预组和传统治疗组都将完成为期 10 周的多模式计划，包括肌筋膜松解、胸椎动员和操作以及物理止痛方法。 此外，干预组将接受 denneroll 颈椎牵引矫形器，以试图改善改变的矢状颈椎排列（AHT 和 ARA C2-C7）。 第一次跟进评估将在 10 周（30 节）多模式计划结束时进行，而第二次跟进评估将在 10 周干预计划结束 1 年后进行。
P 所有干预计划都将由同一位物理治疗师单独提供，该物理治疗师接受过这些手动技术的认证培训，以最大限度地减少治疗师之间的差异并提高保真度。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sharjah、阿拉伯联合酋长国、27272
- 招聘中
- University of Sharjah
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接触：
- Amina amalmarzouqi, prof
- 邮箱：amalmarzouqi@sharjah.ac.ae
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 慢性颈部疼痛（即超过 3 个月的持续时间）
- AHT 距离超过 25 毫米。
- ARA C2-C7 小于 20°
排除标准：
- 全身病理的体征或症状。
- 炎症性关节病。
- 既往有颈椎外伤和肌肉骨骼系统手术史。
- 与脊柱和四肢相关的疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组将接受 denneroll 颈椎牵引矫形器，以尝试改善矢状位颈椎排列（AHT 和 ARA C2-C7）。
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牵引组中的受试者将接受 deneroll 延伸牵引。
受试者将被要求仰卧在地上，双腿伸直，上臂放在身体两侧，前臂轻轻折叠在躯干上。
治疗师将根据每个受试者的颈椎曲率畸形的顶点将denneroll的顶点放置在中颈椎区域或下颈椎区域。
最初，参与者从 3 分钟的持续 denneroll 伸展牵引开始，然后逐渐达到每节 20 分钟的目标，每节再增加一到两分钟
其他名称：
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有源比较器：控制组
干预组和对照组都将完成为期 10 周的多模式计划，包括肌筋膜释放、胸椎动员和操作以及身体疼痛缓解方法。
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牵引组中的受试者将接受 deneroll 延伸牵引。
受试者将被要求仰卧在地上，双腿伸直，上臂放在身体两侧，前臂轻轻折叠在躯干上。
治疗师将根据每个受试者的颈椎曲率畸形的顶点将denneroll的顶点放置在中颈椎区域或下颈椎区域。
最初，参与者从 3 分钟的持续 denneroll 伸展牵引开始，然后逐渐达到每节 20 分钟的目标，每节再增加一到两分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈椎排列的射线照相测量的变化
大体时间：将在三个时间间隔评估措施：基线、10 周干预后和 1 年随访
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ARA C2-C7 分别是沿 C2 和 C7 椎体后缘绘制的两条线的交角）前头平移 (AHT) 是从 C2 后上体到通过后上体的垂直线测量的C7 的下体。
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将在三个时间间隔评估措施：基线、10 周干预后和 1 年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部残疾指数的变化
大体时间：将在三个时间间隔评估措施：基线、10 周干预后和 1 年随访
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颈部残疾指数由 10 个项目组成，询问标准的日常活动。
已在各种患者人群中充分研究了对变化的反应性、结构有效性和可靠性 该测试可以解释为原始分数，最高分数为 50。分数越高表明患者评价的残疾程度越高
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将在三个时间间隔评估措施：基线、10 周干预后和 1 年随访
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改变数值疼痛量表
大体时间：将在三个时间间隔评估措施：基线、10 周干预后和 1 年随访
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使用 0-10 的数字量表评估过去一周的颈部疼痛平均强度，分数越高表示疼痛强度越大。
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将在三个时间间隔评估措施：基线、10 周干预后和 1 年随访
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颈椎关节位置觉测试的变化
大体时间：将在三个时间间隔评估措施：基线、10 周干预后和 1 年随访
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将根据现有调查评估使用颈椎运动范围 (CROM) 装置进行的头部重新定位准确性 (HRA)。
参与者将以直立的中立坐姿坐在没有靠背的凳子上，双脚着地；他们感知到的自然头部位置 (NHP) 被确定并用作参考中性点。
对于 x、y 和 z 旋转位移，CROM 设备将定位到 0、0、0。
闭上眼睛，参与者将被要求记住他们的 NHP 作为起始姿势，然后主动将他们的头部绕垂直 y 轴向左旋转 30°，然后将他们的头重新定位回 NHP
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将在三个时间间隔评估措施：基线、10 周干预后和 1 年随访
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头部和眼睛运动控制的变化
大体时间：将在三个时间间隔评估措施：基线、10 周干预后和 1 年随访
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平滑追踪颈部扭转测试 (SPNT) 将使用眼电图设备进行，以量化视觉运动控制的任何改变和改善
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将在三个时间间隔评估措施：基线、10 周干预后和 1 年随访
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Amina amalmarzouqi, prof、University of Sharjah
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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